Цитрамон П (таблетки № 10) Авексима ОАО Россия Ирбитский химфармзавод ОАО Россия в аптеках города Екатеринбурга

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна 1 Производитель (готовой ЛФ) ОАО "Ирбитский химфармзавод" 623856, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а Россия 2 Производитель (готовой ЛФ) ООО "Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод" 652473, Кемеровская обл., г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, д. 7 Россия 3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) ОАО "Ирбитский химфармзавод" 623856, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а Россия 4 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) ООО "Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод" 652473, Кемеровская обл., г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, д. 7 Россия 5 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) ОАО "Ирбитский химфармзавод" 623856, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а Россия 6 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) ООО "Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод" 652473, Кемеровская обл., г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, д. 7 Россия 7 Выпускающий контроль качества ОАО "Ирбитский химфармзавод" 623856, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124 Россия 8 Выпускающий контроль качества ООО "Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод" 652473, Кемеровская обл., г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, д. 7 Россия
Фармако-терапевтическая группа анальгезирующее средство комбинированное (НПВП+анальгезирующее ненаркотическое средство+психостимулирующее средство) Код АТХ АТХ N02BA71 Ацетилсалициловая кислота, в комбинации с психотропными препаратами	Инструкция по применению лекарственного препарата

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения ЦИТРАМОН П

 

Регистрационный номер: ЛСР-005236/09 Торговое наименование препарата ЦИТРАМОН П

 

Международное непатентованное или группировочное название: Ацетилсалициловая кислота + Кофеин + Парацетамол.

 

Лекарственная форма: таблетки

 

Состав: 1 таблетка содержит: активные вещества: ацетилсалициловая кислота - 240 мг, парацетамол - 180 мг, кофеин (в пересчете на моногидрат)

 

- 30 мг; вспомогательные вещества: какао-порошок - 22,5 мг, лимонная кислота моногидрат - 5,0 мг, крахмал картофельный - 64,2 мг, тальк - 4,9 мг, кальция стеарат - 2,8 мг, полисорбат-80 - 0,6 мг.

 

Описание: таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, с запахом какао. Фармакотерапевтическа группа:Анальгезирующее средство комбинированное (НПВП+анальгезирующее ненаркотическое средство+психостимулирующее средство).

 

Код АТХ: [N02BA71]

 

Фармакологические свойства

 

Комбинированный препарат.

 

Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.

 

Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, что связанно с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов (Pg) в периферических тканях.

 

Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на центральную нервную систему, однако способствует регуляции тонуса сосудов мозга.

 

 

Болевой синдром слабой и умеренной выраженности (различного генеза): головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея. Лихорадочный синдром: при острых респираторных заболеваниях, в том числе гриппе.

 

 

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

 

- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);

 

- желудочно-кишечные кровотечения (в т.ч. анамнезе);

 

- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или нестероидных противовоспалительных средств (в т.ч. в анамнезе);

 

- выраженные нарушения функции печени и/или почек;

 

- геморрагические диатезы, гипокоагуляция, гемофилия, гипопротромбинемия;

 

- беременность (I и III триместры);

 

- период грудного вскармливания;

 

- хирургические вмешательства, сопровождающиеся обильным кровотечением;

 

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

 

- глаукома;

 

- выраженная артериальная гипертензия;

 

- портальная гипертензия;

 

- тяжелое течение ишемической болезни сердца;

 

- авитаминоз К;

 

- детский возраст до 15 лет (риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусного заболевания);

 

- повышенная возбудимость, нарушение сна.

 

С осторожностью

 

Почечная недостаточность легкой и умеренной степени, заболевания печени, алкоголизм, эпилепсия и склонность к судорожным припадкам, пожилой возраст, подагра, беременность (II триместр).

 

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

 

При беременности (I и III триместры) и в период грудного вскармливания препарат противопоказан. Во II триместре беременности следует применять препарат с осторожностью, соотнося предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

 

 

Внутрь (во время или после еды), по 1 таблетке каждые 4 часа, при болевом синдроме - 1-2 таблетки; средняя суточная доза - 3-4 таблетки, максимальная суточная доза - 8 таблеток. Применение препарата не более 7-10 дней.

 

Для уменьшения раздражающего действия на желудочно-кишечный тракт следует запивать таблетку молоком или щелочной минеральной водой. Побочное действие

 

Могут наблюдаться побочные реакции, характерные для ацетилсалициловой кислоты, парацетамола и кофеина: анорексия, тошнота, рвота, гастралгия (снижение агрегации тромбоцитов), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения, аллергические реакции, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), почечная недостаточность, печеночная недостаточность, головокружение, тахикардия, повышение артериального давления.

 

При длительном применении возможны головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и др.), поражение почек с папиллярным некрозом; глухота, синдром Рейе у детей (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени).