Имфинзи (концентрат для приг. раствора для инфузий 50 мг/мл 10 мл № 1 фл.) Каталент Индиана ЛЛС США в аптеках города Екатеринбурга
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-005664 |
Дата регистрации: |
18.07.2019 |
Дата переоформления: |
25.05.2022 |
Дата окончания |
18.07.2024 |
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
АстраЗенека АБ -Швеция |
Торговое наименование |
Имфинзи |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Дурвалумаб |
Упаковки:
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
концентрат для приготовления раствора для инфузий | 50 мг/мл | 3 года | При температуре 2-8 град. |
|
Производитель:
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Выпускающий контроль качества | АстраЗенека АБ | Gartunavagen, 151 85 Sodertalje, Sweden | Швеция |
2 | Выпускающий контроль качества | АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП | 633 Research Court, Frederick, Maryland (MD) 21703, USA | США |
3 | Производитель (готовой ЛФ) | Каталент Индиана, ЛЛС | 1300 South Patterson Drive, Bloomington, IN 47403, USA | США |
4 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Каталент Индиана, ЛЛС | 1300 South Patterson Drive, Bloomington, IN 47403, USA | США |
5 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | АстраЗенека АБ | Forskargatan 18, 151 85 Sodertalje, Sweden | Швеция |
6 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Каталент Индиана, ЛЛС | 1300 South Patterson Drive, Bloomington, IN 47403, USA | США |
Фармако-терапевтическая группа |
---|
противоопухолевое средство - антитела моноклональные |
Код АТХ | АТХ |
---|---|
L01XC28 | Дурвалумаб |
ИМФИНЗИ (Imfinzi)
Отклонения лабораторных показателей |
Количество пациентов |
Отклонения любой степени тяжести | Отклонения 3-4 степени тяжести |
Увеличение активности АЛТ |
2866 |
813 (28,4%) |
69 (2,4%) |
Увеличение активности ACT |
2858 | 891 (31,2%) | 102 (3,6%) |
Увеличение концентрации креатинина в сыворотке крови |
2804 | 642 (22,9%) | 13 (0,5%) |
Увеличение концентрации тиреотропного гормона (ТТГ) > ВГН при исходной ≤ концентрации ВГН |
3006 |
566 (18,8%) |
Неприменимо |
Снижение концентрации ТТГ < нижней границы нормы (НГН) при исходной концентрации ≤ НГН |
3006 | 545 (18,1%) | Неприменимо |
Имфинзи (концентрат для приг. раствора для инфузий 50 мг/мл 10 мл № 1 фл.) Каталент Индиана ЛЛС США |
---|
Адреса аптек
Синонимы препарата:
© Единая аптечная справочная, 2024
Использование материалов сайта разрешено только с письменного разрешения администратора сайта