Лидокаин 10% (раствор для инъекций 100 мг/мл 2 мл № 10 амп. ) Армавирская биофабрика ФКП Россия в аптеках города Нижнего Тагила

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата ЛИДОКАИН

Торговое название препарата: Лидокаин

Международное непатентованное название: лидокаин

Лекарственная форма: раствор для инъекций

Состав (1 мл)
активное вещество: лидокаина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) -    20 мг
или 100 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид (раствор натра
едкого 1 М), вода для инъекций.

Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая   группа:   местноанестезирующее  средство,   антиаритмическое
средство.

Код ATX: [N01BB02], [С01ВВ01]

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Лидокаин  по химической  структуре  относится  к  производным  ацетанилида.  Обладает
выраженным    местноанестезирующим    и    антиаритмическим    (lb    класс)    действием.

Показания к применению
•    Инфильтрационная, проводниковая, спинальная и эпидуральная анестезия.
•    Терминальная анестезия в офтальмологии.
•    Профилактика повторной фибрилляции желудочков при остром коронарном синдроме и повторных пароксизмов желудочковой тахикардии (обычно в течение 12-24 час).
•    Желудочковые аритмии, обусловленные гликозидной интоксикацией.

Противопоказания
-    синдром слабости синусового узла; выраженная брадикардия; атриовентрикулярная блокада И-Ш степени (за исключением случаев, когда введен зонд для стимуляции желудочков); синоатриальная блокада, синдром WPW, острая и хроническая сердечная недостаточность (III-IV Ф.К.); кардиогенный шок; выраженное снижение артериального давления, синдром Адамса-Стокса; нарушения внутрижелудочковой проводимости
-    гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
-    ретробульбарное введение больным с глаукомой;
-    беременность, грудное вскармливание (проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудное молоком).
С осторожностью - хроническая сердечная недостаточность И-Ш степени, артериальная гипотензия, гиповолемия, атриовентрикулярная блокада I степени, синусовая брадикардия, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, тяжелая миастения, эпилептиформные судороги (в т.ч. в анамнезе), сниженный печеночный кровоток, ослабленные или пожилые больные (старше 65 лет), дети до 18 лет (вследствие замедленного метаболизма возможно накопление препарата), гиперчувствительность к другим амидным местноанестезирующим средствам в анамнезе.
Также необходимо учитывать общие противопоказания к проведению того или иного вида анестезии.

Способ применения и дозы
•    для инфильтрационной анестезии: внутрикожно, подкожно, внутримышечно. Применяют раствор лидокаина 5 мг/мл (максимальная доза 400 мг)
•    для блокады периферических нервов и нервных сплетений: периневрально, 10-20 мл раствора 10 мг/мл или 5-10 мл раствора 20 мг/мл (не более 400 мг).
•    для проводниковой анестезии: периневрально применяют растворы 10 мг/мл и 20 мг/мл (не более 400 мг).
•    для эпидуральной анестезии: эпидурально, растворы 10 мг/мл или 20 мг/мл (не более 300 мг).
•    для спинальной анестезии: субарахноидально, 3-4 мл раствора 20 мг/мл (60-80 мг).
•    в офтальмологии: раствор 20 мг/мл закапывают в конъюнктивальный мешок по 2 капли 2-3 раза с интервалом 30-60 секунд непосредственно перед хирургическим вмешательством или исследованием.
Для  удлинения  действия  лидокаина  возможно  добавление  ex  tempore  0,1%  раствора адреналина (по 1 капле на 5-10 мл раствора лидокаина, но не более 5 капель на весь объем
раствора).
Рекомендуется снижение дозы лидокаина у пожилых пациентов и больных с заболеваниями печени   (цирроз,   гепатит)   или   со   сниженным   печеночным   кровотоком   (хроническая
сердечная недостаточность) на 40 - 50 %.
•    в качестве антиаритмического средства: внутривенно. 25 мл раствора 100 мг/мл
следует развести 100 мл физиологического раствора до концентрации лидокаина 20 мг/мл. Этот разведенный раствор используют для введения нагрузочной дозы. Введение начинается с нагрузочной дозы 1 мг/кг (в течение 2-4 минут со скоростью 25-50 мг/мин) с немедленным подключением постоянной инфузии со скоростью 1-4 мг/мин. Вследствие быстрого распределения (период полувыведенния приблизительно 8 мин), через 10-20 мин после введения первой дозы происходит снижение концентрации препарата в плазме крови, что может потребовать повторного болюсного введения (на фоне постоянной инфузии) в дозе равной 1/2-1/3 нагрузочной дозы, с интервалом 8-10 мин.
Максимальная доза в 1 час - 300 мг, в сутки - 2000 мг.
Внутривенную инфузию обычно проводят в течение 12-24 часов с постоянным ЭКГ-мониторированием, после чего инфузию прекращают, чтобы оценить необходимость изменения антиаритмической терапии у пациента.
Скорость выведения препарата снижена при сердечной недостаточности и нарушении функции печени (цирроз, гепатит), у пожилых пациентов, что требует снижения дозы и скорости введения препарата на 25-50%.
При хронической почечной недостаточности коррекции дозы не требуется.

Побочное действие
Со   стороны  нервной   системы,   органов   чувств   и   психики:   эйфория,   головная   боль,
головокружение, сонливость, общая слабость, невротические реакции, спутанность или
потеря сознания, дезориентация, судороги, шум в ушах, парестезии, диплопия, нистагм,
светобоязнь, тремор, тризм мимических мышц, тревога.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия,
периферическая вазодилатация, коллапс, боль в груди, остановка сердца.
Аллергические   реакции:   кожная   сыпь,   крапивница,   зуд,   ангионевротический   отек,
анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Прочие:  ощущение «жара»  или  «холода», стойкая анестезия, эректильная дисфункция,
гипотермия, метгемоглобинемия.

Передозировка

Симптомы: первые признаки интоксикации - головокружение, тошнота, рвота, эйфория,
снижение артериального давления, астения; затем - судороги мимической мускулатуры с
переходом   в   тонико-клонические   судороги   скелетной   мускулатуры,   психомоторное
возбуждение,   брадикардия,   асистолия,   коллапс;   при   использовании   при   родах   у
новорожденного - брадикардия, угнетение дыхательного центра, апноэ.

Лечение:  прекращение  введения  препарата,  ингаляция  кислородом.   Симптоматическая
терапия. При судорогах внутривенно вводят  10 мг диазепама. При брадикардии - м-
холиноблокаторы (атропин), вазоконстрикторы (норэпинефрин, фенилэфрин). Гемодиализ
неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Бета-адреноблокаторы и циметидин повышают риск развития токсических эффектов.
Снижает кардиотонический эффект дигитоксина.
Усиливает мышечную релаксацию курареподобных препаратов.
Аймалин, амиодарон, верапамил и хинидин усиливают отрицательный инотропный эффект.
Индукторы микросомальных  ферментов печени  (барбитураты,  фенитоин, рифампицин)
снижают эффективность лидокаина.
Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) удлиняют местноанестезирующее
действие лидокаина и могут вызывать повышение артериального давления и тахикардию.
Лидокаин снижает эффект антимиастенических средств.
Совместное применение с прокаинамидом может вызвать возбуждение центральной нервной
системы, галлюцинации.
Гуанадрел, гуанетидин, мекамиламин, триметафан повышают риск выраженного снижения артериального давления и брадикардии. Усиливает и удлиняет действие миорелаксантов.
Сочетанное применение лидокаина и фенитоина следует использовать с осторожностью, так как возможно уменьшение резорбтивного действия лидокаина, а также развитие нежелательного кардиодепрессивного эффекта.
Под влиянием ингибиторов моноаминооксидазы вероятно усиление местноанестезирующего действия   лидокаина   и   снижения   артериального   давления.   Больным,   принимающим ингибиторы моноаминооксидазы, не следует назначать лидокаин парентерально. При одновременном назначении лидокаина и полимикисина В необходимо следить за функцией дыхания больного.
При сочетанном применении лидокаина со снотворными или седативными средствами, наркотическими анальгетиками, гексеналом или тиопентал-натрием возможно усиление угнетающего действия на центральную нервную систему и дыхание.
При внутривенном введении лидокаина больным, принимающим циметидин, возможны такие нежелательные эффекты, как состояние оглушенности, сонливость, брадикардия, парестезии и др. Это связано с повышением уровня лидокаина в плазме крови, что объясняется высвобождением лидокаина из связи с белками крови, а также замедлением его инактивации в печени. В случае необходимости проведения комбинированной терапии этими препаратами следует уменьшать дозу лидокаина.
При обработке места инъекции дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека. Особые указания
Необходимо отменить ингибиторы МАО не менее чем за 10 дней, в случае запланированного использования лидокаина.
Следует проявлять осторожность при проведении местной анестезии тканей с высокой васкуляризацией, во избежание внутрисосудистой инъекции рекомендуется проводить аспирационную пробу.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.. Форма выпуска

Раствор для инъекций 20 мг/мл и 100 мг/мл. По 2 мл в ампулы. По 10 ампул в коробку из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку.  По  2  контурные ячейковые упаковки  вместе  с  инструкцией  по применению и скарификатором в пачку из картона. Условия хранения

Список Б. В защищенном от света месте при температуре от 8 °С до 25 °С. Не допускать за-мораживания.

Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности
2 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек По рецепту.