Биматопрост-СЗ (капли глазные 0.3 мг/мл 2.5 мл фл.-кап.) Северная звезда НАО Диафарм АО Россия в аптеках города
В аптеках города
предложений по цене от
0-00
до
0-00
руб.
Инструкция по применению препарата Биматопрост-СЗ (капли глазные 0.3 мг/мл 2.5 мл фл.-кап.) Северная звезда НАО Диафарм АО Россия г.Тавда
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-№(003613)-(РГ-RU) |
Дата регистрации: |
07.11.2023 |
Дата переоформления: |
12.01.2024 |
Дата окончания |
07.11.2028 |
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Северная звезда НАО -Россия |
Торговое наименование |
Биматопрост-СЗ |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Биматопрост |
Упаковка:
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
капли глазные | 0.3 мг/мл | 2 года; после вскрытия - 28 сут | При температуре не выше 25 град. |
|
Производитель:
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Акционерное общество "Институт молекулярной диагностики "Диафарм" (АО "Диафарм") | Московская обл., г. Люберцы, ул. Митрофанова, д. 20 А | Россия |
2 | Производитель (готовой ЛФ) | Акционерное общество "Институт молекулярной диагностики "Диафарм" (АО "Диафарм") | Московская обл., г. Люберцы, ул. Митрофанова, д. 20 А | Россия |
3 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") | Ленинградская обл. МО Ломоносовский муниципальный район, МО Низинское сельское поселение, территория Производственно-административная зона “Кузнецы”, ул. Аптекарская, здание 2 | Россия |
4 | Выпускающий контроль качества | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") | Ленинградская обл. МО Ломоносовский муниципальный район, МО Низинское сельское поселение, территория Производственно-административная зона “Кузнецы”, ул. Аптекарская, здание 2 | Россия |
5 | Выпускающий контроль качества | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") | Ленинградская обл., Ломоносовский муниципальный район, Низинское сельское поселение, территория Производственно-административная зона Кузнецы, ул. Аптекарская, зд. 2, лит. Е | Россия |
Фармако-терапевтическая группа |
---|
средства, применяемые в офтальмологии; противоглаукомные препараты и миотики; аналоги простагландинов |
Код АТХ | АТХ |
---|---|
S01EE03 | Биматопрост |
Биматопрост-СЗ (Bimatoprost-SZ)
Действующее вещество:
Биматопрост
Лекарственная форма:
капли глазные
Состав:
Препарат Биматопрост-СЗ содержит:
Действующим веществом является биматопрост. 1 мл препарата содержит 0,3 мг биматопроста.
Вспомогательными веществами являются бензалкония хлорид, натрия хлорид, лимонной кислоты моногидрат, динатрия гидрофосфат безводный, 1 М раствор хлористоводородной кислоты или 1 М раствор натрия гидроксида, вода очищенная.
Описание:
Препарат Биматопрост-СЗ представляет собой прозрачный бесцветный раствор.
Характеристика препарата:
Препарат Биматопрост-СЗ содержит действующее вещество биматопрост, относящееся к противоглаукомным препаратам и миотикам - аналогам простагландина.
При местном применении биматопрост снижает повышенное внутриглазное давление (ВГД).
Фармакотерапевтическая группа:
Средства, применяемые в офтальмологии; противоглаукомные препараты и миотики; аналоги простагландинов
АТХ:
S01EE03 Биматопрост
Механизм действия:
Биматопрост снижает внутриглазное давление за счет увеличения оттока внутриглазной жидкости.
Показания:
Препарат Биматопрост-СЗ применяется для лечения у взрослых старше 18 лет в качестве самостоятельного средства или совместно с препаратами из группы бета-адреноблокаторов при:
открытоугольной глаукоме;
повышенном ВГД.
Противопоказания:
Не применяйте препарат Биматопрост-СЗ:
если у Вас аллергия на биматопрост или любые другие компоненты препарата;
у детей и подростков младше 18 лет.
С осторожностью:
Перед применением препарата Биматопрост-СЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Сообщите врачу, если у Вас есть или были в прошлом следующие заболевания или состояния:
если у Вас есть факторы риска развития отека сетчатки (отсутствие хрусталика, искусственный хрусталик, разрыв задней капсулы хрусталика);
если у Вас тяжелые глазные инфекции (например, вызванные вирусом простого герпеса) и/или воспаление радужки глаза, воспаление сосудистой оболочки глаза;
если у Вас заболевания дыхательной системы, так как применение препарата у пациентов с заболеваниями дыхательных путей не исследовалось в полной мере;
если у Вас низкое артериальное давление или предрасположенность к низкой частоте сердечных сокращений, так как биматопрост может еще больше снижать артериальное давление и замедлять работу сердца;
если у Вас патологическое состояние, при котором не передаются электрические импульсы к левому и правому желудочкам сердца (блокада сердца) или одышка, набухание шейных вен, отеки, ощущения удушья (признаки застойной сердечной недостаточности), так как применение препарата у пациентов с заболеваниями сердца не исследовалось в полной мере;
если у Вас воспалительные заболевания органа зрения, так как применение препарата у пациентов с воспалительными заболеваниями глаз не исследовалось в полной мере;
если у Вас воспалительная, закрытоугольная, врожденная, узкоугольная или связанная с ростом новообразованных сосудов радужки и угла передней камеры (неоваскулярная) глаукома.
Беременность и лактация:
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Не применяйте препарат Биматопрост-СЗ в период беременности, за исключением случаев отсутствия альтернативных методов лечения.
Грудное вскармливание
Не применяйте препарат Биматопрост-СЗ в период грудного вскармливания, за исключением тех случаев, когда это четко предписано Вашим врачом. Во время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза:
По 1 капле один раз в день вечером.
Не превышайте рекомендованную дозу, поскольку более частые закапывания снижают эффективность препарата.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушениями функции печени и почек
Коррекция дозы не требуется.
Применение у детей и подростков
Препарат Биматопрост-СЗ противопоказан для детей и подростков до 18 лет.
Путь и способ введения
Препарат Биматопрост-СЗ предназначен для закапывания в глаза независимо от приема пищи.
В конъюнктивальную полость пораженного глаза (пораженных глаз).
Если Вы применяете другие глазные капли или мази для глаз, выдерживайте интервал не менее 5 минут между применениями каждого из препаратов. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения определяется врачом.
Если Вы забыли применить препарат Биматопрост-СЗ
Если вы забыли применить препарат Биматопрост-СЗ, то примените как можно скорее в дозе, предписанной врачом. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили применение препарата Биматопрост-СЗ
Не прекращайте лечение, не посоветовавшись с врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Инструкция по использованию препарата:
Способ введения
Вымойте руки.
Откройте флакон. Обратите особое внимание, чтобы кончик флакона-капельницы не касался глаза, кожи вокруг глаза или пальцев. Это позволит избежать загрязнения препарата микроорганизмами.
Наклоните голову назад и держите флакон вверх дном над глазом.
Оттяните нижнее веко вниз и посмотрите вверх. Удерживая и осторожно сжимая флакон с двух сторон, закапайте одну или две капли в пространство между глазом и нижним веком.
Прижмите палец к уголку глаза, к носу или закройте глаза на 2 минуты. Это поможет предотвратить попадание препарата в кровоток.
Повторите шаги с 3 по 5 для второго глаза, если это рекомендовано врачом.
Плотно закрутите флакон колпачком.
Побочные эффекты:
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Биматопрост-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При появлении следующих серьезных нежелательных реакций сразу прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу.
Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10).
Прекратите применение препарата Биматопрост-СЗ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите появление следующих симптомов:
резкая боль в глазах, покраснение, слезотечение, ощущение инородного тела в глазу (признаки воспаления роговицы глаза);
отек века, сильная боль и ощущения песка в глазу (признаки эрозии роговицы);
нарушения зрения;
повышенное артериальное давление.
Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100).
Прекратите применение препарата Биматопрост-СЗ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите появление следующих симптомов:
снижение остроты зрения, появление перед глазами пелены, черных или цветных пятен (признаки кровоизлияния в сетчатку);
снижение зрения, глазная боль, покраснение, светобоязнь и наличие плавающих помутнений перед глазами (признаки воспаления сосудистой оболочки глаза);
затуманенное зрение и/или искажение прямых линий, потеря центрального зрения (признаки отека центральной части сетчатки);
неполное смыкание век.
Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).
Прекратите применение препарата Биматопрост-СЗ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите появление следующих симптомов:
чрезмерное западение глазного яблока в область орбиты.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Биматопрост-СЗ.
Очень часто (могут возникать у более, чем 1 человека из 10):
покраснение слизистой оболочки век;
зуд в глазах;
рост ресниц.
Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10):
головная боль;
жжение в глазах;
раздражение глаз;
аллергический конъюнктивит;
воспаление век;
снижение остроты зрения;
быстрая утомляемость глаз;
отек конъюнктивы;
ощущение инородного тела в глазу;
сухость глаза, боль в глазах;
светобоязнь;
слезотечение и выделения из глаз;
усиление пигментации радужной оболочки;
потемнение ресниц;
отклонение от нормы биохимических показателей функции печени.
Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100):
головокружение;
изменение цвета радужной оболочки, сужение зрачка, боль и слезоотделение (признаки воспаления радужной оболочки);
непроизвольное моргание и закрытие глаз;
покраснение кожи вокруг глаз;
избыточный рост волос у женщин по мужскому типу;
повышенная утомляемость.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Передозировка:
Если Вы применили препарат Биматопрост-СЗ больше, чем следовало
Промойте глаза теплой водой. Не закапывайте капли, пока не наступит время для следующего запланированного закапывания.
Лечение передозировки включает в себя снятие симптомов и поддержание жизненноважных функций организма.
Взаимодействие:
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.
Особенно важно сообщить врачу о применении офтальмологических препаратов для лечения глаукомы из группы аналогов простагландинов (например, латанопроста и травопроста). При совместном применении этих препаратов и биматопроста снижается гипотензивный эффект биматопроста.
Особые указания:
Во время лечения препаратом у Вас может произойти усиление роста ресниц, потемнение кожи век и усиление пигментации радужной оболочки. Некоторые из этих изменений могут быть постоянными, и, в конечном итоге, могут привести к различиям во внешнем виде между глазами, когда лечению подвергается только один глаз. Изменение цвета радужной оболочки происходит медленно и может быть незаметным в течение нескольких месяцев или лет. Наиболее часто изменение радужной оболочки является постоянным. Долговременные эффекты от этого явления неизвестны. В типичных случаях происходит распространение коричневого пигмента от области вокруг зрачка к краю, в результате вся радужная оболочка или ее часть приобретают более коричневый цвет.
Пигментация области вокруг глаз является обратимой у некоторых пациентов.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям и подросткам до 18 лет (безопасность и эффективность применения биматопроста у данной группы пациентов не установлены).
Препарат Биматопрост-СЗ содержит бензалкония хлорид
Препарат Биматопрост-СЗ содержит консервант бензалкония хлорид.
Бензалкония хлорид может раздражать глаза. Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением снимите контактные линзы и не ранее чем через 15 минут наденьте их обратно. Бензалкония хлорид может изменять цвет мягких контактных линз.
Если у Вас есть сопутствующие заболевания роговицы и/или состояние, при котором снижено образование слезной жидкости (синдром «сухого» глаза), бензалкония хлорид при длительном применении может вызвать развитие воспаления роговицы с точечными дефектами эпителия (точечный кератит) и/или образование язв и повреждение поверхностных слоев роговицы (токсическая язвенная кератопатия). Обратитесь к Вашему врачу для контроля состояния роговицы в ходе лечения препаратом.
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат Биматопрост-СЗ оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если у Вас после закапывания возникает временное затуманивание зрения, дождитесь восстановления четкости зрительного восприятия перед тем, как водить машину или управлять механизмами.
Форма выпуска и дозировка:
Капли глазные, 0,3 мг/мл.
Упаковка:
По 2,5 или 5 мл лекарственного препарата во флаконы-капельницы из полипропилена, укупоренные пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления и крышками навинчиваемыми из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия или во флаконы-капельницы полиэтиленовые из полиэтилена высокого давления, укупоренные пробками-капельницами полиэтиленовыми из полиэтилена высокого давления и крышками навинчиваемыми из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
На флаконы-капельницы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящиеся.
1 флакон-капельницу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац или импортного.
Условия хранения:
Храните препарат при температуре не выше 25 °С.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Утилизация:
Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности:
2 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе-капельнице и пачке картонной после «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Используйте в течение 28 дней после вскрытия флакона-капельницы.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту
Важно
Цены и наличие препарата уточняйте по телефонам аптек.
Биматопрост-СЗ (капли глазные 0.3 мг/мл 2.5 мл фл.-кап.) Северная звезда НАО Диафарм АО Россия |
---|
Адреса аптек
Ничего не найдено.
Синонимы препарата:
© Единая аптечная справочная, 2024
Использование материалов сайта разрешено только с письменного разрешения администратора сайта
Синонимы препарата Биматопрост-СЗ (капли глазные 0.3 мг/мл 2.5 мл фл.-кап.) Северная звезда НАО Диафарм АО Россия г.Тавда