+−

Leaflet | © OpenStreetMap contributors

Офтаквикс (капли глазные 0,5% 5 мл, флакон-капельница) Сантэн АО - Финляндия в аптеках города

В аптеках города 1 предложений по цене от 253-00 до 253-00 руб.

Торговое наименование лекарственного препарата: Офтаквикс
Международное непатентованное или химическое наименование: Левофлоксацин
Формы выпуска:
капли глазные 0.5%, флакон-капельницы полиэтиленовые - 1
Номер регистрационного удостоверения: ЛСР-001101/08
Дата регистрации: 27.02.2008
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Сантэн АО Финляндия
Сведения о стадиях производства: Производитель (Все стадии производства),Сантэн АО, ~, Финляндия

Упаковки:

№ п/п	Идентификатор формы выпуска (idPack)	Лекарственная форма	Дозировка	Кол-во в потр.уп.	Первичн.упак	Кол-во в перв.уп.	Потреб.упак	Кол-во перв. уп.	Комплектность	Срок годности
1	21138	капли глазные	0.5%	1	флакон-капельницы полиэтиленовые		пачки картонные	1	~	3 года

Торговое название препарата: Офтаквикс

Международное непатентованное название: левофлоксацин

Лекарственная форма: капли глазные

Состав 1 мл раствора:

Активное вещество:

левофоксацина гемигидрата 5,12 мг, что эквивалентно левофлоксацину 5,0 мг

Вспомогательные вещества:

бензалкония хлорид, натрия хлорид, кислота хлористоводородная, натрия гидроксид, вода для

инъекций.

Описание: светло-желтый или светло зеленовато-желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа: противомикробное средство - фторхинолон Код АТХ: S01AX19

Фармакологические свойства Фармакодинамика

Левофлоксацин - это L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится, главным образом, к L-изомеру. Как антибактериальный препарат класса фторхинолонов, левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий.

Грамположительных аэробов: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes

Эффективен в отношении: Грамотрицательных аэробов: Branhamella (Moraxella) catarrhalis Haemophilus influenzae Neisseria gonorrhoeae Pseudomonas aeruginos a

Фармакокинетика

После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке.

В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрация

левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 часов после местного применения

составили 17,0 мкг/мл и 6,6 мкг/мл соответственно. У пяти из шести испытуемых концентрации

левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 часа после инстилляции. У четырех из

шести испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 часов после инстилляции.

Средняя концентрация левофлоксацина при применении глазных капель Офтаквикс в

водянистой влаге статистически значимо выше средней концентрации офлоксацина (p=0,0008).

Фактически она приблизительно вдвое выше, чем средняя концентрация офлоксацина (1139,9 ±

717,1 нг/мл и 621,7 ± 368,7 нг/мл, соответственно).

Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 час после применения - от 0,86

нг/мл в 1-е сутки до 2,05 нг/мл. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме, равная

2,25 нг/мл, выявлена на 4-е сутки после двух дней применения препарата каждые 2 часа до 8 раз

в сутки. Максимальные концентрации левофлоксацина, достигавшиеся на 15-й день, более чем в

1000 раз ниже тех концентраций, которые отмечаются после приема внутрь стандартных доз

левофлоксацина.

Показания к применению

Лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза пациентов в возрасте от 1 года и старше;

Профилактика осложнений после хирургических и лазерных операций на глазу.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или к другим хинолонам,

беременность, лактация.

С осторожностью Детский возраст.

Способ применения и дозы

Местно, в пораженный глаз.

По 1-2 капле в пораженный глаз(а) каждые два часа до 8 раз в сутки в период бодрствования в

течение первых 2 суток, затем четыре раза в сутки с 3 по 5-й день. Длительность курса лечения

определяется врачом, обычно 5 суток.

Побочное действие

Побочные эффекты могут возникать примерно у 10% больных.

Частые побочные эффекты (1-10% больных):

Жжение в глазу, снижение остроты зрения и появление слизистых тяжей.

Редкие побочные эффекты (0,1-1% больных):

Блефарит, хемоз, сосочковые разрастания на конъюнктиве, отек век, неприятные ощущение в

глазу, зуд в глазу, боль в глазу, гиперемия конъюнктивы, появление фолликулов на конъюнктиве,

синдром «сухого» глаза, эритема век, раздражение, контактный дерматит, светобоязнь и

аллергические реакции. Из других реакций, которые отмечались во время клинических

испытаний, были головная боль и ринит.

Передозировка

Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь. После местного применения избыточной дозы глазных капель Офтаквикс, 5 мг/мл, глаз следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Офтаквикс, 5 мг/мл, не проводилось. Поскольку максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1000 раз ниже, чем после приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного применения, скорее всего, клинически незначимо.

Особые указания

Глазные капли Офтаквикс, 5 мг/мл, нельзя вводить субконъюнктивально и непосредственно в

переднюю камеру глаза.

При одновременном применении других офтальмологических средств интервал между

инстилляциями должен составлять минимум 15 минут.

Капли не следует применять во время ношения гидрофильных (мягких) контактных линз, в связи

с наличием в каплях бензалкония хлорида.

Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, кончиком капельницы не следует

прикасаться к векам и тканям вокруг глаза.

Форма выпуска: капли глазные 0,5%.

По 5 мл в полиэтиленовом флаконе с наконечником-капельницей и завинчивающейся крышкой. Прозрачное пленочное кольцо для контроля первого вскрытия флакона. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре ниже 25? С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Использовать в течение 1 мес. после вскрытия флакона.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту.

Производитель и принимающий претензии по качеству: АО Сантэн, Финляндия, Тампере, 33720, Ниттихаанкату, 20

Представительство в Москве:

119049, ул. Мытная, д. 1, офис 13

Тел. (495) 230 0288, факс (495) 230 1075

Важно

Цены и наличие препарата уточняйте по телефонам аптек.