Триазавирин (капсулы 250 мг № 20) Медсинтез Завод ООО г. Новоуральск Россия в аптеках города Алапаевска

 

ТРИАЗАВИРИН® (Triazavirin)

 

Регистрационный номер:
ЛП-№(007244)-(РГ-RU)

 

Действующее вещество:

Риамиловир

 

Лекарственная форма:  

капсулы

 

Состав:

Препарат ТРИАЗАВИРИН® содержит

 

Действующим веществом является риамиловир.

 

Каждая капсула содержит 250 мг риамиловира.

 

Вспомогательными веществами являются кальция стеарат, капсула (корпус) № 1 (титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель солнечный закат желтый (Е110), желатин медицинский), капсула (крышечка) № 1 (титана диоксид (Е171), краситель азорубин (Е122), желатин медицинский).

 

Препарат ТРИАЗАВИРИН® содержит краситель солнечный закат желтый (Е110) и краситель азорубин (Е122).

 

Описание:

Твердые желатиновые капсулы размера № 1, корпус желтого и крышечка красного цвета. Содержимое капсул - мелкокристаллический порошок или гранулы желтого или желто-зеленого цвета.

 

Характеристика препарата:

Препарат ТРИАЗАВИРИН® является противовирусным средством и содержит действующее вещество риамиловир.

 

Риамиловир - синтетический аналог оснований пуриновых нуклеозидов (гуанина) с выраженным противовирусным действием. Обладает широким спектром противовирусной активности в отношении РНК-содержащих вирусов.

 

При применении препарата у пациентов с легким течением COVID-19 препарат показал статистически значимое ускорение наступления стойкого улучшения клинических симптомов заболевания. По безопасности препарат не отличался от плацебо. При применении препарата ТРИАЗАВИРИН® с целью профилактики инфекции COVID-19 у взрослых, совместно проживающих с лицом с симптоматическими проявлениями подтвержденной инфекции COVID-19, была подтверждена его эффективность и безопасность. Относительный риск заболевания в группе участников, принимавших препарат ТРИАЗАВИРИН®, был на 88,96 % меньше, чем в группе участников, принимавших плацебо. По безопасности препарат не отличался от плацебо.

 

Фармакотерапевтическая группа:

Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; другие противовирусные средства

АТХ:  

J05AX   Другие противовирусные препараты

 

Механизм действия:

Препарат ТРИАЗАВИРИН® подавляет синтез вирусных РНК и репликацию геномных фрагментов.

 

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 5 дней, необходимо обратиться к врачу.

 

Показания:

Препарат ТРИАЗАВИРИН® показан к применению у взрослых с 18 лет:

 

в составе комплексной терапии гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у взрослых;

для профилактики инфекции COVID-19 у взрослых, совместно проживающих с лицом с симптоматическими проявлениями подтвержденной инфекции COVID-19.

 

 

Противопоказания:

Не принимайте препарат ТРИАЗАВИРИН®:

 

если у Вас аллергия на риамиловир или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

если Вы беременны;

если Вы кормите грудью;

если у Вас почечная или печеночная недостаточность (эффективность и безопасность не определены).

 

С осторожностью:

Перед приемом препарата ТРИАЗАВИРИН® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

 

Дети

 

Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет, так как эффективность и безопасность применения препарата ТРИАЗАВИРИН® в данной возрастной группе не определены.

 

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

 

Беременность

 

Не принимайте препарат ТРИАЗАВИРИН®, если Вы беременны, ввиду отсутствия исследований.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат ТРИАЗАВИРИН®, если Вы кормите грудью, так как применение препарата во время грудного вскармливания не изучалось.

При необходимости применения препарата в период лактации прекратите грудное вскармливание.

 

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

 

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

 

Рекомендуемая доза

 

При гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях у взрослых: по 1 капсуле (250 мг) 3 раза в сутки в течение 5 последовательных дней.

 

Максимальная разовая доза: 1 капсула (250 мг). Максимальная суточная доза: 3 капсулы (750 мг).

 

Для профилактики инфекции COVID-19 у взрослых, совместно проживающих с лицом с симптоматическими проявлениями подтвержденной инфекции COVID-19: по 1 капсуле (250 мг) 1 раз в сутки в течение 10 дней.

 

Путь и способ введения

 

Принимайте препарат внутрь независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством питьевой воды. Проглатывайте капсулу целиком, не разжевывайте и не раздавливайте капсулу.

 

Продолжительность терапии

 

При гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях у взрослых прием препарата необходимо начинать не позднее 2-го дня от начала заболевания (проявления симптомов гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций).

 

Если в течение 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, проконсультируйтесь с врачом.

 

Для профилактики инфекции COVID-19 у взрослых, совместно проживающих с лицом с симптоматическими проявлениями подтвержденной инфекции COVID-19 прием препарата необходимо начинать не позднее 4 суток после подтверждения инфекции COVID-19 у первого заболевшего в домашнем очаге инфекции.

 

При возникновении симптомов COVID-19 или лабораторном подтверждении инфекции, необходимо обратиться к врачу.

 

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ТРИАЗАВИРИН® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

 

Немедленно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций - Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:

 

выраженные отеки на губах, веках, щеках, слизистой оболочке рта, могут распространяться на слизистую оболочку гортани, что может вызвать затруднение дыхания, отмечается охриплость голоса, лающий кашель (ангионевротический отек); Другие нежелательные реакции

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

 

повышение количества эозинофилов в крови;

повышение количества моноцитов в крови;

сыпь;

зуд;

зуд, покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница);

дискомфорт в области живота, может сопровождаться рвотой, пастообразным стулом, метеоризмом, болью в животе, сухостью во рту, чувством горечи во рту, изжогой, тошнотой, отрыжкой, вздутием, диареей (диспепсические явления);

головная боль;

головокружение;

повышение в моче эритроцитов, лейкоцитов, плоского эпителия;

наличие бактерий в моче;

повышение уровня "печеночных" ферментов в крови (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ);

повышение уровня глюкозы в крови;

повышение креатинина в плазме крови;

слабость.

Сообщение о нежелательных реакциях

 

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

 

Российская Федерация

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

 

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

 

Тел.: +7 800 550 99 03

 

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

 

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.roszdravnadzor.gov.ru

 

Передозировка:

Если Вы приняли препарата ТРИАЗАВИРИН® больше, чем следовало

 

Если Вы приняли слишком много препарата ТРИАЗАВИРИН®, у Вас могут начаться тошнота, рвота, диспепсические расстройства, боли в желудке. В этом случае прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

 

Если Вы забыли принять препарат ТРИАЗАВИРИН®

 

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу.

 

Если Вы прекратили прием препарата ТРИАЗАВИРИН®

 

Не прекращайте прием препарата до окончания курса лечения (5 последовательных дней) или профилактического приема (10 дней) без консультации врача в связи с возможным отсутствием ожидаемого эффекта.

 

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

 

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

 

Специальные исследования взаимодействия препарата ТРИАЗАВИРИН® с другими препаратами не проводились.

 

Особые указания:

Препарат ТРИАЗАВИРИН® содержит красители солнечный закат желтый и азорубин

 

Препарат ТРИАЗАВИРИН® содержит красители солнечный закат желтый (Е110) и азорубин (Е122), которые могут вызывать аллергические реакции.

 

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Влияние препарата ТРИАЗАВИРИН® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не изучалось. Однако, исходя из спектра нежелательных реакций, такое влияние не ожидается.

 

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы 250 мг.

 

Упаковка:

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

 

Храните препарат в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Допускается хранить и перевозить препарат в защищенном от света месте при температуре от минус 50 до 50 °С в течение не более чем 30 дней.

 

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

 

Срок годности:

5 лет

 

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

 

Условия отпуска из аптек:

По рецепту

 

 

Производитель:  

ЗАВОД МЕДСИНТЕЗ ООО

Россия