Билобил Интенс 120 (капсулы 120 мг № 60) АО КРКА, д.д., Ново место Словения в аптеках города Алапаевска

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-002056
Дата регистрации:	18.04.2013
Дата переоформления:	03.12.2018
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	АО 'КРКА, д.д., Ново место' - Словения
Торговое наименование лекарственного препарата:	Билобил® интенс 120
Международное непатентованное или химическое наименование:	Гинкго двулопастного листьев экстракт

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
капсулы	120 мг	3 года	При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке
		10 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту 10 шт. - блистеры (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	АО "КРКА, д.д., Ново место"	Smarjeska cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenia	Словения

Билобил® интенс 120 (Bilobil® intans 120)
Действующее вещество: Гинкго двулопастного листьев экстракт
Лекарственная форма:  капсулы
Состав:
Действующее еещество:
Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой* 120.00 мг
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат 198,00 мг, крахмал кукурузный 90,00 мг, тальк 24,00 мг, кремнии диоксид коллоидный 6,00 мг, магния стеарат 6,00 мг, декстроза жидкая [декстроза, олиго-и полисахариды] 6,00 мг
Состав твердой желатиновой капсулы (корпус и крышечка):
Краситель железа оксид черный (Е172) 0,1000 %, краситель железа оксид красный (Е172) 0,6000 %, титана диоксид (Е171) 1,3300 %, краситель железа оксид желтый (Е172) 0,2700 %, желатин до 100 %
*Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой из Гинкго двулопастного листьев (Ginkgo biloba L., семейства Гинкговые (Ginkgoaceae), folium).
Соотношение количества лекарственного растительного сырья к количеству исходного экстракта: 35 - 67:1.
Экстрагент - ацетон/вода.
Описание:

Твердые желатиновые капсулы № 0, корпус и крышечка коричневого цвета. Содержимое капсул - порошок от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с частицами более темного цвета. Допускается наличие комочков.
Фармакотерапевтическая группа:Ангиопротекторное средство растительного происхождения
АТХ:  

N.06.D.X.02   Гинкго Билоба листьев экстракт
Фармакодинамика:

Препарат Билобил® интенс 120 растительного происхождения. Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга, тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологию крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрина, дофамина, ацетилхолина) и их способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.

Показания:

    Дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии (развивающаяся вследствие инсульта, черепно-мозговой травмы, в пожилом возрасте), сопровождающаяся: снижением внимания, ослаблением памяти, снижением интеллектуальных способностей, нарушением сна;

    нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции (в т.ч. артериопатия нижних конечностей, перемежающаяся хромота), синдром Рейно;

    нейросенсорные нарушения (головокружение, звон в ушах, гипоакузия);

    старческая дегенерация желтого пятна;

    диабетическая ретинопатия.

Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к экстракту гинкго или другим компонентам препарата;

    детский возраст до 18 лет;

    пониженная свертываемость крови;

    эрозивный гастрит;

    язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; острое нарушение мозгового кровообращения;

    беременность;

    период грудного вскармливания;

    острый инфаркт миокарда;

    галактоземия, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, т.к. в состав препарата Билобил® интенс 120 входит лактоза.

Беременность и лактация:

Препарат Билобил® интенс 120 не рекомендуется принимать во время беременности и в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного опыта применения.

Способ применения и дозы:

Внутрь, по 1 капсуле 1-2 раза в день. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.

При двукратном режиме дозирования принимать утром и вечером, при однократном - желательно утром.

Курс лечения не менее 3-х месяцев. Первые признаки улучшения обычно появляются через 1 месяц. Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом.

Побочные эффекты:

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации

здравоохранения (ВОЗ):

очень часто >1/10

часто от >1/100 до <1/10

нечасто от >1/1000 до <1/100

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота, рвота, диарея.

Со стороны нервной системы: очень редко - головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны системы гемостаза: очень редко - снижение свертываемости крови, кровотечение (при длительном применении у пациентов, одновременно принимавших препараты снижающие свертываемость крови).

Аллергические реакции: очень редко - покраснение кожи, припухлость, кожный зуд.

Прочие: очень редко - нарушения слуха.

В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений применение препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки препарата Билобил® интенс 120 не сообщалось.

Взаимодействие:

Не рекомендуется применение препарата пациентам, постоянно принимающим препараты, снижающие свертываемость крови (например, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные препараты). Одновременное применение с этими препаратами может увеличить риск развития кровотечений вследствие удлинения времени свертываемости.

Особые указания:

При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата Билобил® интенс 120.

При повторном появлении головокружения и шума в ушах необходимо обратиться к врачу. В случае внезапного ухудшения или потери слуха нужно незамедлительно обратиться к врачу.

Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом Билобил® интенс 120.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе: управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы, 120 мг.
Упаковка:

По 10 капсул в блистер (контурную ячейковую упаковку) из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.

По 2 или 6 блистеров (контурных ячейковых упаковок) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту