Тержинан (табл. вагинальные № 6) Софартекс Франция в аптеках города Алапаевска

Номер регистрационного удостоверения:	П N015129/01
Дата регистрации:	21.07.2008
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Лаборатории Бушара-Рекордати - Франция
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:
Торговое наименование лекарственного препарата:	Тержинан
Международное непатентованное или химическое наименование:	--------------

Упаковки:

№ п/п	Идентификатор формы выпуска (idPack)	Лекарственная форма	Дозировка	Кол-во в потр.уп.	Первичн.упак	Кол-во в перв.уп.	Потреб.упак	Кол-во перв. уп.	Комплектность	Срок годности
1	61499	таблетки вагинальные	~	6	упаковки безъячейковые контурные	6,000	пачки картонные	1	~	3 года
2	61500	таблетки вагинальные	~	10	упаковки безъячейковые контурные	10,000	пачки картонные	1	~	3 года

Производство:

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес	Страна
1	Производитель (Все стадии производства)	Софартекс	~	Франция

 

Торговое название: ТЕРЖИНАН

Лекарственная форма: таблетки вагинальные

СОСТАВ на 1 таблетку

Действующие вещества:

Тернидазол…………………………………………..0,2 г
Неомицина сульфат ………………………………...0,1 г или 65000 МЕ
Нистатин ……………………………………………100 000 МЕ
Преднизолона натрия метасульфобензоат……….. 0,0047 г,
эквивалентно преднизолону ……………………....0,003 г

Вспомогательные вещества:

Крахмал пшеничный……………………………...	0,264 г
Лактоза моногидрат………………………………	q.s. до 1,2 г
Кремния диоксид коллоидный…………………..	0,006 г
Магния стеарат……………………………………	0,01 г
Карбоксиметилкрахмал натрия………………….	0,048 г

ОПИСАНИЕ

Таблетки светло-желтого цвета с возможными вкраплениями более темных или светлых оттенков, плоские, продолговатой формы с фаской по краям и с напечаткой в виде буквы «Т» с обеих сторон.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Противомикробное средство комбинированное (антибиотик-аминогликозид+противомикробное и противопротозойное средство+противогрибковое средство+глюкокортикостероид).

Код АТХ: [G01BA]

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Комбинированный препарат для местного применения в гинекологии. Оказывает противомикробное, противовоспалительное, противопротозойное, противогрибковое действие; обеспечивает целостность слизистой оболочки влагалища и постоянство pH.

Тернидазол – противогрибковое средство из группы производных имидазола, снижает синтез эргостерола (составной части клеточной мембраны), изменяет структуру и свойства клеточной мембраны. Оказывает трихомонацидное действие, активен также в отношении анаэробных бактерий, в частности гарднерелл.

Неомицин – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно в отношении грамположительных (Staphylococcus, Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Proteus spp.) микроорганизмов; в отношении Streptococcus spp., малоактивен.
Устойчивость микроорганизмов развивается медленно и в небольшой степени.

Нистатин – противогрибковый антибиотик из группы полиенов, высокоэффективен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida, изменяет проницаемость клеточных мембран и замедляет их рост.

Преднизолон – дегидрированный аналог гидрокортизона, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое, противоэкссудативное действие.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Лечение вагинитов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, в т.ч.:

- бактериальный вагинит;
- трихомониаз влагалища;
- вагинит, вызванный грибами рода Candida;
- смешанный вагинит.

Профилактика вагинитов, в том числе:

- перед гинекологическими операциями;
- перед родами и абортом;
- до и после установки внутриматочных средств;
- до и после диатермокоагуляции шейки матки;
- перед гистерографией.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ГРУДНОЕ ВСКАРМЛИВАНИЕ

Возможно применение препарата со второго триместра беременности.
Применение препарата в первом триместре беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода или младенца.

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Для вагинального применения.
Одну таблетку вводят глубоко во влагалище в положении «лежа» перед сном. Перед введением во влагалище таблетку следует подержать в воде в течение 20-30 секунд.
После введения необходимо полежать 10 - 15 минут.
Средняя продолжительность лечебного курса терапии – 10 дней; в случае подтвержденного микоза может быть увеличена до 20 дней; средняя продолжительность профилактического курса – 6 дней.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Чувство жжения, зуд и раздражение во влагалище (особенно в начале лечения).
В отдельных случаях возможны аллергические реакции.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Нет данных о случаях передозировки.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Не выявлено.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В случае лечения вагинитов, трихомониаза рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.
Не следует прекращать лечение во время менструации.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки вагинальные.

По 6 или 10 таблеток в стрип (алюминиевая фольга), один стрип с инструкцией по применению упакован в картонную пачку.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту.

Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ