Борамилан (лиофилизат для приг. раствора для внутривенного и подкожного введения 3.5 г № 1 флакон ) Натива ООО Россия в аптеках города Алапаевска
![](/images_drug_tmb/tmb-165-nophoto.png)
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-002428 |
Дата регистрации: |
09.04.2014 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Общество с ограниченной ответственностью "Натива" (ООО "Натива") |
Дата переоформления: |
22.10.2019 |
Дата окончания действия: |
---------------- |
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
Торговое наименование |
Борамилан® |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Бортезомиб
|
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения | 3.5 мг | 3 года; после приготовления - 8 ч, при температуре не выше 25 град.(в оригинальном флаконе) | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
Фармако-терапевтическая группа |
---|
противоопухолевое средство |
Код АТХ | АТХ |
---|---|
L01XX32 | Бортезомиб |
Тяжесть периферической нейропатии |
Изменение дозы и частоты введения |
1 степень (парестезия и/или угасание рефлексов) без боли или утраты функции |
Доза и режим введения не требуют коррекции |
1 степень с болью или 2 степень (нарушение функции, но не повседневной активности) |
Снизить дозу до 1,0 мг/м2 |
2 степень с болью или 3 степень (нарушение повседневной активности) |
Приостановить применение препарата Борамилан® до исчезновения симптомов токсичности. После этого возобновить лечение, снизив дозу препарата Борамилан® до 0,7 мг/м2 и уменьшив частоту введения до 1 раза в неделю |
4 степень (сенсорная нейропатия, приводящая к инвалидности или двигательная нейропатия, угрожающая жизни или приводящая к параличу) |
Прекратить применение |
Степень тяжести нарушений функции печени |
Концентрация билирубина |
Активность ACT* |
Изменение начальной дозы |
Легкая |
≤ 1,0 х ВГН |
>ВГН** |
Не требуется |
> 1,0 х-1,5 х ВГН |
Любая |
Не требуется |
|
Средняя |
> 1,5 х - 3 х ВГН |
Любая |
Требуется назначить Борамилан® в уменьшенной дозе 0,7 мг/м2 в течение первого цикла. Следует рассмотреть возможность увеличения дозы до 1,0 мг/м2 или дальнейшее уменьшение до 0,5 мг/м в последующих циклах в зависимости от переносимости пациентом. |
Таблица 3. Рекомендуемая схема дозирования препарата Борамилан®, применяемого в комбинации с мелфаланом и преднизоном у больных с ранее не леченной множественной миеломой
Борамилан® 2 раза в неделю (циклы 1-4) |
||||||||||
1 нед. |
2 нед. |
3 нед. |
4 нед. |
5 нед. |
6 нед. |
|||||
Борамилан® (1,3 мг/м2) |
||||||||||
1-й день 4-й день |
8-й день 11-й день |
Период отдыха |
22-й день 25-й день |
29-й день 32-й день |
Период отдыха |
|||||
Мелфалан (9 мг/м2 ) + преднизон (60 мг/м2 ) |
||||||||||
1 -й день 2-й день 3-й день 4-й день |
- |
Период отдыха |
- |
- |
Период отдыха |
|||||
Борамилан® 1 раз в неделю (циклы 5-9) |
||||||||||
1 нед. |
2 нед. |
3 нед. |
4 нед. |
5 нед. |
6 нед. |
|||||
Борамилан® (1,3 мг/м2) |
||||||||||
1-й день |
8-й день |
Период отдыха |
22-й день |
29-й день |
Период отдыха |
|||||
Мелфалан (9 мг/м2) + преднизон (60 мг/м2) |
||||||||||
1 -й день 2-й день 3-й день 4-й день |
- |
Период отдыха |
- |
- |
Период отдыха |
Борамилан (лиофилизат для приг. раствора для внутривенного и подкожного введения 3.5 г № 1 флакон ) Натива ООО Россия |
---|
Адреса аптек
Синонимы препарата:
© Единая аптечная справочная, 2024
Использование материалов сайта разрешено только с письменного разрешения администратора сайта