Риклинг (табл. п. плен. о. 25 мг № 10) Гротекс ООО г. Санкт-Петербург Россия в аптеках города Алапаевска

 

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-№(002706)-(РГ-RU)
Дата регистрации:	07.07.2023
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Гротекс ООО- Россия
Дата переоформления:
Дата окончания действия:	07.07.2028
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Торговое наименование лекарственного препарата:	Риклинг
Международное непатентованное или химическое наименование:	Декскетопрофен

Упаковки:

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой	25 мг	2 года - блистеры ПВХ/ПВДХ; ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной; 3 года - блистеры ОПА/Алю/ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной	При температуре не выше 30 град., в оригинальной упаковке (пачка картонная)
		10 шт. - блистеры - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта 10 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта 10 шт. - блистеры (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - Без рецепта

Производитель:

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс")	195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А	Россия
2	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс")	195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А	Россия
3	Производитель (готовой ЛФ)	Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс")	195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А	Россия
4	Выпускающий контроль качества	Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс")	195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А	Россия

Фармако-терапевтическая группа
НПВП

Код АТХ	АТХ
M01AE17	Декскетопрофен

Риклинг (Rickling)

Действующее вещество:
Декскетопрофен
Лекарственная форма:  
таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:
Действующим веществом препарата является декскетопрофен.

Каждая таблетка препарата содержит 36,9 мг декскетопрофена трометамол, в пересчете на декскетопрофен 25 мг.

Прочими (вспомогательными) веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. Пленочная оболочка: поливиниловый спирт, титана диоксид, полиэтиленгликоль (макрогол) 4000, тальк.

Описание:
Таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне таблетки.

Характеристика препарата:
Препарат Риклинг содержит действующее вещество декскетопрофен.

Риклинг принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных препаратов и обладает обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.

Фармакотерапевтическая группа:
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты. Производные пропионовой кислоты
АТХ:  
M01AE17   Декскетопрофен

Показания:
Препарат Риклинг показан к применению у взрослых при болях легкой и средней интенсивности - например, при боли в мышцах и костях, при болезненных менструациях (альгодисменорея), зубной боли.

Если улучшение не наступило по истечении 3-5 дней или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания:
Не принимайте препарат Риклинг:

если у Вас аллергия на декскетопрофен или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша), а также на другие нестероидные противовоспалительные препараты;
если у Вас возникали приступы бронхиальной астмы, острого ринита (насморк) или носовых полипов, крапивница или ангионевротический отек (отек лица или отек губ и горла) при приеме ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
если у Вас ранее возникали фотоаллергические или фототоксические реакции (особая форма покраснения кожи и/или образование пузырей на коже при воздействии солнечного света) во время использования кетопрофена или фибратов (лекарственные средства, использующиеся для снижения содержания жиров в крови);
если у Вас в прошлом имелись кровотечения, язвы или перфорации в желудке или кишечнике, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов;
если у Вас хроническое нарушение пищеварения (хроническая диспепсия);
если у Вас эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения;
если у Вас желудочно-кишечные кровотечения или другие активные кровотечения (в том числе подозрение на внутричерепное кровоизлияние);
если у Вас воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит);
если у Вас тяжелое заболевание печени (печеночная недостаточность тяжелой степени);
если у Вас прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная повышенная концентрация калия в крови (гиперкалиемия);
если у Вас хроническая болезнь почек (скорость клубочковой фильтрации менее 59 мл/мин/1,73 м2);
если у Вас период после проведения операции по восстановлению нарушенного кровотока в сердечной мышце (аортокоронарное шунтирование);
если у Вас тяжелая сердечная недостаточность;
если у Вас нарушения свертывания крови (геморрагический диатез или другие нарушения свертывания);
если у вас тяжелое обезвоживание (недостаток воды в организме в результате рвоты, диареи или недостаточного приема жидкости);
если Вам нет 18 лет;
если Вы беременны или кормите грудью;
если у Вас непереносимость некоторых сахаров (лактазная недостаточность, галактоземия или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции).
С осторожностью:
Перед приемом препарата Риклинг проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас есть или были следующие состояния:

если у Вас есть сейчас или была в прошлом аллергия, т.к. при приеме противовоспалительных препаратов возможно развитие тяжелых кожных реакций (см. раздел 4), особенно в начале лечения. При первом появлении кожной сыпи, поражении слизистых оболочек и других признаков аллергии прекратите прием препарата Риклинг и обратитесь к врачу;
если Вы старше 65 лет (особенно если Вы принимаете мочегонные средства (диуретики), ослаблены или у Вас низкая масса тела);
если у Вас когда-либо были желудочно-кишечные заболевания (эзофагит, гастрит и/или язвенная болезнь, язвенный колит, болезнь Крона);
если у Вас есть инфекция Helicobacter pylori;
если Вы принимаете гормональные препараты, уменьшающие выраженность воспаления и отека (пероральные кортикостероиды, такие как, например, преднизолон); препараты, препятствующие свертыванию крови (антикоагулянты), например, варфарин; антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, такие как, например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); препараты, предотвращающие образование тромбов (антиагреганты), например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел; диуретики;
если у Вас заболевания почек, хроническая болезнь почек со скоростью клубочковой фильтрации 60-89 мл/мин/1,73 м2;
если у Вас обезвоживание, значительное уменьшение объема крови или Вы недавно перенесли обширную хирургическую операцию;
если у Вас заболевание печени;
если у Вас повышенное артериальное давление, заболевания сердца (сердечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность), заболевания периферических артерий и/или сосудов головного мозга, нарушение обмена липидов в организме (дислипидемия), повышенное содержание липидов в крови (гиперлипидемия). Прием противовоспалительных препаратов, таких как декскетопрофен, может быть связан с небольшим повышением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Любой риск повышается при приеме высоких доз препарата или при длительном лечении. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения;
если у Вас сахарный диабет;
если Вы курите;
если у Вас наследственные нарушения метаболизма порфирина (например, печеночная порфирия, острая перемежающаяся порфирия);
если Вы страдаете бронхиальной астмой в сочетании с хроническим насморком (ринитом), хроническим синуситом и/или полипами носа, поскольку Вы подвержены более высокому риску аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или нестероидные противовоспалительные препараты, чем остальные. Прием данного препарата может вызвать приступы астмы или спазм бронхов - особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или нестероидные противовоспалительные препараты;
если у Вас есть нарушения кроветворения, системная красная волчанка или смешанные заболевания соединительной ткани;
если у Вас было раньше или есть сейчас инфекционное заболевание, которое чаще поражает легкие, но может затрагивать и суставы, кости, глаза, кожу и даже нервную систему (туберкулез);
если у Вас есть выраженный остеопороз (снижение плотности костной ткани и нарушение ее структуры);
если Вы страдаете алкоголизмом;
если у Вас имеются любые другие тяжелые соматические (не психические) заболевания;
если Вы женщина, планирующая беременность.
Беременность и лактация:
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Риклинг проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

В случае наступления беременности следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с лечащим врачом.

Грудное вскармливание

Неизвестно, выделяется ли препарат Риклинг с грудным молоком. Если Вы кормите грудью или планируете грудное вскармливание, перед применением препарата Риклинг проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не следует кормить грудью при применении препарата Риклинг.

Фертильность:
Препарат Риклинг не рекомендуется применять у женщин, планирующих забеременеть.

Способ применения и дозы:
Всегда принимайте препарат Риклинг в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Для ослабления симптомов принимайте препарат в минимальной эффективной дозе при наименьшей длительности применения. Если у Вас инфекционное заболевание, незамедлительно обратитесь к врачу, если симптомы (такие, как повышенная температура тела и боль) сохраняются или происходит их ухудшение (см. раздел 2).

Рекомендуемая доза составляет половину таблетки (12,5 мг) или одну таблетку (25 мг) каждые 8 часов.

Максимальная суточная доза составляет три таблетки (75 мг).

Если по прошествии 3-5 дней лечения Вы не почувствовали себя лучше или же почувствовали себя хуже, проконсультируйтесь со своим врачом. Ваш врач должен Вам сказать, сколько таблеток в сутки Вам принимать и как долго. Необходимая Вам доза препарата Риклинг зависит от типа, выраженности и длительности боли.

Пациенты пожилого возраста

Если Вы человек пожилого возраста, Вам следует начинать лечение с минимальной рекомендуемой дозы. Максимальная суточная доза составляет не более двух таблеток (50 мг).

При хорошей переносимости препарата Риклинг дозу в дальнейшем можно повысить до суточной дозы, рекомендованной остальным пациентам - три таблетки в сутки (75 мг).

Пациенты с нарушением функции печени

Если у Вас печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, Вам следует начинать лечение с минимальной рекомендуемой дозы. Максимальная суточная доза составляет не более двух таблеток (50 мг).

Пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести применение препарата противопоказано.

Пациенты с нарушением функции почек

Если у Вас почечная недостаточность легкой степени тяжести, Вам следует начинать лечение с минимальной рекомендуемой дозы.

Если у Вас с хроническая болезнью почек (скорость клубочковой фильтрации менее 59 мл/мин/1,73 м2) применение препарата противопоказано.

Применение у детей и подростков

Препарат Риклинг не следует принимать детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Путь и (или) способ введения

Таблетки проглатывайте целиком, запивая водой в достаточном количестве. Принимайте таблетки во время еды, так как это способствует снижению риска побочных действий со стороны желудка или кишечника. Однако при острых болях таблетки следует принимать на голодный желудок - хотя бы за 30 минут до еды - так как при этом препарат начинает действовать быстрее.

Если Вы забыли принять препарат Риклинг, продолжайте применение следующей дозы в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Побочные эффекты:
Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Риклинг может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите принимать препарат Риклинг и немедленно обратитесь к врачу, если Вы в начале лечения заметите какие-либо побочные действия со стороны желудка/кишечника (например, боль в желудке, изжога или кровотечение) либо если у Вас уже имели место такие побочные действия при длительном применении противовоспалительных средств и, в особенности, если Вы человек пожилого возраста.

Как только Вы обнаружите у себя появление высыпаний на любых участках кожи и слизистых, или же малейших признаков аллергии, сразу же прекратите прием препарата Риклинг.

При лечении нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами сообщалось о задержке жидкости и отеках (особенно в области лодыжек и ног), повышении артериального давления и развитии сердечной недостаточности.

У пациентов, у которых имеют место нарушения со стороны иммунной системы с поражением соединительной ткани (системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани), противовоспалительные препараты в редких случаях могут вызывать повышение температуры тела, головную боль и скованность шеи.

Чаще всего наблюдаются нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта.

Возможно появление пептических язв, перфорации язвы или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом - особенно у людей пожилого возраста.

Имеются сообщения о появлении тошноты, рвоты, поноса, обильного отхождения газов, запора, диспепсии (нарушение пищеварения), боли в животе, дегтеобразного стула, рвоты с кровью, язвенного стоматита, а также об усугублении колита и болезни Крона после приема препарата. Реже наблюдается воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит). Как и в случае других нестероидных противовоспалительных препаратов, возможны реакции со стороны крови (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия и в редких случаях - агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Такие лекарственные средства, как Риклинг, возможно, связаны с небольшим повышением риска сердечного приступа (инфаркт миокарда) или нарушения мозгового кровообращения (инсульт).

Кроме того, при применении препарата Риклинг нежелательные реакции могут наблюдаться с нижеуказанной частотой:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)

тошнота и/или рвота;
боль в животе;
нарушение пищеварения;
понос (диарея).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

бессонница, ощущение беспокойства;
головная боль, сонливость, головокружение;
вертиго;
ощущение сердцебиения;
приливы;
гастрит, сухость во рту, запор, метеоризм;
кожная сыпь;
утомляемость, астения, боль, ригидность мышц, общее недомогание.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)

отек гортани;
потеря аппетита (анорексия);
ощущение онемения или покалывания, состояние обморока;
повышение артериального давления;
очень редкое дыхание;
пептическая язва, перфорация пептической язвы или кровотечение (может проявляться кровью в рвотных массах или черным стулом);
поражение печени;
кожная сыпь, угри, повышенная потливость;
боль в спине;
увеличенное образование мочи, острая почечная недостаточность;
нарушения менструального цикла, нарушения со стороны предстательной железы;
задержка воды и периферические отеки (например, отек в области лодыжек);
отклонения от нормы результатов функциональных проб печени (в анализе крови). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000)
пониженный уровень нейтрофилов (нейтропения), снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок (серьезная аллергическая реакция, требующая немедленной медицинской помощи);
затуманенное зрение;
звон в ушах;
учащенное сердцебиение;
снижение артериального давления;
чувство нехватки воздуха из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), одышка;
воспаление поджелудочной железы;
тяжелые кожные реакции, проявляющиеся высыпаниями на коже и слизистых с возможным повышением температуры тела, болью в мышцах и суставах; отек лица или отек губ и горла (ангионевротический отек); повышение чувствительности кожи; повышенная чувствительность к свету; зуд;
нарушения со стороны почек.
Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

см. инструкцию

Передозировка:
Если Вы приняли препарата Риклинг больше, чем следовало - немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи. Симптомы передозировки декскетопрофеном неизвестны, похожие лекарственные препараты вызывают нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (рвота, потеря аппетита, боль в животе) и со стороны нервной системы (сонливость, головокружение, потеря ориентации и спутанность сознания (дезориентация), головная боль).

В случае передозировки необходимо предпринять обычные поддерживающие меры, такие как промывание желудка и прием активированного угля.

Взаимодействие:
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не рекомендуется принимать препарат Риклинг совместно с препаратами:

другие нестероидные противовоспалительные препараты и салицилаты в высоких дозах (более 3 г в сутки);
препараты, препятствующие свертыванию крови (антикоагулянты), например, варфарин, гепарин;
гормональные препараты, такие, как глюкокортикостероиды;
препараты лития;
метотрексат в высоких дозах (15 мг в неделю и более) (лекарственный препарат, используемый для подавления иммунной системы);
гидантоины (используются для лечения эпилепсии) и сульфаниламиды (противомикробные препараты).
Вы должны соблюдать осторожность при применении препарата Риклинг совместно с препаратами:

диуретики (мочегонные средства), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (препараты для лечения повышенного артериального давления), антибиотики из группы аминогликозидов, антагонисты рецепторов ангиотензина II (препараты для лечения повышенного артериального давления);
метотрексат в низких дозах (менее 15 мг в неделю);
пентоксифиллин (препарат, улучшающий микроциркуляцию крови);
зидовудин (противовирусный препарат, применяемый для лечения вируса иммунодефицита человека);
гипогликемические препараты для приема внутрь (препараты, снижающие уровень глюкозы в крови).
Вам необходимо принимать во внимание следующие препараты, если Вы планируете принимать их совместно с препаратом Риклинг:

бета-адреноблокаторы (препараты для лечения повышенного артериального давления);
циклоспорин и такролимус (лекарственные препараты, используемые для подавления иммунной системы);
тромболитики (препараты, используемые для разрушения сгустков крови);
пробенецид (препарат, используемый для лечения подагры);
сердечные гликозиды (препараты для лечения сердечной недостаточности и нарушения сердечного ритма);
мифепристон (препарат для прерывания беременности);
антибиотики из группы хинолонов (используются для лечения бактериальных инфекций);
тенофовир (противовирусный препарат, применяемый для лечения вируса иммунодефицита человека);
деферасирокс (применяется при некоторых хронических анемиях);
пеметрексед (противоопухолевое средство).
Особые указания:
Вам не следует применять препарат Риклинг в сочетании с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, в том числе с селективными ингибиторами циклооксигеназы-2.

Нежелательные реакции можно свести к минимуму при применении препарата в наименьшей эффективной дозе при минимальной длительности применения, необходимой для прекращения болевого синдрома.

Инфекционные заболевания

Препарат Риклинг может скрывать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль.

Это может привести к более позднему назначению соответствующего лечения инфекции и ухудшать исход инфекционного заболевания. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных осложнениях ветряной оспы. Если Вы принимаете этот препарат, когда у Вас есть инфекция, и Ваши симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Во время ветряной оспы следует избегать использование этого препарата.

Препарат Риклинг с пищей и напитками

Запивайте таблетки водой в достаточном количестве. Принимайте таблетки во время еды, так как это способствует снижению риска побочных действий со стороны желудка или кишечника. Однако при острых болях таблетки следует принимать на голодный желудок - хотя бы за 30 минут до еды - так как при этом препарат начинает действовать быстрее.

Препарат Риклинг содержит лактозы моногидрат

Если у Вас имеется непереносимость некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед приемом данного препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат Риклинг может вызвать такие нежелательные реакции как головокружение, нарушение зрения и сонливость.

Если Вы испытываете головокружение, нарушение зрения и сонливость не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска и дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг.

Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки комбинированного материала поливинилхлорид/поливинилиденхлорид (ПВХ/ПВДХ) или поливинилхлорид/ полиэтилен/поливинилиденхлорид (ПВХ/ПЭ/ПВДХ) или композиционного материала ориентированный полиамид/алюминиевая фольга/поливинилхлорид (ОПА/Алю/ПВХ) и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения:
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 30 °C в оригинальной упаковке (пачка картонная).

Утилизация:
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:
2 года - блистеры ПВХ/ПВДХ; ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной; 3 года - блистеры ОПА/Алю/ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта