Терафлекс Адванс (капсулы N60 флакон ПЭ (1)) Контракт Фармакал Корпорейшн - США в аптеках города Алапаевска

— остеоартроз крупных суставов;

— остеохондроз позвоночника, сопровождающийся умеренным болевым синдромом.

Препарат принимают внутрь после еды. Капсулы следует запивать небольшим количеством воды.

Взрослым назначают по 2 капсулы 3 раза/сут. Длительность приема без консультации врача не должна превышать 3 недель. Дальнейшее применение препарата следует согласовывать с врачом.

При применении препарата Терафлекс^® Адванс возможны тошнота, боль в животе, метеоризм, диарея, запор, аллергические реакции. Эти реакции исчезают после отмены препарата.

Следует учитывать возможность развития побочных реакций, связанных с входящим в состав препарата ибупрофеном.

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор; редко - изъязвления слизистой ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревога, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации; редко - асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

Со стороны органов чувств: нарушения слуха (снижение слуха, звон или шум в ушах), нарушения зрения (токсическое поражение зрительного нерва, неясность зрения или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век аллергического генеза).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие­ или­ усугубление­ сердечной­ недостаточности,­ тахикардия, повышение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.

Со стороны системы кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная), крапивница, кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

Лабораторные показатели: время ­кровотечения (­может ­увеличиваться), ­концентрация ­глюкозы ­в­ сыворотке ­(­может снижаться), ­клиренс ­креатинина ­(­может ­уменьшаться),­ гематокрит ­или ­гемоглобин­ (могут­ уменьшаться),­ сывороточная концентрация­ креатинина­ (­может ­увеличиваться), ­активность­ печеночных­ трансаминаз ­(­может ­повышаться).

— гиперчувствительность к ­любому ­из ­ингредиентов,­ входящих­ в состав­ препарата;

— гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС в анамнезе;

— эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, болезнь Крона, язвенный колит);

— полное и неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух;

— подтвержденная гиперкалиемия;

— гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;

— желудочно-кишечные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния;

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК <30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек;

— печеночная недостаточность тяжелой степени, активное заболевание печени;

— период после проведения аортокоронарного шунтирования;

— беременность и период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью: пожилой ­возраст, ­сердечная­ недостаточность, артериальная ­гипертензия,­ цирроз ­печени­ с ­портальной гипертензией,­ печеночная­ и/или­ почечная­ недостаточность, нефротический ­синдром,­ гипербилирубинемия,­ язвенная­ болезнь желудка ­и ­двенадцатиперстной­ кишки­ (­в ­анамнезе),­ гастрит, энтерит,­ колит,­ заболевания­ крови­ неясной­ этиологии ­(­лейкопения и анемия), ­бронхиальная ­астма,­ сахарный ­диабет,­ сопутствующая терапия ­антикоагулянтами,­ антиагрегантами, глюкокортикостероидами,­ селективными­ ингибиторами­ обратного захвата ­серотонина,­ заболевания периферических­ артерий, умеренная ­почечная­ недостаточность­ (­КК­ 30-60 ­мл/мин),­ курение, алкоголизм,­ дислипидемия/гиперлипидемия,­ ИБС,­ цереброваскулярные­заболевания,­наличие ­инфекции­ Helicobacter ­pylori, ­длительное­ использование­ НПВП,­ туберкулез, тяжелые­ соматические­ заболевания.­ При­ непереносимости морепродуктов ­(­креветки,­моллюски) ­вероятность­ развития­ аллергических­ реакций ­на­ препарат ­возрастает.

Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности тяжелой степени, активном заболеваним печени.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности тяжелой степени (КК <30 мл/мин), прогрессирующих заболеваниях почек.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.

При необходимости одновременного применения дополнительных НПВС и анальгезирующих препаратов врачу следует учитывать наличие в препарате ибупрофена. При необходимости длительного приема дополнительных НПВС следует использовать препарат Терафлекс^®, который не содержит ибупрофен.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

В период лечения не рекомендуется прием алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам следует воздерживаться от управления транспортными средствами и других видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы (связанные с ибупрофеном): абдоминальные боли, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД, гиперкалиемия, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка (эффективно только в течение 1 ч после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, АД).

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов ибупрофена, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций.

Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия.

Препарат уменьшает гипотензивное действие вазодилататоров (в т.ч. блокаторов медленных кальциевых каналов и ингибиторов АПФ).

Препарат уменьшает натрийуретическую и диуретическую активность фуросемида и гидрохлоротиазида.

Снижает эффективность урикозурических лекарственных препаратов.

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (повышение риска появления геморрагических осложнений).

Усиливает ульцерогенное действие (с развитием кровотечения) ГКС, НПВС, колхицина, эстрогенов, этанола.

Усиливает эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств и инсулина.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.

Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.

Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.

При одновременном назначении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства ацетилсалициловую кислоту в малых дозах после начала приема ибупрофена).

При назначении с антикоагулянтными и тромболитическими лекарственными препаратами (альтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) одновременно повышается риск развития кровотечений.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности.

Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксичных эффектов.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.

В связи с содержанием в препарате глюкозамина возможно уменьшение эффективности гипогликемических препаратов, доксорубицина, тенипозида, этопозида.

Глюкозамин повышает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола.

Препарат следует хранить в сухом месте при температуре 25°С. Срок годности - 2 года. Не­ использовать ­по ­истечении срока ­годности.