Эквамер (капсулы 5 мг+10 мг+10 мг № 30) Гедеон Рихтер ОАО Венгрия в аптеках города Артёмовскийа

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-№(001991)-(РГ-RU)
Дата регистрации:	17.03.2023
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	ОАО Гедеон Рихтер - Венгрия
Дата переоформления:
Дата окончания действия:	17.03.2028
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Торговое наименование лекарственного препарата:	Эквамер
Международное непатентованное или химическое наименование:	Амлодипин+Лизиноприл+Розувастатин

 

Фармако-терапевтическая группа средство комбинированное (блокатор "медленных" кальциевых каналов+АПФ ингибитор+ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор)

 

Код АТХ	АТХ
C10BX07	Амлодипин+Лизиноприл+Розувастатин

 

Действующее вещество:
Амлодипин+Лизиноприл+Розувастатин

Лекарственная форма:  
капсулы
Состав:
Препарат Эквамерсодержит

Действующими веществами являются амлодипин, лизиноприл и розувастатин.

Эквамеркапсулы 5 мг + 10 мг + 10 мг

Каждая капсула содержит амлодипина безилат 6,94 мг (эквивалентно амлодипину 5 мг), лизиноприла дигидрат 10,88 мг (эквивалентно лизиноприлу 10 мг), розувастатин кальция 10,4 мг (эквивалентно розувастатину 10 мг).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, тип 12;

целлюлоза микрокристаллическая, тип 101;

лактозы моногидрат; карбоксиметилкрахмал натрия;

магния гидроксид;

магния стеарат;

Опадрай II желтый (код 85F32410) (содержит: поливиниловый спирт, титана диоксид (Е 171), макрогол-3350, тальк, краситель железа оксид желтый (Е 172)).

Твердая желатиновая капсула (содержит: краситель синий патентованный (Е 131), краситель азорубин (Е 122), краситель солнечный закат желтый (Е 110), титана диоксид (Е 171), желатин).

Эквамеркапсулы 5 мг + 10 мг + 20 мг

Каждая капсула содержит амлодипина безилат 6,94 мг (эквивалентно амлодипину 5 мг), лизиноприла дигидрат 10,88 мг (эквивалентно лизиноприлу 10 мг) и розувастатин кальция 20,8 мг (эквивалентно розувастатину 20 мг).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, тип 12;

целлюлоза микрокристаллическая, тип 101;

лактозы моногидрат; карбоксиметилкрахмал натрия;

магния гидроксид;

магния стеарат;

Опадрай II желтый (код 85F32410) (содержит: поливиниловый спирт, титана диоксид (Е 171), макрогол-3350, тальк, краситель железа оксид желтый (Е 172)).

Твердая желатиновая капсула (содержит: краситель азорубин (Е 122), титана диоксид (Е 171), желатин).

Эквамеркапсулы 10 мг + 20 мг + 10 мг

Каждая капсула содержит амлодипина безилат 13,88 мг (эквивалентно амлодипину 10 мг), лизиноприла дигидрат 21,76 мг (эквивалентно лизиноприлу 20 мг) и розувастатин кальция 10,4 мг (эквивалентно розувастатину 10 мг).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, тип 12; целлюлоза микрокристаллическая, тип 101;

лактозы моногидрат; карбоксиметилкрахмал натрия;

магния гидроксид;

магния стеарат;

Опадрай II желтый (код 85F32410) (содержит: поливиниловый спирт, титана диоксид (Е 171), макрогол-3350, тальк, краситель железа оксид желтый (Е 172)).

Твердая желатиновая капсула (содержит: краситель азорубин (Е 122), индигокармин (Е 132), титана диоксид (Е 171), желатин).

Эквамеркапсулы 10 мг + 20 мг + 20 мг

Каждая капсула содержит амлодипина безилат 13,88 мг (эквивалентно амлодипину 10 мг), лизиноприла дигидрат 21,76 мг (эквивалентно лизиноприлу 20 мг) и розувастатин кальция 20,8 мг (эквивалентно розувастатину 20 мг).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, тип 12;

целлюлоза микрокристаллическая, тип 101;

лактозы моногидрат;

карбоксиметилкрахмал натрия;

магния гидроксид;

магния стеарат;

Опадрай II желтый (код 85F32410) (содержит: поливиниловый спирт, титана диоксид (Е 171), макрогол-3350, тальк, краситель железа оксид желтый (Е 172)).

Твердая желатиновая капсула (содержит: краситель синий патентованный (Е 131), краситель азорубин (Е 122), краситель солнечный закат желтый (Е 110), титана диоксид (Е 171), желатин).

Описание:
Эквамеркапсулы 5 мг + 10 мг + 10 мг

Твердые желатиновые капсулы светло-розового цвета, размер № 1. Содержимое капсул - 1 круглая, двояковыпуклая таблетка белого цвета (содержит лизиноприл и амлодипин) и 1 круглая, двояковыпуклая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, желтого цвета (содержит розувастатин).

Эквамеркапсулы 5 мг + 10 мг + 20 мг

Твердые желатиновые капсулы розового цвета, размер № 1. Содержимое капсул - 1 круглая, двояковыпуклая таблетка белого цвета (содержит лизиноприл и амлодипин) и 2 круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета (содержат розувастатин).

Эквамеркапсулы 10 мг + 20 мг + 10 мг

Твердые желатиновые капсулы фиолетового цвета, размер № 1. Содержимое капсул - 2 круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета (содержат лизиноприл и амлодипин) и 1 круглая, двояковыпуклая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, желтого цвета (содержит розувастатин).

Эквамеркапсулы 10 мг + 20 мг + 20 мг

Твердые желатиновые капсулы темно-фиолетового цвета, размер № 0. Содержимое капсул - 2 круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета (содержат лизиноприл и амлодипин) и 2 круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета (содержат розувастатин).

Характеристика препарата:
Препарат Эквамерявляется комбинированным средством и содержит три действующих вещества - амлодипин (блокатор «медленных» кальциевых каналов), лизиноприл (ингибитор ангиотензинпревращающего фермента) и розувастатин (ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, статин).

Лизиноприл и амлодипин применяются для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии). Розувастатин применяется для коррекции повышенного уровня липидов в крови (гиперлипидемия/дислипидемия), например, холестерина (гиперхолестеринемия), которые вызывают повреждение стенок кровеносных сосудов. Препарат Эквамерприменяется для лечения артериальной гипертензии у взрослых пациентов с высоким уровнем холестерина в крови и риском развития сердечно-сосудистых осложнений, таких как инфаркт миокарда или инсульт.

Фармакотерапевтическая группа:
Средство комбинированное (блокатор "медленных" кальциевых каналов+АПФ ингибитор+ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор)
АТХ:  
C10BX07   Розувастатин, амлодипин и лизиноприл

Показания:
Препарат Эквамерпоказан в качестве заместительной терапии у взрослых пациентов, состояние которых уже адекватно контролируется приемом амлодипина, лизиноприла и розувастатина в тех же дозах, что и в препарате Эквамер, при лечении артериальной гипертензии и сопутствующей дислипидемии:

первичная гиперхолестеринемия (тип IIа по классификации Фредриксона, за исключением семейной гетерозиготной гиперхолестеринемии) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb по классификации Фредриксона), когда диета и другие немедикаментозные методы (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными;
семейная гомозиготная гиперхолестеринемия, когда диета или другая липидоснижающая терапия (например, ЛПНП-аферез) недостаточно эффективна;
гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания:
Не принимайте препарат Эквамер:

если у Вас аллергия на амлодипин или другие производные дигидропиридина, лизиноприл или другие ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), розувастатин или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка- вкладыша);
если у Вас ранее наблюдалась тяжелая аллергическая реакция с такими симптомами, как зуд, крапивница, свистящее дыхание, отек кистей, горла, рта, век (ангионевротический отек), связанная или не связанная с лечением ингибитором АПФ; если у Вас наследственный ангионевротический отек или если у Вас ранее наблюдался ангионевротический отек, причина которого неизвестна (идиопатический ангионевротический отек);
если у Вас развивается острое нарушение кровообращения с такими симптомами, как учащенное сердцебиение, резкое снижение артериального давления, выраженная слабость, холодный пот (шок);
если у Вас выраженное обострение ишемической болезни сердца (нестабильная стенокардия);
если у Вас чрезмерно низкое артериальное давление (менее 90 мм рт. ст.);
если у Вас выраженное сужение (стеноз) аорты, поражение сердечного клапана (митральный стеноз), утолщение сердечной мышцы (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия) с нарушением работы сердца;
если у Вас наблюдается выраженная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;
если у Вас сахарный диабет и/или нарушение функции почек, и Вы принимаете для снижения артериального давления препараты, содержащие алискирен;
если у Вас сахарный диабет, осложненный нарушением функции почек (диабетическая нефропатия) и Вы принимаете антагонисты рецепторов ангиотензина (АРА) II (например, лозартан, кандесартан, валсартан);
если Вы принимаете препараты, содержащие сакубитрил, это повышает риск развития ангионевротического отека (см. раздел «Другие препараты и препарат Эквамер»);
если у Вас острое заболевание печени, включая стойкое повышение уровня ферментов печени в крови, а также любое повышение уровня ферментов печени (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы);
если у Вас тяжелые нарушения функции печени;
если у Вас тяжелые нарушения функции почек;
если у Вас имеются необъяснимые или повторяющиеся боли, или продолжительный дискомфорт в мышцах (миопатия);
если Вы принимаете циклоспорин (препарат применяется после пересадки органов);
если Вы склонны к развитию стойких и повторяющихся осложнений со стороны мышц (миотоксических осложнений);
если Вы беременны, или кормите грудью, или не применяете постоянных методов контрацепции;
если Вы не достигли возраста 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлены);
если у Вас непереносимость некоторых сахаров (например, лактозы).
Если что-то из перечисленного относится к Вам, обсудите это с лечащим врачом перед началом приема препарата.

С осторожностью:
Перед приемом препарата Эквамерпроконсультируйтесь с лечащим врачом:

если у Вас есть проблемы с сердцем, такие как: стеноз аорты или поражение клапанов сердца (аортального или митрального), гипертрофическая кардиомиопатия, недавно перенесенный инфаркт миокарда, сердечная недостаточность;
если у Вас имеются тяжелые системные заболевания соединительной ткани (например, системная красная волчанка, склеродермия);
если у Вас низкое артериальное давление;
если у Вас наблюдается чрезмерное повышение артериального давления (гипертонический криз);
если Вы принимаете какой-либо из перечисленных ниже препаратов для лечения повышенного артериального давления:
АРА II - сартаны (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно, если у Вас нарушение функции почек на фоне сахарного диабета, алискирен;
если у Вас заболевание почек или стеноз почечных артерий;
если у Вас есть или было раньше заболевание печени;
если Вам предстоит хирургическое вмешательство (в том числе стоматологическое вмешательство) или анестезия;
если Вы собираетесь пройти процедуру диализа;
если Вы собираетесь пройти процедуру для выведения холестерина, которая называется ЛПНП-аферез;
если Вы испытываете повторяющиеся или неожиданные боли в мышцах или мышечную слабость; у Вас или у членов вашей семьи были мышечные заболевания или у Вас ранее отмечались мышечные заболевания на фоне приема других препаратов, снижающих уровень холестерина. Немедленно сообщите лечащему врачу, если Вы испытываете неожиданные боли в мышцах или мышечную слабость, особенно на фоне недомогания или повышения температуры;
если Вы регулярно употребляете алкоголь в больших количествах;
если у Вас заболевание щитовидной железы;
если у Вас сахарный диабет;
если Вы принимаете фибраты (препараты для снижения уровня холестерина в крови);
если Вы принимаете препараты для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), например, ритонавир или лопинавир, см. раздел «Другие препараты и препарат Эквамер»;
если Вам больше 65 лет;
если Вы соблюдаете диету с пониженным содержанием соли и принимаете калийсодержащие заменители соли или добавки, или у Вас повышено содержание калия в крови (гиперкалиемия);
если у Вас диарея или рвота;
если Вы проходите курс десенсибилизации для снижения аллергической реакции на укусы пчел или ос;
если Вы принадлежите к негроидной расе, поскольку в этих случаях эффективность ингибиторов АПФ может быть сниженной, а риск развития ангионевротического отека - повышенным;
если Вы имеете азиатское происхождение (являетесь японцем, китайцем, филлипинцем, вьетнамцем, корейцем или индийцем). Лечащий врач подберет подходящую для Вас начальную дозу розувастатина;
если Вы принимаете какой-либо из перечисленных ниже препаратов, повышающих риск развития ангионевротического отека:
ингибиторы мишени рапамицина в клетках млекопитающих (mTOR) (сиролимус, эверолимус, темсиролимус), применяются для профилактики отторжения органов
после пересадки,
тканевой активатор плазминогена (препарат для разрушения тромбов), как правило,
применяется в условиях стационара,
глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин), применяются для лечения сахарного диабета, рацекадотрил - препарат для лечения диареи, эстрамустин — препарат для лечения рака предстательной железы;
если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, перечисленные ниже в разделе «Другие препараты и препарат Эквамер»;
если Вы принимаете или принимали в последние семь дней препарат под названием фузидовая кислота (для лечения бактериальной инфекции) внутрь или в виде инъекции. Прием фузидовой кислоты и препарата Эквамерможет привести к серьезным проблемам с мышцами (рабдомиолизу).
Беременность и лактация:
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете ,что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата Эквамерпроконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение препарата Эквамерпротивопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.

В случае наступления беременности на фоне применения препарата Эквамер, немедленно прекратите его прием и сообщите об этом врачу. Женщинам следует избегать наступления беременности при применении препарата Эквамер, используя надежные методы контрацепции
Способ применения и дозы:
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

При приеме препарата Эквамерследует продолжать соблюдать диету для снижения уровня холестерина в крови и выполнять физические упражнения.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза препарата Эквамер- 1 капсула в сутки. Максимальная суточная доза - 1 капсула.

В случае если необходима коррекция дозы препарата (например, впервые диагностированное сопутствующее заболевание, лекарственное взаимодействие и т.д.), лечащий врач переведет Вас на терапию отдельными компонентами: амлодипин, лизиноприл и розувастатин.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью

Во время терапии препаратом Эквамербудут проводиться регулярные медицинские осмотры: контроль функции почек, содержания калия и натрия в крови. В случае ухудшения функции почек врач отменит прием препарата Эквамери заменит на терапию отдельными компонентами препарата в индивидуально подобранных дозах.

Применение препарата Эквамеру пациентов с тяжелой почечной недостаточностью противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Пациенты с печеночной недостаточностью

Заболевания печени могут влиять на концентрацию амлодипина в крови. В этом случае лечащий врач будет чаще назначать Вам соответствующие анализы.

Препарат Эквамерпротивопоказан пациентам с острыми заболеваниями печени и пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (см. раздел «Противопоказания»).

Применение у детей и подростков

Препарат Эквамерпротивопоказан для применения у детей и подростков до 18 лет. Безопасность и эффективность препарата Эквамеру детей и подростков до 18 лет не установлены.

Путь и (или) способ введения

Препарат Эквамерследует принимать внутрь, независимо от времени приема пищи.

Если Вы забыли принять препарат Эквамер

Если Вы забыли принять капсулу препарата Эквамер, дождитесь следующего приема и примите капсулу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный прием препарата.

Если Вы прекратили прием препарата Эквамер

Не прекращайте принимать препарат без рекомендации врача.

В случае прекращения приема препарата Эквамерартериальное давление и уровень холестерина могут снова повыситься.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Побочные эффекты:
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех пациентов.

Прием препарата Эквамерследует прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у Вас возникнут любые из указанных ниже нежелательных реакций:

сыпь, отек лица, губ, языка и/или горла, который может сопровождаться затруднением дыхания и глотания (ангионевротический отек) - могут возникать редко, не более чем у 1 человека из 1000;

тяжелые кожные реакции, такие как выраженная кожная сыпь, крапивница, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, вульгарная пузырчатка) или другие аллергические реакции - могут возникать очень редко, не более чем у 1 человека из 10000;
сильная внезапная боль в груди, которая может распространяться на шею, плечо и руку, одышка, холодный пот (возможные симптомы инфаркта миокарда) - могут возникать нечасто, не более чем у 1 человека из 100.
слабость или онемение с одной стороны тела, спутанность сознания, нарушенная речь, потеря координации (возможные симптомы инсульта) - могут возникать нечасто, не более чем у 1 человека из 100;
сильная боль в животе, отдающая в спину, с рвотой или тошнотой (это возможные симптомы воспаления поджелудочной железы - панкреатита) - могут возникать редко, не более чем у 1 человека из 1000;
пожелтение кожи или белков глаз, темная моча, светлый кал, усталость, повышенная температура, тошнота, боли в животе, слабость. Это могут быть симптомы воспаления печени (гепатита), которое может привести к печеночной недостаточности - могут возникать очень редко, не более чем у 1 человека из 10000;
необычный дискомфорт или боль в мышцах, которые длятся дольше ожидаемого - это может быть признаком миопатии (включая миозит), заболевания сухожилий, разрыва мышц. Как и при приеме других статинов, лишь небольшое количество пациентов испытывали неприятные эффекты со стороны мышц, которые редко перерастали в потенциально опасное для жизни поражение мышц, известное как рабдомиолиз - могут возникать редко, не более чем у 1 человека из 1000.
Другие нежелательные реакции, о которых сообщалось при лечении амлодипином, лизиноприлом и розувастатином

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

отеки.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

сахарный диабет (это наиболее вероятно, если у Вас высокое содержание сахара и липидов в крови, избыточная масса тела и высокое артериальное давление); головная боль;

головокружение;

сонливость (особенно в начале лечения);

нарушение зрения, двоение в глазах (диплопия); ощущение сердцебиения;

«приливы» крови к коже лица;

выраженное снижение артериального давления при изменении положения тела на «стоя» или «сидя» (ортостатическая гипотензия);

кашель;

одышка; боль в животе; тошнота;

рвота;

нарушение пищеварения (диспепсия);

диарея;

изменение ритма опорожнения кишечника (диарея и запор); запор;

отечность лодыжек и стоп;

судороги мышц;

боль в мышцах (миалгия); нарушение функции почек; повышенная утомляемость;

ощущение слабости (астения).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): перепады настроения;

нарушения сна (включая бессонницу и «кошмарные» сновидения); бессонница;

тревожность;

депрессия;

галлюцинации; дрожь в различных частях тела (тремор); извращение вкуса (дисгевзия); обморок;

снижение болевой чувствительности (гипестезия); онемение или ощущение покалывания (парестезия); ощущение вращения (вертиго);

шум в ушах;

нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий);

учащенное сердцебиение (тахикардия);

чрезмерное снижение артериального давления;

изменение цвета кожи и/или онемение или покалывание в пальцах рук или ног (синдром Рейно); насморк (ринит);

сухость во рту; выпадение волос (алопеция); красные пятна на коже (пурпура); осветление цвета кожи (депигментация кожи); повышенное потоотделение (гипергидроз); кожный зуд;

кожная сыпь;

крапивница; боль в суставах (артралгия); боль в спине;

расстройство мочеиспускания;

частые позывы к мочеиспусканию ночью (ноктурия);

учащенное мочеиспускание;

увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия); импотенция;

боль в грудной клетке, боль;

недомогание;

увеличение массы тела, снижение массы тела;

повышение концентрации мочевины и креатинина в крови; повышенное содержание калия в крови (гиперкалиемия); повышение активности ферментов печени.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);

низкое содержание натрия в крови, усталость, слабость, боли и судороги мышц, задержка жидкости, потеря сознания (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона);

психические расстройства;

спутанность сознания; нарушение обоняния (паросмия);

псориаз;

сыпь, поражение суставов и изменение показателей крови (волчаночноподобный синдром);

острая почечная недостаточность;

избыточное содержание в крови мочевины, аммиака, креатинина (уремия); снижение гемоглобина и гематокрита;

увеличение концентрации желчного пигмента (билирубина); низкое содержание натрия в крови (гипонатриемия).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): уменьшение количества лейкоцитов в крови (лейкопения, нейтропения агранулоцитоз);

увеличение лимфоузлов (лимфаденопатия); уменьшение количества эритроцитов (анемия, гемолитическая анемия); угнетение костномозгового кроветворения;

выработка иммунной системой антител против собственных тканей (аутоиммунные нарушения);

повышенный уровень глюкозы в крови (гипергликемия); снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия); повышенное мышечное напряжение (гипертонус мышц); поражение нервов рук и ног, которое может вызвать мышечную слабость, покалывание или онемение (периферическая нейропатия);

множественное поражение нервов (полинейропатия);

потеря или снижение памяти; затрудненное, свистящее дыхание (бронхоспазм); воспаление легких (аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония); воспаление околоносовых пазух (синусит);

воспаление сосудов (васкулит); воспаление желудка (гастрит); опухание или болезненность десен (гиперплазия десен);

отек кишечника, вызывающий боль в кишечные спазмы, тошноту и рвоту (ангионевротический отек кишечника);

очаги воспаления на коже, похожие на мишень (мультиформная эритема);

аллергия к солнечному свету, в том числе искусственному (солярий) (фоточувствительность);

уменьшение объема мочи/отсутствие мочеиспускания (олигурия/анурия);

наличие следов крови в моче (гематурия).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

мышечная скованность, тремор, нарушение походки (экстрапирамидные нарушения); временное повышение активности креатинфосфокиназы (КФК) в анализе крови; наличие белка в моче (протеинурия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

см. инструкцию

Передозировка:
Если Вы приняли препарата Эквамербольше, чем следовало

Если Вы приняли слишком много капсул препарата Эквамер, немедленно обратитесь к врачу или в отделение скорой помощи. Возьмите с собой упаковку препарата.

Передозировка препарата может вызывать выраженное снижение артериального давления, что требует тщательного контроля. При появлении таких симптомов, как головокружение и головная боль, следует принять положение «лежа на спине». Дальнейшие меры примет лечащий врач.

Взаимодействие:
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Избегайте одновременного приема препарата Эквамерсо следующими препаратами (одновременный прием возможен только под строгим наблюдением врача):

калийсберегающие диуретики (спиронолактон, амилорид, триамтерен, эплеренон) для лечения задержки жидкости в организме,
препараты калия и калийсодержащие заменители соли,
лекарственные средства, способные повышать содержание калия в организме, такие как триметоприм и ко-тримоксазол (комбинация триметоприм/сульфаметоксазол) - для лечения бактериальных инфекций,
препараты лития (для лечения мании или депрессии).
На лечение препаратом Эквамерможет повлиять прием других препаратов. Лечащий врач может изменить дозу препарата и/или принять другие меры предосторожности. Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какой-либо из следующих лекарственных препаратов, так как при их приеме необходимо соблюдать особую осторожность:

препараты для снижения артериального давления и лечения других сердечно­-сосудистых заболеваний, включая:
АРА II или алискирен (см. также информацию в разделах «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности»);
мочегонные препараты или диуретики;
вазодилататоры (включая нитроглицерин и другие нитраты) - препараты, расширяющие кровеносные сосуды;
бета-блокаторы (атенолол, пропранолол);
блокаторы кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем);
прокаинамид, амиодарон и хинидин (применяются при нарушениях ритма сердца); нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту в высоких дозах (применяется для лечения артрита, мышечных болей, головной боли, воспаления и лихорадки);
препараты для лечения расстройств психики: трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (эсциталопрам, пароксетин, флуоксетин, сертралин), нейролептики;
препараты для лечения эпилепсии - барбитураты (фенобарбитал);
препараты для лечения сахарного диабета: инсулин и сахароснижающие препараты для приема внутрь;
симпатомиметики (эфедрин, адреналин, норадреналин) применяются для лечения пониженного артериального давления, шока, астмы;
иммунодепрессанты (в том числе глюкокортикостероиды, такролимус, циклоспорин, см. также информацию в разделе «Противопоказания») применяются для лечения аутоиммунных нарушений, после пересадки органов, для лечения онкологических заболеваний (фторурацил, винкристин, доцетаксел, тасонермин);
аллопуринол (применяется для лечения подагры);
препараты для разжижения крови (варфарин или клопидогрел), при применении с розувастатином кроверазжижающий эффект может усиливаться;
препараты для растворения тромбов (обычно назначаются в условиях стационара); амифостин (препарат для профилактики или уменьшения нежелательных реакций, вызванных другими лекарственными препаратами или лучевой терапией, которые применяются для лечения рака);
анестетики, применяются в хирургии и стоматологии. Если Вам предстоит пройти процедуру под местной или общей анестезией, предупредите своего лечащего врача или стоматолога о том, что Вы принимаете препарат Эквамер, поскольку имеется риск кратковременного падения артериального давления;
альфа1-адреноблокаторы (празозин, альфузозин, доксазозин, тамсулозин), применяются для лечения гипертрофии предстательной железы;
препараты кальция, возможно снижение действия амлодипина;
препараты для лечения бактериальных (рифампицин, эритромицин или кларитромицин) и грибковых (например, итраконазол) инфекций;
растительные препараты, содержащие Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), применяются для лечения депрессии;
препараты золота (например, натрий ауротиомалат (внутривенное введение)), применяются для лечения ревматоидного артрита;
миорелаксанты (включая баклофен) - для лечения скованности мышц, возникающей при рассеянном склерозе;
дантролен (внутривенное введение), применяется для лечения злокачественной гипертермии);
препараты для снижения уровня холестерина: фибраты (гемфиброзил, фенофибрат), симвастатин, никотиновая кислота в дозе более 1 г/сутки, эзетемиб и колестирамин;
препараты для лечения нарушения пищеварения (например, антациды, препараты для уменьшения кислотности желудочного сока);
фузидовая кислота (антибиотик) - если Вы принимаете фузидовую кислоту внутрь для лечения бактериальной инфекции, следует временно прекратить прием препарата Эквамер. Лечащий врач сообщит Вам, когда возобновить прием препарата. Прием препарата Эквамервместе с фузидовой кислотой в редких случаях может привести к рабдомиолизу, см. также информацию в разделе «Особые указания и меры предосторожности»;
пероральные контрацептивы (противозачаточные таблетки)/заместительная гормональная терапия;
регорафениб (противоопухолевый препарат);
любые из перечисленных препаратов, применяемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ или гепатит С, самостоятельно или в комбинации (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»): ритонавир, лопинавир, атазанавир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глекапревир, пибрентасвир, симепревир;
следующие препараты могут увеличивать риск развития ангионевротического отека: препараты, содержащие сакубитрил, нельзя принимать с ингибиторами АПФ, а также в течение 36 часов после отмены ингибиторов АПФ (см. также информацию в разделе «Противопоказания»);
препарат для разрушения тромбов (тканевой активатор плазминогена), как правило, применяется в условиях стационара;
mTOR (сиролимус, эверолимус, темсиролимус);
(линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин) применяются для лечения сахарного диабета;
препарат для лечения диареи;
препарат для лечения рака предстательной железы.
см. раздел «Особые указания и меры предосторожности».
Препарат Эквамерс пищей, напитками и алкоголем

Препарат Эквамерможно принимать независимо от приема пищи, во время лечения следует избегать употребления алкоголя.

При приеме препарата Эквамерне рекомендуется употреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок, поскольку может увеличиваться концентрация действующего вещества - амлодипина, в крови, что может вызвать непредвиденное усиление эффекта препарата на снижение АД.

Особые указания:
Врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и содержание электролитов (например, калия) в крови.

У некоторых пациентов прием амлодипина может вызывать болезненность, кровоточивость и гиперплазию десен, поэтому в период терапии препаратом Эквамерследует тщательно соблюдать гигиену полости рта и наблюдаться у стоматолога.

Если у Вас появился сухой кашель, который сохраняется в течение длительного времени после начала приема препарата Эквамер, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если у Вас имеется выраженная дыхательная недостаточность, перед началом приема препарата Эквамерпроконсультируйтесь с лечащим врачом.

У некоторых пациентов прием статинов может вызывать повышение уровня ферментов печени. Поэтому лечащий врач обычно назначает анализ крови для оценки функции печени перед началом приема препарата Эквамери в процессе лечения.

Если у Вас сахарный диабет или Вы находитесь в группе риска развития диабета, Вы будете находиться под особым контролем лечащего врача, пока принимаете препарат. Вы подвержены риску развития диабета, если у Вас отмечается высокое содержание сахара и липидов в крови, избыточная масса тела и повышено артериальное давление.

Если Вам предстоит госпитализация или лечение других заболеваний, сообщите врачу, что Вы принимаете препарат Эквамер.

См. также информацию в разделе «Противопоказания».

Дети и подростки

Эффективность и безопасность применения препарата Эквамеру детей и подростков до 18 лет не установлены.

Препарат Эквамерсодержит лактозу, краситель азорубин, краситель солнечный закат желтый

Лактоза

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Краситель азорубин

Пищевой краситель азорубин может вызывать развитие аллергических реакций.

Краситель солнечный закат желтый

Препарат Эквамерв дозировке 5 мг + 10 мг + 10 мг и 10 мг + 20 мг + 20 мг содержит пищевой краситель солнечный закат желтый.

Пищевой краситель солнечный закат желтый может вызывать развитие аллергических реакций.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Данные о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами отсутствуют. В связи с возможным чрезмерным снижением АД, возникновением головокружения, сонливости и подобных нежелательных реакций следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами, если Вы заметили, что препарат Эквамернегативно влияет на Вашу способность управлять транспортным средством или работать с механизмами.

Форма выпуска и дозировка:
Эквамеркапсулы 5 мг + 10 мг + 10 мг, 5 мг + 10 мг + 20 мг, 10 мг + 20 мг + 10 мг, 10 мг + 20 мг + 20 мг.

Упаковка:
По 5 капсул в блистере из ПА/Ал/ПВХ и алюминиевой фольги. По 6 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

По 7 капсул в блистере из ПА/Ал/ПВХ и алюминиевой фольги. По 4 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

По 10 капсул в блистере из ПА/Ал/ПВХ и алюминиевой фольги. По 3 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Условия хранения:
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (блистер в пачке) для того, чтобы защитить от влаги.

Утилизация:
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности:
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и картонной пачке («Годен до:»).

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту