Нигепрокт (суппозитории ректальные 50 мг+1000 МЕ № 10) Тульская фармацевтическая фабрика ООО Россия в аптеках города Артёмовскийа
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-008037 |
Дата регистрации: |
11.04.2022 |
Дата переоформления: |
|
Дата окончания |
31.12.2025 |
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Тульская фармацевтическая фабрика ООО -Россия |
Торговое наименование |
НИГЕПРОКТ |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Бензокаин+Гепарин натрия |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
суппозитории ректальные | 50 мг+1000 МЕ | 2 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 град. |
|
Производитель:
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") | г. Тула, Торховский проезд, д. 10 | Россия |
2 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") | г. Тула, Торховский проезд, д. 10 | Россия |
3 | Производитель (готовой ЛФ) | Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") | г. Тула, Торховский проезд, д. 10 | Россия |
4 | Выпускающий контроль качества | Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") | г. Тула, Торховский проезд, д. 10 | Россия |
Производитель:
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") | г. Тула, Торховский проезд, д. 10 | Россия |
2 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") | г. Тула, Торховский проезд, д. 10 | Россия |
3 | Производитель (готовой ЛФ) | Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") | г. Тула, Торховский проезд, д. 10 | Россия |
4 | Выпускающий контроль качества | Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") | г. Тула, Торховский проезд, д. 10 | Россия |
Фармако-терапевтическая группа |
---|
геморроя средство лечения |
НИГЕПРОКТ (Nigeproct)
Действующее вещество:
Гепарин натрия + Бензокаин
Лекарственная форма:
суппозитории ректальные
Состав:
Состав на 1 суппозиторий
Действующие вещества: гепарин натрия – 1000 ME, бензокаин – 50,0 мг.
Вспомогательные вещества: вода очищенная – 19,5 мг, жир твердый (Витепсол марка Н 15, Суппосир марка NA 15) – 558,2 мг, жир твердый (Витепсол марка W 35, Суппосир марка NAS 50) – 558,2 мг, моноглицериды дистиллированные – 55,8 мг.
Описание:
Суппозитории торпедообразной формы белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается появление налета на поверхности суппозитория и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.
Характеристика препарата:
Комбинированный препарат, оказывает антитромботическое, противовоспалительное и обезболивающее действие. Гепарин – антикоагулянт прямого действия, при местном применении препятствует образованию тромбов и прекращает рост уже возникших тромбов, обладает противовоспалительным действием. Бензокаин оказывает местное обезболивающее действие.
Фармакотерапевтическая группа:
Геморроя средство лечения
АТХ:
C05AX03 Препараты для лечения геморроя и анальных трещин в комбинации
Показания:
Тромбоз наружных и внутренних геморроидальных узлов.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения.
Детский возраст до 18 лет.
Беременность и лактация:
Безопасность препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена.
Способ применения и дозы:
Ректально. Суппозиторий вводят в прямую кишку после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы. Взрослым: по 1 суппозиторию 2 раза в сутки. Длительность курса лечения препаратом в среднем составляет 10-14 дней.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции.
Имеются отдельные сообщения о случаях развития метгемоглобинемии при применении препаратов, содержащих бензокаин.
Передозировка:
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Симптомы
Симптомы передозировки могут быть связаны с фармакологическими эффектами бензокаина. Системная абсорбция бензокаина при передозировке может проявляться сонливостью, беспокойством, возбуждением, в тяжелых случаях – судорогами. Крайне редко большие дозы бензокаина могут вызвать метгемоглобинемию, которая проявляется цианозом, дыхательными расстройствами, головокружением, слабостью, тахикардией.
Лечение
Симптоматическое. При метгемоглобинемии показано применение аскорбиновой кислоты – 1 г внутрь или внутривенно в форме натриевой соли.
Взаимодействие:
Лекарственное взаимодействие препарата не описано.
Особые указания:
При обильных кровянистых выделениях из прямой кишки или при сохранении болезненных симптомов свыше 7 дней необходимо дополнительно проконсультироваться с проктологом. При применении препарата необходимо следить за гигиеной анальной области, избегать чрезмерного напряжения, принимать меры для поддержания мягкой консистенции стула.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска и дозировка:
Суппозитории ректальные, 50 мг + 1000 ME.
Упаковка:
По 1, 2 суппозитория в контурной ячейковой упаковке из пленки из полимерных материалов ПВХ/ПЭ.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
По 3 суппозитория в контурной ячейковой упаковке из пленки из полимерных материалов ПВХ/ПЭ.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
По 4 суппозитория в контурной ячейковой упаковке из пленки из полимерных материалов ПВХ/ПЭ.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки из полимерных материалов ПВХ/ПЭ.
По 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
По 6, 7 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки из полимерных материалов ПВХ/ПЭ.
По 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
По 8, 9 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки из полимерных материалов ПВХ/ПЭ.
По 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
По 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки из полимерных материалов ПВХ/ПЭ.
По 1, 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту
Нигепрокт (суппозитории ректальные 50 мг+1000 МЕ № 10) Тульская фармацевтическая фабрика ООО Россия |
---|
Адреса аптек
Синонимы препарата:
© Единая аптечная справочная, 2024
Использование материалов сайта разрешено только с письменного разрешения администратора сайта