Рулид (таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг N10) Санофи Винтроп Индустрия - Франция в аптеках города Артёмовскийа

по медицинскому применению препарата Рулид® (Rulid®)

Торговое название препарата: Рулид

Международное непатентованное название: рокситромицин/roxithromydn Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой.

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит в качестве активного вещества 150 мг рокситромицина.

Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, полоксамер, повидон К30, кремний коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный.

Оболочка: гипромеллоза, глюкоза безводная, титана диоксид, пропиленгликоль.

Описание: белы, двояковыпуклые цилиндрические таблетки, покрытые

оболочкой, с гравировкой «164» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, макролид.

Код ATX - J01FA06.

Полусинтетический антибиотик группы макролидов для перорального применения. К препарату обычно чувствительны: Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Chlamydia trachomatis, psittaci and pneumoniae, Clostridium; Clostridium perfringens; Corynebacterium diptheriae; Enterococcus, Gardnerella vaginalis; Methi-S-Staphylococcus; Neisseria meningitidis; Helicobacter pylori; Legionella pneumophilia, Lysteria monocytogenes obiluncus; Mycoplasma pneumoniae; Pasteurella multocida; Peptostreptococcus, Porphyromonas, Propionibacterium acnes; Rhodococcus equi, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp.

К препарату умеренно чувствительны: Haemophilus influenzae, Ureaplasma urealyticum, Vibrio cholerae.

К препарату устойчивы: Acinetobacter spp, Bacteroides fragilis;

Enterobacteriaceae;, Methi-R staphylococcus; Pseudomonas spp; Fusobacterium; Mycoplasma hominis, Nocardia.

Фармакокинетика У взрослых

Рокситромицин быстро всасывается после приема внутрь. Рокситромицин стабильнее других макролидов в кислой среде желудка. Прием препарата за 15 минут до еды не оказывает влияния на фармакокинетику. После приема препарата в дозе 150 мг максимальная концентрация в крови составляет в среднем 6,6 мг/л и достигается через 2,2 ч. Прием препарата с интервалом в 12 часов обеспечивает сохранение эффективных концентраций в крови в течение суток. Период полувыведения после однократного приема 150 мг составляет 10,5 ч.

После однократного приема 300 мг рокситромицина средняя максимальная концентрация в крови составляет 9,7 мг/л и достигается через 1,5 ч.

При повторном назначении рокситромицина (150 мг по два раза в день, в течение 10 дней) равновесное состояние в плазме достигается между 2-4 днями, составляя Стах 9,3 мг/л.

Прием 300 мг рокситромицина каждые 24 часа в течение 11 дней обеспечил Стах на уровне 10,9 мг/л.

Рокситромицин хорошо проникает во многие ткани, особенно в легкие, в небные миндалины и предстательную железу. Препарат хорошо проникает также внутрь клеток, особенно в нейтрофильные лейкоциты и моноциты, стимулируя их фагоцитарную активность.

Связывание с белками крови составляет 96%, носит насыщаемый характер и уменьшается при концентрациях рокситромицина свыше 4 мг/л. Рокситромицин метаболизируется лишь частично, более половины активного вещества выводится в неизменном виде преимущественно с калом, а также с мочой. У взрослых с нормальной функцией почек и печени 65% рокситромицина выводится с калом. При почечной недостаточности выведение рокситромицина и его метаболитов через почки составляет примерно 10% от принятой дозы. Доза препарата не изменяется при почечной недостаточности.

При тяжелой печеночной недостаточности период полувыведения удлиняется (25 ч) и Стах увеличивается.

Менее чем 0,05% принятой дозы рокситромицина проникает в грудное молоко. Показания

• инфекции верхних дыхательных путей: острые фарингиты, тонзиллиты, синуситы;

• инфекции нижних дыхательных путей: пневмония ( том числе, вызванная такими «атипичными» возбудителями, как Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumonia, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Legionella pneumophilia и др.) бронхит, бактериальные инфекции при хронических обструктивных заболеваниях легких;

• инфекции кожи и мягких тканей;

• генитальные инфекции (кроме гонореи), включая уретриты, цервико-вагиниты;

• инфекции в одонтологии.

• повышенная чувствительность к макролидам;

• одновременный прием препаратов типа эрготамина и дигидроэрготамина.