Диклоген плюс (гель для наружного применения 50 г туба (1)) Аджио Фармацевтикалз Лтд Индия в аптеках города

Номер регистрационного удостоверения:	ЛСР-002602/10
Дата регистрации:	30.03.2010
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Аджио Фармацевтикалз Лтд - Индия
Дата переоформления:	19.10.2023
Срок введения в гражданский оборот:	бессрочный
Торговое наименование лекарственного препарата:	Диклоген® плюс
Международное непатентованное или химическое наименование:	Диклофенак+[Левоментол+Метилсалицилат]

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
гель для наружного применения	~	3 года	При температуре не выше 25 град.
		30 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта 50 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Аджио Фармацевтикалз Лтд	T-82, M.I.D.C., Bhosari, Pune 411026 Maharashtra State, India	Индия

Фармако-терапевтическая группа противовоспалительное средство для местного применения

Код АТХ	АТХ
M02AX10	Прочие препараты

Диклоген® плюс (Diclogen plus)
Лекарственная форма:  Гель для наружного применения

Состав:

1 г геля содержит:

Активные вещества:

Диклофенака диэтиламина - 11,6 мг эквивалентно содержанию диклофенака натрия - 10 мг.

Метилсалицилат - 100 мг.

Рацементол - 50 мг.

Вспомогательные вещества: льна посевного семян масло, карбомер 940, троламин, пропиленгликоль, изопропанол, бензиловый спирт, бутилгидроксианизол, бутилгидрокситолуол, полисорбат-60, касторовое масло гидрогенизированное, вода очищенная.

Описание:

Полупрозрачный гель от почти белого до бледно-желтого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:противовоспалительное средство для местного применения.
АТХ:  
Прочие препараты

Фармакодинамика:

Комбинированный противовоспалительный препарат.

Диклофенак и метилсалицилат - нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Оказывают местное анальгезирующее, противовоспалительное и антиэкссудативное действие. Механизм действия обусловлен подавлением синтеза простагландинов. При местном применении уменьшают боль и воспаление в суставах, утреннюю скованность и припухлость суставов, способствуют увеличению объема движений. Ментол (рацементол) вызывает раздражение нервных окончаний, оказывает местное отвлекающее и легкое анальгезирующее действие, вызывает ощущение прохлады в месте нанесения препарата.

Фармакокинетика:

При наружном применении диклофенак и метилсалицилат всасываются и проникают в подкожную клетчатку, мышечную ткань и суставную капсулу.

Показания:Для симпоматической терапии заболеваний опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, ревматические поражения мягких тканей, мышечные боли ревматического и неревматического происхождения, травматические повреждения мягких тканей.

Противопоказания:Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или другого НПВП, беременность (III триместр), период лактации, детский возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения.

С осторожностью:

Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, пожилой возраст, бронхиальная астма, беременность (I и II триместр).

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан в III триместре беременности. Вопрос о применении препарата в I и II триместрах беременности решается индивидуально. Из-за отсутствия опыта применения Диклогена® плюс в период лактации, применение препарата в данный период не рекомендуется.

Способ применения и дозы:Наружно.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят тонким слоем над очагом воспаления 3-4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата составляет 2-4 г (по объему сопоставимо с размером крупной вишни).

Детям с 6 до 12 лет применять не чаще 2 раз в день, разовая доза препарата до 2 г.

После нанесения препарата руки необходимо вымыть.

Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.

Побочные эффекты:

Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).

Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции.

Передозировка:При наружном применении в рекомендуемых дозах крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата делает передозировку практически невозможной.

Взаимодействие:Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Особые указания:

Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.

После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.

Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Форма выпуска/дозировка:

Гель для наружного применения.

Упаковка:30 г или 50 г геля в алюминиевой тубе. 1 туба с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 град.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:3 года.

Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта