Окуларис антисепт (капли глазные 0.5 мг/мл 10 мл № 1 фл.-кап.) Отисифарм АО Фармстандарт-УфаВИТА ОАО Россия в аптеках города Дегтярска

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-006479
Дата регистрации:	24.09.2020
Дата окончания действия:	24.09.2025
Срок введения в гражданский оборот:
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Акционерное общество "Отисифарм" (АО "Отисифарм")
Торговое наименование лекарственного препарата:	ОКУЛАРИС АНТИСЕПТ
Международное непатентованное или химическое наименование:	Пиклоксидин

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
капли глазные	0.5 мг/мл	2 года; после вскрытия - 30 сут	При температуре 15-25 град., в оригинальной упаковке (флакон в пачке)
		10 мл - флакон-капельницы - пачки картонные - Без рецепта

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Выпускающий контроль качества	Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА")	Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28	Россия
2	Производитель (готовой ЛФ)	Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА")	Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28	Россия
3	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА")	Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28	Россия
4	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА")	Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
противомикробное средство

Код АТХ	АТХ
S01AX16	Пиклоксидин

ОКУЛАРИС АНТИСЕПТ
Действующее вещество:
Пиклоксидин

Лекарственная форма:  
Капли глазные

Состав:
На 1 мл:

действующее вещество: пиклоксидина дигидрохлорид - 0,5 мг;

вспомогательные вещества: декстроза безводная - 50,0 мг, полисорбат 80 - 0,25 мг, хлористоводородной кислоты раствор 1 М - до pH 4,5-5,0, вода для инъекций - до 1 мл.

Описание:
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:
Противомикробное средство
АТХ:  
S01AX16   Пиклоксидин

Фармакодинамика:
Пиклоксидин - производное бигуанидов, противомикробное средство, оказывает антисептическое действие. Активен в отношении Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis, Escherichia coli, Eberthella typhosa, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Shigella dysenteriae, Bacillus subtilis, Chlamydia trachomatis; некоторых вирусов и грибов.

Фармакокинетика:
При местном применении системная абсорбция пиклоксидина низкая.

Показания:
Взрослые и дети от 0 лет:

бактериальные инфекции переднего отдела глаза;
дакриоцистит;
профилактика инфекционных осложнений в послеоперационном периоде после хирургических вмешательств в области переднего отдела глаза.

Противопоказания:
Гиперчувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.

Беременность.

Период грудного вскармливания.

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность и лактация:
Поскольку применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучалось, ОКУЛАРИС® АНТИСЕПТ не рекомендуется назначать беременным и кормящим женщинам.

Перед применением ОКУЛАРИС® АНТИСЕПТ, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, ши планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:
Для лечения бактериальных инфекций закапывают по 1 капле препарата в конъюнктивальный мешок 2-6 раз в сутки. Продолжительность лечения составляет 10 дней. Целесообразность и необходимость продления срока лечения более 10 дней должна определяться врачом.

В послеоперационном периоде закапывают по 1 капле ОКУЛАРИС® АНТИСЕПТ в конъюнктивальный мешок 3-4 раза в сутки.

Для профилактики послеоперационных осложнений (предоперационная подготовка) закапывают по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок непосредственно перед хирургическим вмешательством.

Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные эффекты:
В редких случаях возможно развитие аллергических реакций, проявляющихся конъюнктивальной инъекцией.

Если любые из указанных в инструкции побочных действий усугубляются ши Вы заметши любые другие побочные действия, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
Данные о передозировке препаратом отсутствуют.

При попадании в глаза избыточного количества препарата следует промыть глаза стерильным физиологическим раствором.

Взаимодействие:
При необходимости закапывания нескольких лекарственных средств в конъюнктивальный мешок препараты должны применяться по отдельности с интервалом не менее 15-ти минут.

Если Вы применяете одновременно какие-либо другие лекарственные средства (в том числе безрецептурные), перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:
Глазные капли ОКУЛАРИС® АНТИСЕПТ выпускаются в герметичном полимерном флаконе-капельнице, для их закапывания не требуется пипетки. Для открытия флакона- капельницы необходимо завинтить до упора крышку, при этом шип на ее внутренней стороне должен проколоть капельницу.

Для закапывания глазных капель необходимо голову пациента запрокинуть немного назад, взгляд пациента должен быть направлен кверху. Препарат закапывают в нижний конъюнктивальный мешок, осторожно оттянув нижнее веко.

Для предотвращения загрязнения раствора препарата при закапывании пациентам следует избегать контакта кончика капельницы с глазом и кожей.

Нельзя использовать глазные капли ОКУЛАРИС® АНТИСЕПТ для субконъюнктивальных инъекций или вводить в переднюю камеру глаза.

Глазные капли ОКУЛАРИС® АНТИСЕПТ не изменяют цвет контактных линз (включая мягкие гидрофильные), однако при инфекционных заболеваниях глаз ношение контактных линз противопоказано.

Не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения ши при утяжелении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и механизмами:
После закапывания возможно временное затуманивание зрения, которое может повлиять на способность управлять автомобилем или работать с техникой. Если после закапывания проявляются подобные симптомы, пациент должен подождать до восстановления четкости зрения перед тем, как управлять автомобилем или работать с техникой.

Форма выпуска/дозировка:
Капли глазные, 0,5 мг/мл.
Упаковка:
По 10 мл во флакон-капельницу полимерный с винтовой горловиной и колпачком полимерным навинчиваемым из полиэтилена низкого давления.

На флакон-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 1 флакону-капельнице с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 1 флакону-капельнице в пакет из фольгированной пленки. Один пакет из фольгированной пленки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:
В оригинальной упаковке (флакон-капельница в пакете из фольгированной пленки и пачке) или (флакон-капельница в пачке) при температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года.

Вскрытый флакон-капельницу использовать в течение 30 суток.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта