Ацикловир-Вертекс (мазь для наружного применения 5 % 5 г туба) Вертекс АО, г. Санкт-Петербург Россия в аптеках города Екатеринбурга

Номер регистрационного удостоверения:	ЛС-000439
Дата регистрации:	12.05.2010
Дата переоформления	24.01.2019
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Вертекс ЗАО - Россия
Производитель:	Вертекс ЗАО - Россия
Торговое наименование лекарственного препарата:	Ацикловир
Международное непатентованное или химическое наименование:	Ацикловир

Сведения о зарегистрированных упаковках:

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
мазь для наружного применения	5%	3 года	При температуре не выше 25 град.
		10 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта 2 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта 5 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Акционерное общество "ВЕРТЕКС" (АО "ВЕРТЕКС")	г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.62, лит. А	Россия

Фармако-терапевтическая группа
противовирусное средство

Код АТХ	АТХ
D06BB03	Ацикловир

Ацикловир-ВЕРТЕКС (Aciclovir-VERTEX)
Устаревшее наименование торгового препарата:

Ацикловир
Действующее вещество:Ацикловир
Лекарственная форма:  мазь для наружного применения

Состав:

1 г мази содержит:

действующее вещество: ацикловир - 50,0 мг;

вспомогательные вещества: макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) - 760,0 мг, макрогол 1500 (полиэтиленгликоль 1500) - 190,0 мг.

Описание:

Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа:Противовирусное средство
АТХ:  

S.01.A.D   Противовирусные препараты

Фармакодинамика:

Ацикловир - противовирусное лекарственное средство. Высоко активен in vitro в отношении вируса Herpes simplex (HSV) 1 и 2 типов.

Низкая токсичность к клеткам хозяина - млекопитающего.

После попадания в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется до активного соединения - ацикловира трифосфат. Первый этап данного процесса зависит от присутствия HSV-закодированного фермента тимидинкиназы. Ацикловира трифосфат действует как ингибитор и субстрат герпес-специфической ДНК полимеразы, препятствуя дальнейшему синтезу вирусной ДНК, при этом не оказывая воздействия на нормальные клеточные процессы.
Фармакокинетика:

Фармакологические исследования показали минимальную системную абсорбцию при повторном наружном применении ацикловира.

Показания:

Лечение вирусных инфекций, вызванные вирусом Herpes simplex, губ и кожи лица (рецидивирующий герпес губ).
Противопоказания:

Повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру или другим компонентам препарата.

С осторожностью:

- Беременность;

- период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:

Беременность

Применение возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный и неизвестный риск для плода, однако системная экспозиция при местном применении мази очень низкая.

В результате пострегистрационного опыта применения ацикловира были получены данные, содержащие информацию по результатам беременности у женщин, получавших ацикловир в любой лекарственной форме. Данные не демонстрируют увеличения числа врожденных пороков развития среди пациентов, получавших лечение ацикловиром, по сравнению с общей популяцией, и не было зарегистрировано врожденных дефектов, которые бы являлись уникальными или характеризовались постоянным набором признаков, указывающих на общую причину.

Перед применением, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Период грудного вскармливания

Ограниченные данные показывают, что при регулярном применении ацикловир попадает в грудное молоко. Однако, доза, которую получает младенец, находящийся на грудном вскармливании, будет незначительна.

Способ применения и дозы:

Только для наружного применения.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Взрослые и дети

Препарат рекомендуется наносить 5 раз в день, примерно каждые 4 часа, за исключением ночного времени на пораженные и граничащие с ними участки кожи. Важно как можно раньше начинать лечение, желательно при появлении первых признаков и симптомов (в продромальном периоде или при покраснении). Лечение также можно начать на более поздних стадиях (папула или пузырь).

Длительность лечения не менее 4 дней. В случае отсутствия заживления, лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует обратиться к врачу.

Чтобы не допустить ухудшения состояния и предупредить распространение инфекции, необходимо мыть руки до и после нанесения препарата, не тереть и не прикасаться к пораженным участкам кожи полотенцем.

Побочные эффекты:

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто ≥1/10;

часто от ≥ 1/100 до < 1/10;

нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100;

редко от ≥1/10000 до < 1/1000;

очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;

частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Нарушения со стороны иммунной системы:

очень редко - реакции повышенной чувствительности немедленного типа, в том числе ангионевротический отек, крапивница.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

нечасто - кратковременное жжение, покалывание на участках нанесения препарата, небольшая сухость или шелушение кожи, зуд;

редко - покраснение, контактный дерматит в месте нанесения, чаще связанный с реакцией на вспомогательные вещества, чем на ацикловир.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка:

Из-за минимального системного воздействия не ожидается возникновения нежелательных эффектов при приеме внутрь или при местном нанесении всего содержимого потребительской упаковки препарата. Следует обратиться к врачу в случае подозрения на передозировку.

Взаимодействие:

При наружном применении взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания:

Препарат следует применять исключительно при герпесе кожи губ и лица. Не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта, глаз, и влагалища. Не применять с целью лечения генитального герпеса.

Избегайте попадания мази в глаза.

При выраженных проявлениях рецидивирующего герпеса рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Пациентам с герпесом губ следует избегать передачи вируса, особенно при наличии активных поражений.

Пациентам с иммунодефицитными состояниями не рекомендуется использовать препарат. Такие пациенты при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.

Эффективность лечения будет тем выше, чем раньше начата терапия (при первых признаках инфекции: ощущения напряженности, зуд, жжение, покалывание, покраснение).

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

Несмотря на то, что в основном ацикловир выводится почками, систематическая абсорбция ацикловира после наружного применения несущественна. Соответственно, нет необходимости для изменения дозы пациентам с почечными или печеночными нарушениями.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Мазь для наружного применения, 5%.
Упаковка:

2 г, 5 г или 10 г в тубы алюминиевые.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта