+−

Leaflet | © OpenStreetMap contributors

Мельдоний (раствор для инъекций 100 мг/мл 5 мл № 10 амп. ) Биосинтез ПАО г. Пенза Россия в аптеках города

В аптеках города 1 предложений по цене от 246-00 до 246-00 руб.

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-004485
Дата регистрации:	05.10.2017
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	ПАО "Биосинтез" - Россия
Дата переоформления:	---------------------
Дата окончания действия:	05.10.2022
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Торговое наименование лекарственного препарата:	Мельдоний
Международное непатентованное или химическое наименование:	Мельдоний

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
Лекарственная форма	Дозировка	Упаковки
раствор для инъекций	100 мг/мл	3 года	В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. (не замораживать)
раствор для инъекций	100 мг/мл	5 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные /в комплекте со скарификатором ампульным/ - По рецепту 5 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные /в комплекте со скарификатором ампульным/ - По рецепту 5 мл - ампулы с кольцом излома, насечкой и точкой (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту 5 мл - ампулы с кольцом излома, насечкой и точкой (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Выпускающий контроль качества	ПАО "Биосинтез"	440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4	Россия
2	Производитель (готовой ЛФ)	ПАО "Биосинтез"	440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4	Россия
3	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	ПАО "Биосинтез"	440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4	Россия
4	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	ПАО "Биосинтез"	440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4	Россия

Фармако-терапевтическая группа
метаболическое средство

Код АТХ	АТХ
C01EB	Другие препараты для лечения заболеваний сердца

Мельдоний (Meldonium)

Действующее вещество:Мельдоний

Лекарственная форма: раствор для инъекций

Состав:

Действующее вещество:

Мельдония дигидрат

100,0 мг

Вспомогательное вещество:

вода для инъекций

до 1,0 мл

Описание:

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:Метаболическое средство

АТХ:

C.01.E.B.22 Мельдоний

C.01.E.B Прочие препараты для лечения заболеваний сердца

Фармакодинамика:

Мельдоний - структурный аналог гамма-бутиробетаина (ГББ), подавляет гамма- бутиробетаингидроксиназу, снижает синтез картинина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкартинина и ацилкоэнзима А.

В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфата (АТФ); одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода.

В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.

Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.

В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.

При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.

При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.

Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна.

Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему (ЦНС), устранение функциональных нарушений соматической и вегетативных нервных систем у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.

Фармакокинетика:

Биодоступность при внутривенном введении - 100%. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается сразу после введения препарата.

Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (Т1/2) зависит от дозы, составляет 3-6 ч. Следовые концентрации мельдония длительно сохраняются в системном кровотоке и форменных элементах крови.

Показания:

В составе комплексной терапии:

- ишемическая болезнь сердца (ИБС) (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность (ХСН), кардиалгия на фоне дисгормональной кардиомиопатии;

- острые и хронические нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, цереброваскулярная недостаточность);

- гемофтальм, кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая и гипертоническая);

Пониженная работоспособность, умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов). Препарат может давать положительный результат при проведении допинг-теста (см. раздел "Особые указания").

Абстинентный алкогольный синдром при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией).

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к компонентам препарата;

- повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);

- беременность;

- период грудного вскармливания;

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

Хронические заболевания печени и/или почек.

Беременность и лактация:

Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, применение препарата при беременности противопоказано.

Выделение мельдония с молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому при необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять препарат в первой половине дня.

Вводят внутривенно, внутримышечно, парабульбарно.

Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния и др.

Сердечно-сосудистые заболевания

В составе комплексной терапии:

- ишемической болезни сердца (инфаркт миокарда) внутривенно струйно по 0,5-1,0 г в сутки (5-10 мл препарата),

- ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия); хронической сердечной недостаточности и кардиалгии на фоне дисгормональной кардиомиопатии внутривенно струйно по 0,5-1,0 г в сутки (5-10 мл препарата) или внутримышечно по 0,5 г 1-2 раза в сутки, курс лечения 10-14 дней, с последующим переходом на лекарственные формы для приема внутрь. Общий курс лечения 4-6 недель.

Нарушение мозгового кровообращения

В составе комплексной терапии в острой фазе по 0,5 г (5 мл препарата) 1 раз в сутки внутривенно в течение 10 дней, с последующим переходом на лекарственные формы для приема внутрь по 0,5-1 г. Общий курс лечения - 4-6 недель.

При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) по 0,5 г (5 мл препарата) внутримышечно или внутривенно 1 раз в сутки в течение 10 дней, с последующим переходом на лекарственные формы для приема внутрь по 0,5 г. Общий курс лечения - 4-6 недель.

Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

Офтальмопатология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая))

По 0,05 г (0,5 мл препарата) парабульбарно в течение 10 дней. В том числе применяется в составе комбинированной терапии.

Умственные и физические перегрузки

По 0,5 г (5 мл препарата) внутримышечно или внутривенно 1 раз в сутки. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

Хронический алкоголизм

По 0,5 г (5 мл препарата) внутримышечно или внутривенно 2 раза в сутки. Курс лечения - 7-10 дней.

Побочные эффекты:

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто - 1/10 назначений (более 10%), часто - 1/100 назначений (более 1% и менее 10%), нечасто - 1/1000 назначений (более 0,1% и менее 1%), редкие 1/10000 назначений (более 0,01% и менее 0,1%), очень редкие - менее 1/10000 назначений (менее 0,01%).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, снижение или повышение артериального давления (АД).

Со стороны нервной системы: редко - психомоторное возбуждение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - диспептические нарушения.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожный зуд, покраснения кожных покровов

Со стороны иммунной системы: редко - кожная сыпь, ангионевротический отек.

Лабораторные и инструментальные данные: очень редко - эозинофилия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - общая слабость.

Передозировка:

Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением, общей слабостью.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Усиливает действие коронародилатирующих и некоторых гипотензивных лекарственных средств, сердечных гликозидов.

Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, другими гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.

Особые указания:

Препарат не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является строго необходимым.

С 1 января 2016 года мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Нет данных о неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций, 100 мг/мл.

Упаковка:

По 5 мл в ампулах.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке.

По 1, 2 контурных ячейковых упаковки помещают в пачку из картона.

В каждую пачку вкладывают инструкцию по медицинскому применению препарата, скарификатор ампульный (при упаковке ампул с кольцом излома, точками и надсечками скарификатор ампульный не вкладывают).

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Замораживание не допускается.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту

Производитель:

БИОСИНТЕЗ, ПАО Россия

Важно

Цены и наличие препарата уточняйте по телефонам аптек.