Синтомицин (линимент 10 % 25 г туба) Алтайвитамины ЗАО Россия в аптеках города Каменск-Уральского

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-001419
Дата регистрации:	11.01.2012
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	ЗАО "Алтайвитамины" - Россия
Дата переоформления:	19.10.2016
Срок введения в гражданский оборот:	бессрочный
Торговое наименование лекарственного препарата:	Синтомицин
Международное непатентованное или химическое наименование:	Хлорамфеникол [D,L]

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
линимент	10%	2 года	При температуре не выше 15 град.
		25 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	ЗАО "Алтайвитамины"	659325, Алтайский край, г. Бийск, ул.Заводская, 69	Россия

Фармако-терапевтическая группа антибиотик

Код АТХ	АТХ
J01BA01	Хлорамфеникол

Синтомицин линимент (Synthomycin liniment)
Лекарственная форма:  линимент

Состав:

На 100 г линимента:

Активное вещество:
    Хлорамфеникол [D, L] (синтомицин)
    10,00 г

Вспомогательные вещества:
    Кислота сорбиновая
    0,20 г

Масло касторовое
    20,25 г

Эмульгатор №1
    8,00 г

Кармеллоза натрия
    1,00 г

Вода очищенная
    60,55 г,

Описание:

Линимент белого или белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым характерным запахом

Фармакотерапевтическая группа:антибиотик
АТХ:  
Антибиотики

Фармакодинамика:

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, лево- и правовращающий изомер хлорамфеникола. Нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка).

Активен в отношении большинства штаммов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам; способствует очищению и заживлению ожоговых гнойных ран и трофических язв, ускоряет эпителизацию.

Показания:

Инфицированные раны во II фазе раневого процесса (отсутствие гноя, некротических тканей), вызванные чувствительными микроорганизмами, в том числе ожоги 2-3 степени, длительно незаживающие трофические язвы.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к хлорамфениколу и другим компонентам препарата, период новорожденности (до 4 недель), угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюко-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная, почечная недостаточность, заболевания кожи (грибковые заболевания, псориаз, экзема).
Ввиду отсутствия осмотической активности (основа - масло, эмульгатор) не рекомендуется применять в первой фазе раневого процесса (обильное гноетечение, выраженный отек тканей, боль и наличие некротических тканей).

С осторожностью:

Период беременности, лактации и ранний детский возраст, пациенты, получавшие ранее лечение цитостатичесскими препаратами или лучевую терапию
Беременность и лактация:

Неблагоприятных воздействий при наружном применении на плод во время беременности и при грудном вскармливании не выявлено.

Способ применения и дозы:

Наружно.

После хирургической обработки ран и ожогов препарат Синтомицин линимент наносят непосредственно на раневую поверхность, после чего накладывают стерильную марлевою повязку (или на перевязочный материал, а затем - на рану). Тампонами с линиментом рыхло наполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с препаратом Синтомицин линимент вводят в свищевые ходы.

При лечении ран и ожогов во II фазе раневого процесса - 1 раз в 1-3 суток в зависимости от динамики заживления ран.

Побочные эффекты:

Для классификации нежелательных последствий с точки зрения частоты используется следующая классификация: очень часто - 1/10, часто - от 1/100 до 1/10, нечасто - от 1/1000 до 1/100, редко - от 1/10000 до 1/1000, очень редко - < 1/10000.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.

Со стороны органов кроветворения: редко - ретикулоцитопения, тромбоцитопения, эритропения, апластическая анемия, гранулоцитоз, лейкопения, гранулоцитопения.
Передозировка:О случаях передозировки препарата Синтомицин линимент до настоящего времени не сообщалось.
Взаимодействие:

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

Особые указания:

Информация о зависимости эффекта препарата при наружном применении от возраста отсутствует.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Информация о неблагоприятном влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не зарегистрирована

Форма выпуска/дозировка:

Линимент, 10%.
Упаковка:

По 25 г в банки из стекла с крышками натягиваемыми или в тубы алюминиевые с бутонами.

Каждую тубу или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

2 года.

Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта

Производитель:  
АЛТАЙВИТАМИНЫ, ЗАО Россия