Тридукард (табл. модиф. высв. п.плен. о. 35 мг № 60) Северная звезда ЗАО Россия в аптеках города Каменск-Уральского

 

Номер регистрационного удостоверения:

 

 ЛСР-002018/07

 

Дата регистрации:

 

 09.08.2007

 

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 

ЗАО Северная звезда - Россия

 

 Дата переоформления:

 

 03.06.2021

 

Торговое наименование

лекарственного препарата:

 

 Тридукард®

 

Международное непатентованное или химическое наименование:

 

 Триметазидин

 

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения

Упаковки

таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг 3 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту

120 шт. - банки - пачки картонные (120 шт.) - По рецепту

120 шт. - флаконы - пачки картонные (120 шт.) - По рецепту

180 шт. - банки - пачки картонные (180 шт.) - По рецепту

180 шт. - флаконы - пачки картонные (180 шт.) - По рецепту

30 шт. - банки - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту

30 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту

30 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (300 шт.) - По рецепту

30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту

30 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (90 шт.) - По рецепту

30 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (120 шт.) - По рецепту

30 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (180 шт.) - По рецепту

30 шт. - флаконы - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту

300 шт. - банки - пачки картонные (300 шт.) - По рецепту

300 шт. - флаконы - пачки картонные (300 шт.) - По рецепту

60 шт. - банки - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту

60 шт. - флаконы - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту

90 шт. - банки - пачки картонные (90 шт.) - По рецепту

90 шт. - флаконы - пачки картонные (90 шт.) - По рецепту

 

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна

1 Выпускающий контроль качества Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, корп. 1 Россия

2 Производитель (готовой ЛФ) Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4 Россия

3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4 Россия

4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4 Россия

Фармако-терапевтическая группа

антигипоксантное средство

Код АТХ АТХ

C01EB15 Триметазидин

ТРИДУКАРД (TRIDUCARD)

 

код ATX: C01EB15   

 

trimetazidine

 

Форма выпуска, состав и упаковка

 

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.    1 таб.

триметазидина дигидрохлорид    35 мг

 

 

Вспомогательные вещества:  гипромеллоза (метоцел К 4М Premium EP) - 54 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 118 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1 мг, магния стеарат - 1 мг.

 

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) - 4.628 мг, тальк - 357 мкг, титана диоксид - 1.002 мг, макрогол (полиэтиленоксид 4000) - 1.002 мг, краситель азорубин (кислотный красный 2С для фармацевтических целей) - 11 мкг.

 

10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

10 - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.

30 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

30 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

30 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

30 - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.

30 - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.

30 - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

30 - банки полимерные (1) - пачки картонные.

60 - банки полимерные (1) - пачки картонные.

90 - банки полимерные (1) - пачки картонные.

120 - банки полимерные (1) - пачки картонные.

180 - банки полимерные (1) - пачки картонные.

300 - банки полимерные (1) - пачки картонные.

30 - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.

60 - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.

90 - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.

120 - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.

180 - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.

300 - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.

 

 

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии

 

 

Фармакологическое действие

 

 

Триметазидин оказывает антиангинальное, антигипоксическое действие.

 

Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и концентрацию фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии,

увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

 

При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады АД.

 

Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов, уменьшает головокружение и шум в ушах.

 

При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

 

 

Фармакокинетика

 

 

Всасывание и распределение

 

После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность - 90%. Время достижения Cmax в плазме крови - 5 ч. Cmax после однократного приема 35 мг триметазидина - около 55 нг/мл.

 

Легко проходит через гистогематические барьеры. Связь с белками плазмы - 16%.

 

Выведение

 

T1/2 - около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч. Выводится из организма почками (около 60% - в неизмененном виде).

 

 

Показания к применению препарата ТРИДУКАРД

 

 

— ИБС: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);

 

— хориоретинальные сосудистые нарушения;

 

— головокружение сосудистого происхождения;

 

— кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха).

 

 

Режим дозирования

 

 

Препарат принимают внутрь, во время еды.

 

Назначают по 2 таблетки (70 мг)/, в 2 приема. Курс лечения - по рекомендации врача.

 

 

Побочное действие

 

 

Аллергические реакции: кожный зуд.

 

Со стороны пищеварительной системы: редко - гастралгия, тошнота, рвота.

 

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - головная боль, ощущение сильного сердцебиения.

 

 

Противопоказания к применению препарата ТРИДУКАРД

 

 

— почечная недостаточность (КК ниже 15 мл/мин);

 

— выраженные нарушения функции печени;

 

— беременность;

 

— период грудного вскармливания;

 

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

 

— повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.

 

 

Применение препарата ТРИДУКАРД при беременности и кормлении грудью

 

 

Препарат Тридукард противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

 

 

Особые указания

 

 

Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии!

 

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 

Применение препарата не влияет на способность к управлению автомобилем и выполнения работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.

 

 

Передозировка

 

 

В настоящее время о случаях передозировки препарата Тридукард не сообщалось.

 

 

Лекарственное взаимодействие

 

 

Нет сведений о лекарственном взаимодействии препарата Тридукард.

 

 

Условия отпуска из аптек

 

 

Препарат отпускается по рецепту.

 

 

Условия и сроки хранения

 

 

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.