Этоксидол (таблетки жевательные 100 мг № 50) Синтез ОАО г. Курган Россия в аптеках города Каменск-Уральского

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-002227
Дата регистрации:	16.09.2013
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	ЗАО АО "Медимэкс"
Дата переоформления:	12.08.2016
Срок введения в гражданский оборот:	бессрочный
Торговое наименование лекарственного препарата:	Этоксидол®
Международное непатентованное или химическое наименование:	Этилметилгидроксипиридина малат

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
таблетки жевательные	100 мг	3 года	В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
		10 шт. - банки полимерные - пачки картонные- 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные- 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные- 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные- 20 шт. - банки полимерные - пачки картонные- 50 шт. - банки полимерные - пачки картонные-

	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	ОАО "Биохимик"	430030, Мордовия Республика, Саранск, Васенко, д. 15а	Россия
2	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез")	640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7	Россия

Фармако-терапевтическая группа антиоксидантное средство

Код АТХ

	АТХ
C01EB	Препараты для лечения заболеваний сердца другие

Этоксидол® (Ethoxidol®)

Действующее вещество:

Этилметилгидроксипиридина малат

Лекарственная форма:  таблетки жевательные

Состав:

1 таблетка содержит:

активное вещество: этилметилгидроксипиридина малат (этоксидол) 100 мг;

вспомогательные вещества: ацетилглутаминовая кислота (N-ацетил-L-глутаминовая кислота) 68 мг, деанол (2-диметиламиноэтанол) 32 мг, глицин 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая 260,1 мг, повидон (коллидон 90F) 1,6 мг, лактозы моногидрат (молочный сахар) 36 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) 30 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 9,5 мг, магния стеарат 6 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) 12,8 мг, натрия цикламат 18 мг, ароматизатор апельсиновый (ароматизатор пищевой "Апельсин") 6 мг.

Описание:

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской. Допускается "мраморность", вкрапления и некоторая шероховатость поверхности.
Фармакотерапевтическая группа:антиоксидантное средство

Фармакодинамика:

Этоксидол® является ингибитором свободнорадикальных процессов, оказывает мембранопротекторное, антигипоксическое, ноотропное, противосудорожное, анксиолитическое действие, повышает устойчивость организма к стрессу. Этоксидол® обладает антиишемическими свойствами, улучшает кровоток в зоне ишемии, ограничивает зону ишемического повреждения, обнаруживает гиполипидемическое действие, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности.

Препарат повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов, к кислородзависимым патологическим состояниям (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками)).

Препарат улучшает мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе.

Механизм действия препарата обусловлен его антиоксидантным, антигипоксантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальций независимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурнофункциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи.
Фармакокинетика:

После приёма внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта со средней скоростью 0,569±0,086 ч-1. На здоровых добровольцах установлено, что при пероральном введении таблеток Этоксидол® в дозе 100 мг максимальная концентрация (С max) в плазме крови достигается через 0,28±0,08 часа и составляет 487,0±72,4 нг/мл с последующим быстрым выведением препарата, со временем полувыведения (Т1/2) = 1,46±0,13 часа.

Этоксидол® быстро распределяется по органам и тканям организма. Определяется в плазме крови на протяжении 7-10 часов.

Препарат интенсивно метаболизируется в печени с образованием фосфат-3-оксипиридина, глюкуроноконъюгированных продуктов.

Показания:

- Ишемическая болезнь сердца (в составе комплексной терапии);

- комплексная терапия ишемического инсульта;

- дисциркуляторная энцефалопатия;

- легкие и умеренные когнитивные расстройства.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Острая печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Беременность и лактация:

Этоксидол® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, так как строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата при беременности и в период лактации не проводилось.
Способ применения и дозы:

Таблетки Этоксидол® назначают внутрь. Таблетки разжевывают и запивают водой.

Для комплексной терапии ишемической болезни сердца и терапии ишемического инсульта назначают по 100 мг (по 1 таблетке) 3 раза в сутки, постепенно повышая дозу до получения терапевтического эффекта. Максимальная разовая доза - 200 мг; суточная - 800 мг. Курс - не менее 2-х месяцев, повторные курсы - по рекомендации врача. Продолжительность лечения и выбор индивидуальной дозы зависит от тяжести состояния больного и эффективности лечения.

При комплексной терапии легких и умеренных когнитивных расстройств, препарат назначается без ограничения курса лечения по продолжительности в дозе 100 мг 3-4 раза в сутки.

Побочные эффекты:

Обычно препарат переносится хорошо. В редких случаях возможно появление аллергических реакций, диспептических расстройств, тошноты и сухости во рту, диареи, которые быстро исчезают самостоятельно или при отмене препарата. При длительном применении возможно проявление метеоризма, нарушения сна (сонливость или нарушение засыпания).

Передозировка:

В связи с низкой токсичностью препарата передозировка маловероятна. При случайной передозировке возможно возникновение симптомов нарушения сна - сонливость, бессонница.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Усиливает действие противоэпилептических средств (карбамазепина), противопаркинсонических средств (леводопа) и бензодиазепиновых анксиолитиков.

Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов и гипотензивную ингибиторов АПФ и бета-адреноблокаторов.

Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:

Таблетки жевательные, 100 мг.

Упаковка:

10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1,2,5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачки из картона.
Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту