Хилак форте (капли для приема внутрь 1.1 мл № 30 саше) ратиофарм ГмбХ Германия Меркле ГмбХ Германия в аптеках города Каменск-Уральского
Номер регистрационного удостоверения: |
П N014917/01 |
Дата регистрации: |
14.05.2009 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ратиофарм ГмбХ - Германия |
Дата переоформления: |
18.09.2017 |
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
Торговое наименование |
Хилак форте |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
------------------- |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
капли для приема внутрь | ~ | 4 года - флаконы (после вскрытия 6 недель); 2 года - саше | При температуре не выше 25 град. |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (готовой ЛФ) | Меркле ГмбХ | Dr. Georg-Spohn-Strasse 7, 89143 Blaubeuren, Germany | Германия |
2 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Меркле ГмбХ | Graf-Arco-Strasse 3, 89079, Ulm, Germany | Германия |
3 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Меркле ГмбХ | Graf-Arco-Strasse 3, 89079, Ulm, Germany | Германия |
4 | Выпускающий контроль качества | Меркле ГмбХ | Ludwig-Merсkle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Germany | Германия |
АТХ | |
---|---|
A07FA | Антидиарейные микроорганизмы |
Хилак форте (Hylak forte)
Лекарственная форма: капли для приема внутрь
Состав:
100 мл препарата (без вкуса/со вкусом вишни) содержат: действующие вещества:
Водный субстрат продуктов обмена веществ
Escherichia coli DSM 4087* 24,9481/ 24,9481 г
Водный субстрат продуктов обмена веществ
Enterococcus faecalis DSM 4086* 12,4741/ 12,4741 г
Водный субстрат продуктов обмена веществ
Lactobacillus acidophilus DSM 4149* 12,4741/ 12,4741 г
Водный субстрат продуктов обмена веществ
Lactobacillus helveticus DSM 4183* 49,8960/ 49,8960 г;
* - субстраты содержат лактозу
вспомогательные вещества: динатрия фосфат гептагидрат 1,1590/ 1,1590 г, дикалия фосфат 1,2650/ 1,2650 г, молочная кислота 2,5000-6,2500/ 2,5000-6,2500 г, фосфорная кислота, концентрированная 0,3520/ 0,3520 г, калия сорбат 0,1114/ 0,1114 г, лимонной кислоты моногидрат 0,0322/ 0,0322 г, натрия сахаринат -/ 0,0200 г, натрия цикламат -/ 0,2000 г, ароматизатор кремовый -/ 0,2000 г, ароматизатор вишневый -/ 0,5000 г, вода до 100 мл.
Описание:
Препарат без вкуса. Прозрачный или слегка мутный желтовато-коричневого цвета раствор с характерным кисловатым карамелеподобным запахом.
Препарат со вкусом вишни. Прозрачный или слегка мутный желтовато-коричневого цвета раствор с характерным запахом вишни.
Фармакотерапевтическая группа:Противодиарейное средство
АТХ:
Противодиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры
Фармакодинамика:
Естественная физиологическая микрофлора кишечника может быть значительно нарушена путем таких внешних воздействий, как терапия антибиотиками, облучение, операции на желудке, а также вследствие неподходящего или непривычного питания, изменения воды, смены климата и других условий.
Хилак форте регулирует равновесие кишечной микрофлоры и нормализует ее состав. Благодаря содержанию в составе Хилак форте продуктов обмена нормальной микрофлоры, препарат способствует восстановлению нормальной микрофлоры кишечника биологическим путем и позволяет сохранить физиологические и биологические функции слизистой оболочки кишечника.
Входящие в состав Хилак форте биосинтетическая мoлoчная кислoта и ее буферные соли восстанавливают нормальное значение кислотности в желудочно-кишечном тракте независимо от того, страдает ли пациент от повышенной или пониженной кислотности.
На фоне ускорения развития нормальных симбионтов кишечника под действием Хилак форте нормализуется естественный синтез витаминов группы В и К. Содержащиеся в Хилак форте короткоцепочечные летучие жирные кислоты обеспечивают восстановление поврежденной микрофлоры кишечника при инфекционных заболеваниях ЖКТ, стимулируют регенерацию эпителиальных клеток кишечной стенки, восстанавливают нарушенный водно-электролитный баланс в просвете кишки.
Имеются данные о том, что Хилак форте усиливает защитные функции организма благодаря стимуляции иммунного ответа.
При применении Хилак форте отмечается ускорение выведения сальмонелл у грудных детей после сальмонеллезного энтерита, что обусловлено стимуляцией роста ацидофильной анаэробной кишечной флоры и ее последующим антагонистическим воздействием на сальмонеллы.
Показания:
· Нарушение физиологической флоры тонкого и толстого кишечника (во время и после лечения антибиотиками или сульфаниламидами, лучевой терапии);
· синдром недостаточности пищеварения, диспепсии;
· диарея, метеоризм, запоры;
· гастроэнтерит, колит; синдром старческого кишечника (хронические, атрофические гастроэнтериты);
· расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта, вызванные сменой климата;
· гипо- и анацидные состояния;
· энтерогенные заболевания желчного пузыря и печени;
· аллергические кожные заболевания (крапивница, эндогенно обусловленная хроническая экзема);
· сальмонеллез в стадии реконвалесценции (в том числе детей грудного возраста).
Противопоказания:
· Гиперчувствительность к компонентам препарата;
· дефицит лактазы/изомальтазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Беременность и лактация:
Применение препарата Хилак форте в период беременности и лактации считается безопасным. Однако решение о назначении препарата принимает лечащий врач.
Способ применения и дозы:
Хилак форте принимают внутрь до или во время приема пищи, разбавляя небольшим количеством жидкости (исключая молоко).
Препарат назначают 3 раза в сутки:
· взрослым: по 40-60 капель или 2,2-3,3 мл на прием;
· детям: по 20-40 капель или 1,1-2,2 мл на прием;
· младенцам: по 15-30 капель на прием.
Младенцам рекомендуется использовать препарат во флаконах.
После улучшения состояния суточная доза может быть уменьшена наполовину.
Побочные эффекты:
Хилак форте хорошо переносится больными любого возраста.
Побочные действия до настоящего времени не наблюдались.
Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница); запор, диарея.
Передозировка:
Никаких специальных мероприятий за исключением обычного медицинского наблюдения не требуется.
Взаимодействие:
Под влиянием антацидных препаратов возможна нейтрализация молочной кислоты, входящей в состав препарата Хилак форте.
Особые указания:
Не рекомендуется одновременный прием данного препарата с молоком и молочными продуктами.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Капли для приема внутрь.
Упаковка:
По 30 мл или 100 мл препарата во флакон темного стекла, укупоренный пробкой-капельницей из полиэтилена и завинчивающейся пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия.
Флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
По 1,1 или 2,2 мл препарата в саше из лакированной ламинированной фольги из полиэтилентерефталата/ алюминия/ полиэтилена.
По 15, 30 или 60 саше вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
Флаконы - 4 года.
После вскрытия флакона - 6 недель.
Саше - 2 года.
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта
Хилак форте (капли для приема внутрь 1.1 мл № 30 саше) ратиофарм ГмбХ Германия Меркле ГмбХ Германия |
---|
Адреса аптек
© Единая аптечная справочная, 2024
Использование материалов сайта разрешено только с письменного разрешения администратора сайта