Пентафлуцин комплект День+Ночь две упаковки №5 (гранулы для приг. р-ра для приема внутрь 5 г № 10 пакет) Уралбиофарм ОАО г. Екатеринбург Россия в аптеках города Каменск-Уральского
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-001388 |
Дата регистрации: |
20.12.2011 |
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
24.05.2017 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Открытое Акционерное Общество 'Уралбиофарм' - Россия |
Производитель: |
Открытое Акционерное Общество 'Уралбиофарм' - Россия |
Торговое наименование |
Пентафлуцин дневной |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
|
Дозировка | Срок годности | Условия хранения | |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь | ~ | 2 года | В сухом месте, при температуре не выше 25 град. |
|
Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна | |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | ОАО "Уралбиофарм" | Россия | |
2 | Производитель фармацевтической субстанции (Аскорбиновая кислота) | Норсист Фармасьютикал Груп Ко. Лтд | ~ | Китай |
3 | Производитель фармацевтической субстанции (Аскорбиновая кислота) | СиЭсПиСи Вейшинг Фармасеутикал (Шийяжуаны) Ко.Лтд. | ~ | Китай |
4 | Производитель фармацевтической субстанции (Аскорбиновая кислота) | Шаньдун Лувэй Фармасеутикал Ко. Лтд | ~ | Китай |
5 | Производитель фармацевтической субстанции (кальция глюконата моногидрат) | Джиангкси Синьганьцзян Фармацевтическая компания | ~ | Китай |
6 | Производитель фармацевтической субстанции (кальция глюконата моногидрат) | Чжэцзян Жуйбан Лабораториз | ~ | Китай |
7 | Производитель фармацевтической субстанции (Кофеин) | Джилинская Шуланская Компания Фармацевтического Синтеза Лтд | 119526 Москва, пр-т Вернадского, 93 стр.1, офис 6 | Китай |
8 | Производитель фармацевтической субстанции (Кофеин) | Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд | ~ | Китай |
9 | Производитель фармацевтической субстанции (Парацетамол) | Хэбэй Цзихэн (Груп) Фармасьютикал Ко.Лтд | ~ | Китай |
10 | Производитель фармацевтической субстанции (Парацетамол) | Чжэцзян Канлэ Фармасьютикал Ко.Лтд | ~ | Китай |
11 | Производитель фармацевтической субстанции (рутозида тригидрат) | Керсежен Агронегосиус И Лтда | ~ | Бразилия |
12 | Производитель фармацевтической субстанции (рутозида тригидрат) | Сичуан Ксиели Фармасьютикал Ко.Лтд | ~ | Китай |
АТХ | |
---|---|
R05X | Препараты для устранения симптомов простуды в комбинации другие |
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь разных формы и размера: круглой, цилиндрической или неправильной формы, белого, белого с желтоватым оттенком и желто-зеленого цвета.
1 пак. | |
аскорбиновая кислота | 200 мг |
кальция глюконата моногидрат | 200 мг |
кофеина моногидрат | 20 мг |
парацетамол | 500 мг |
рутозид (в форме тригидрата) | 20 мг |
Вспомогательные вещества: повидон 17.4 мг, сахар 3.9426 г, сахарин 50 мг, лимонная кислота 50 мг.
5 г - пакетики (5) - пачки картонные.
5 г - пакетики (10) - пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа
ОРЗ и 'простуды' симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство+психостимулирующее средство+H1-гистаминовых рецепторов блокатор+витамин)
Пентафлуцин дневной применяется у взрослых для симптоматического лечения острых респираторных заболеваний (ОРЗ) и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), сопровождающихся высокой температурой, ознобом, головной и мышечной болью.
Пентафлуцин дневной применяют внутрь после еды по 1 пакетику 3-4 раза/сут в течение 3-5 сут.
Содержимое одного пакетика препарата растворить в 1/2 стакана (125 мл) горячей воды (t=70°C) и выпить. Допускается незначительный осадок в стакане. Применять свежеприготовленный раствор. Перед применением взбалтывать.
В рекомендованной дозировке побочные реакции наблюдаются редко.
Иногда возможно возникновение кожных аллергических реакций, тошнота, рвота, головная боль, общая слабость, головокружение.
Аскорбиновая кислота
Со стороны мочевыделительной системы: умеренная поллакиурия (при приеме дозы более 600 мг/сут), при длительном применении больших доз - гипероксалурия, нефролитиаз (из кальция оксалата), повреждение гломерулярного аппарата почек.
Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой оболочки ЖКТ.
Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи.
Прочие: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).
Кальция глюконат
Со стороны пищеварительной системы: запор, раздражения слизистой оболочки ЖКТ.
Кофеин
Со стороны нервной системы:возбуждение, тревожность, тремор, беспокойство, головная боль, головокружение, усиление рефлексов, тахипноэ, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы:тошнота, рвота, обострение язвенной болезни.
Парацетамол
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии.
Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.
При длительном применении в высоких дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие.
Рутозид
Аллергические реакции: кожная сыпь
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, изжога.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: «приливы» крови к лицу.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— выраженные нарушения функции печени или почек;
— заболевания крови со склонностью к кровоизлияниям;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— детский возраст (до 18 лет);
— врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, сахарозо-изомальтазная недостаточность.
С осторожностью
При синдроме Жильбера (конституциональная гипербилирубинемия).
В состав препарата входит сахар (1 пакетик содержит 0.33 ХЕ сахара), что следует учитывать больным сахарным диабетом.
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации прекратить грудное вскармливание на весь период лечения.
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Во избежание токсического поражения печени не следует сочетать прием препарата с употреблением алкогольных напитков.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы (обусловлены парацетамолом): в течение первых 24 ч после приема - бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке - печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более.
Лечение: пострадавшему следует сделать промывание желудка, назначить адсорбенты (активированный уголь) и обратиться к врачу.
Симптоматическая терапия: введение донаторов SH-групп и, предшественников синтеза глутатиона - метионина в течение 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина - в течение 8 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Следует избегать комбинации препарата с барбитуратами, противосудорожными средствами, фенитоином, карбамазепином, рифампицином, зидовудином и другими индукторами микросомальных ферментов печени.
Парацетамол: снижает эффективность урикозурических лекарственных средств. Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных лекарственных средств (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени).
Этанол способствует развитию острого панкреатита.
Длительное совместное использование парацетамола и других нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.
Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% - риск развития гепатотоксичности.
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Кофеин: при совместном применении кофеина с циметидином, пероральными контрацептивами, ципрофлоксацином, норфлоксацином - снижение метаболизма кофеина в печени (замедление его выведения и увеличение концентрации в крови).
Мексилетин - снижает выведение кофеина до 50%; никотин - увеличивает скорость выведения кофеина.
Ингибиторы моноаминооксидазы, фуразолидон, прокарбазин и селегилин - большие дозы кофеина могут вызывать развитие опасных аритмий сердца или выраженного повышения АД.
Ускоряет всасывание и усиливает действие сердечных гликозидов, повышает их токсичность.
Совместное применение кофеина с бета-адреноблокаторами может приводить к взаимному подавлению терапевтических эффектов; с адренергическими бронхорасширяющими лекарственными средствами - к дополнительной стимуляции ЦНС и другим аддитивным токсическим эффектам.
Кофеин может снижать клиренс теофиллина и, возможно, других ксантинов, увеличивая возможность аддитивных фармакодинамических и токсических эффектов.
Аскорбиновая кислота: повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов.
В дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола (в том числе входящего в состав пероральных контрацептивов).
Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.
Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином.
Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты.
При одновременном применении с АСК повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%.
Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в том числе алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.
Кальция глюконат: приодновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. Образует нерастворимые комплексы с антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальный эффект).
Замедляет абсорбцию тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч).
При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию, снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии. Снижает биодоступность фенитоина.
Фармацевтически несовместим с карбонатами, салицилатами, сульфатами (образует нерастворимые или труднорастворимые соли кальция). Уменьшает эффект блокаторов «медленных» кальциевых каналов.
Рутозид: фармакологический эффект усиливается аскорбиновой кислотой.
Препарат хранить в недоступном для детей, в сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Номер регистрационного удостоверения: |
Р N001590/01 |
Дата регистрации: |
17.07.2008 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
28.03.2012 |
Дата переоформления: |
28.03.2012 |
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
Торговое наименование |
Пентафлуцин |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
----------------- |
Дозировка | Срок годности | Условия хранения | |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь | ~ | 2 года | В сухом месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь | ~ | 2 года | В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 град. |
|
Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна | |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | ОАО "Уралбиофарм" | Россия | |
2 | Производитель фармацевтической субстанции (Аскорбиновая кислота) | Норсист Фармасьютикал Груп Ко. Лтд | ~ | Китай |
3 | Производитель фармацевтической субстанции (Аскорбиновая кислота) | Шаньдун Лувэй Фармасеутикал Ко. Лтд | ~ | Китай |
4 | Производитель фармацевтической субстанции (Аскорбиновая кислота) | Шийяжуаньг Фарма Вейшинг Фармасеутикал (Шийяжуаньг) Ко.Лтд | 236, Еллоу Ровер Роад, зона разработки индустрии Хай-Тек, Шийяжуаньг, Китай / No.236 Yellow Rover Road High-tech Industrial Development Zone,Shijiazhuang,China. | Китай |
5 | Производитель фармацевтической субстанции (дифенгидрамина гидрохлорид) | Бейджинг Тайанг Фармасьютикал Индастри Ко.Лтд | 1 Шуаньцяо Ист Роуд, район Чжаоянь, Бейджинг | Китай |
6 | Производитель фармацевтической субстанции (дифенгидрамина гидрохлорид) | Общество с ограниченной ответственностью "Полисинтез" | 308013, Белгород, ул. Рабочая, 14 | Россия |
7 | Производитель фармацевтической субстанции (Кальция глюконат) | Джиангкси Синьганьцзян Фармацевтическая компания | ~ | Китай |
8 | Производитель фармацевтической субстанции (Кальция глюконат) | Чжэцзян Жуйбан Лабораториз | ~ | Китай |
9 | Производитель фармацевтической субстанции (Парацетамол) | Хэбэй Цзихэн (Груп) Фармасьютикал Ко.Лтд | ~ | Китай |
10 | Производитель фармацевтической субстанции (Парацетамол) | Чжэцзян Канлэ Фармасьютикал Ко.Лтд | ~ | Китай |
11 | Производитель фармацевтической субстанции (Рутозид) | Мерк С.А. | 64271 ФРГ, Дармштадт, Франкфуртер штр. 250 | Бразилия |
12 | Производитель фармацевтической субстанции (Рутозид) | Сичуан Ксиели Фармасьютикал Ко.Лтд | ~ | Китай |
Фармако-терапевтическая группа ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство+H1-гистаминовых рецепторов блокатор+витамин)
Код АТХ
АТХ | |
---|---|
R05X | Препараты для устранения симптомов простуды в комбинации другие |
ПЕНТАФЛУЦИН (PENTAFLUCIN)
гранулы
Описание:
Смесь гранул круглой, цилиндрической или неправильной формы, белого, белого с кремоватым оттенком и желто-зеленого цвета.
Состав:
Активное вещество: аскорбиновая кислота 0, 2 г; димедрол 0,02 г; кальция глюконат 0,2 г; парацетамол 0,5 г; рутин 0,02 г
Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, сахар, эссенция.
Фармакологическая группа:
средство для устранения симптомов ОРЗ и 'простуды'.
Фармакологические свойства:
Пентафлуцин оказывает жаропонижающее и противовоспалительное средство.
Аскорбиновая кислота играет важную роль в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, способствует повышению сопротивляемости организма.
Димедрол обладает противогистаминной, антиаллергической и противовоспалительной активностью, а также успокаивающим и снотворным действием.
Кальция глюконат является регулятором обмена кальция и фосфора.
Парацетамол оказывает жаропонижающее, обезболивающее действие.
Рутин уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, обладает антиоксидантными свойствами.
Показания к применению:
Пентафлуцин применяется у взрослых для снижения повышенной температуры тела, при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Противипоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровоте-чения, выраженные нарушения функции печени или почек. Заболевания крови со склонностью к кровоизлияниям.
Побочное действие:
Редко возможны сонливость и кожные аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница).
Способ применения и дозы:
Один пакет препарата размешать в стакане горячей воды. Допускается незначительный осадок в стакане.
Пентафлуцин применяют внутрь после еды по 1 пакету 3-4 раза в день в течение 3 - 5 суток.
Лекарственное взаимодействие:
Препарат усиливает действие средств, снижающих свертывание крови и агрегацию тромбоцитов, а также побочные действия глюкокортикоидов, производных сульфонилмочевины, метотрексата, ненаркотических анальгетиков и нестероидных проти-вовоспалительных средств.
Следует избегать комбинации препарата с барбитуратами, противосудорожными средствами, рифампицином и алкогольными напитками.
Форма Выпуска:
По 5 г гранул в однодозовую контурную безъячейковую упаковку из бyмаги с nолимерным покрытием (пакет).
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте.
Срок годности
2 года. Препарат нельзя применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Препарат отпускается без рецепта.
Пентафлуцин комплект День+Ночь две упаковки №5 (гранулы для приг. р-ра для приема внутрь 5 г № 10 пакет) Уралбиофарм ОАО г. Екатеринбург Россия |
---|
Адреса аптек
Синонимы препарата:
© Единая аптечная справочная, 2024
Использование материалов сайта разрешено только с письменного разрешения администратора сайта