Кордиамин (капли для приема внутрь 30 мл флакон-капельница) Усолье-Сибирский химфармзавод АО Россия в аптеках города Каменск-Уральского

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-005152
Дата регистрации:	30.10.2018
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод")
Дата окончания действия:	30.10.2023
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Торговое наименование лекарственного препарата:	Никетамид
Международное непатентованное или химическое наименование:	Никетамид

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
капли для приема внутрь	250 мг/мл	3 года	В защищенном от света месте, при температуре 2-25 град.
		15 мл - флакон-капельницы - пачки - Без рецепта 25 мл - флакон-капельницы - пачки - Без рецепта 30 мл - флакон-капельницы - пачки - Без рецепта 50 мл - флакон-капельницы - пачки - Без рецепта

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Выпускающий контроль качества	Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод")	665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги	Россия
2	Производитель (готовой ЛФ)	Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод")	665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги	Россия
3	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод")	665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги	Россия
4	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод")	665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
аналептическое средство

 

Код АТХ	АТХ
R07AB02	Никетамид

Кордиамин (Cordiamin)
Действующее вещество:Никетамид
Лекарственная форма:  раствор для инъекций

Состав:

Состав на 1 мл:

Действующее вещество: никетамид - 250,0 мг;

Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.

Описание:

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

Аналептическое средство
АТХ:  

R.07.A.B   Дыхательные стимуляторы

R.07.A.B.02   Никетамид

Фармакодинамика:

Аналептическое средство смешанного типа действия (стимуляция ЦНС, прямое и рефлекторное возбуждение дыхательного и сосудодвигательного центров). Механизм действия складывается из двух компонентов: центрального и периферического.

Центральный механизм связан с непосредственным влиянием на сосудодвигательный центр продолговатого мозга, приводящим к его возбуждению и опосредованному повышению системного артериального давления (особенно при изначальном угнетении данного центра). Периферический компонент механизма действия связан с возбуждением хеморецепторов каротидного синуса, что приводит к увеличению частоты и глубины дыхательных движений. Прямого влияния на сердечно-сосудистую систему не оказывает.

Фармакокинетика:

Абсорбция высокая, не зависит от пути введения. Подвергается быстрому метаболизму в печени с образованием неактивных метаболитов. Выведение в основном почками.

Показания:

Коллапс, асфиксия (в том числе новорожденных), шок при хирургических операциях и в послеоперационном периоде, угнетение дыхания и кровообращения при инфекционных заболеваниях.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, снижение порога судорожной готовности, судороги в анамнезе, гипертермия у детей, беременность, период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости применения кордиамина следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Разовая и суточная дозы, частота введения устанавливаются индивидуально врачом в зависимости от показаний и возраста пациента.

Препарат вводят подкожно, внутримышечно и внутривенно. Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 1-2 мл 1-3 раза в сутки.

Для внутривенного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида; вводят в течение 1-3 мин.

Высшие дозы для взрослых подкожно: разовая - 2 мл, суточная - 6 мл.

Детям назначают подкожно, в зависимости от возраста, следующие разовые дозы:

До 1 года - 0,1 мл;

1-4 года - 0,15-0,25 мл;

5-6 лет - 0,3 мл;

7-9 лет - 0,5 мл;

10-14 лет - 0,75 мл.

Вводят 1-3 раза в сутки.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: беспокойство, повышенная раздражительность, тревожность.

Со стороны сердечно - сосудистой системы: аритмия, артериальная гипертензия, тахикардия.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечные подергивания (начинающиеся с круговых мышц рта), тремор, ригидность мышц.

Со стороны кожи и подкожных тканей: покраснение, пастозность лица, шелушение кожи.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе крапивница, ангионевротический отек, генерализованные папулезные высыпания.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: гипертермия, повышенная потливость, инфильтрация, болезненность, гиперемия, кожный зуд, ощущение жжения кожи в месте ведения.

Передозировка:

Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов; в больших дозах может вызвать генерализованные тонико-клонические судороги, нарушение сознания и дыхания, апноэ во время судорог, не исключается летальный исход.

Лечение: применение противосудорожных средств, форсированный диурез. При необходимости - управляемое дыхание.

Взаимодействие:

Усиливает эффекты психостимуляторов и антидепрессантов.

Снижает действие наркотических анальгетиков, снотворных, нейролептиков, транквилизаторов, противосудорожных средств.

Эффект никетамида снижают аминосалициловая кислота, опиниазид, производные фенотиазина и лекарственные средства для общей анестезии. Под действием ингибиторов моноаминоксидазы повышается прессорный эффект никетамида.

Никетамид способствует развитию непереносимости фтивазида. Судорожное действие никетамида усиливает резерпин, аминазин.

На фоне глубокого наркоза никетамид не действует.

Особые указания:

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами, а также занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, ввиду возможного развития нежелательных реакций, которые могут оказать влияние на данные виды деятельности (см. раздел "Побочное действие").

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций 250 мг/мл.

Упаковка:

По 1 или 2 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 5 или 10 ампул с инструкцией по применению в пачку из картона и вкладышем из бумаги офсетной или гофрированной ленты или специальными гнездами и наклеивают этикетку-бандероль. Допускается текст этикетки-бандероли наносить непосредственно на пачку.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или без фольги. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона и наклеивают этикетку-бандероль. Допускается текст этикетки-бандероли наносить непосредственно на пачку.

В каждую пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор. При упаковке ампул с точкой или кольцом разлома нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту