Уростил Протектор Вязкоэластичный протектор слизистой оболочки мочевого пузыря стерильный (фл. 50 мл №1) АБДЕРА ООО - Россия в аптеках города Каменск-Уральского

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/18931 

Дата государственной регистрации медицинского изделия 29.11.2022

Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно

Наименование медицинского изделия Вязкоэластичный протектор слизистой оболочки мочевого пузыря стерильный УРОСТИЛ (UROSTIL) по ТУ 32.50.50-001-44369611-2021

варианты исполнения: I. Вязкоэластичный протектор слизистой оболочки мочевого пузыря стерильный УРО-СТИЛ (UROSTIL) К1, в составе: 1. Флакон наполненный 50,0 мл - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стикер-вкладыш для карты пациента - 1 шт. II. Вязкоэластичный протектор слизистой оболочки мочевого пузыря стерильный УРО-СТИЛ (UROSTIL) К2, в составе: 1. Флакон наполненный 50,0 мл - 1 шт. 2. Шприц инъекционный 50,0 мл с иглой 18G - 1 шт. 3. Катетер уретральный - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Стикер-вкладыш для карты пациента - 1 шт.

Наименование организации - производителя медицинского

изделия или организации - изготовителя медицинского изделия ООО "АБДЕРА"

Место нахождения организации - производителя медицинского

изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 117105, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 4, этаж 3, офис 311

 

Протектор вязкоэластичный стерильный для слизистой мочевого пузыря (состав 2) Уролайф 50мл

Уростил вязкоэластичный протектор оболочки мочевого пузыря стерильный 50 мл

Инструкция по применению Уростил вязкоэластичный протектор оболочки мочевого пузыря стерильный 50 мл

Состав и форма выпуска
Уростил вязкоэластичный протектор слизистой оболочки мочевого пузыря 
1 мл раствора содержит: гиалуронат натрия 0,8 мг, натрия дигидрофосфат моногидрат 0,45 мг, динатрия фосфат безводный 2 мг, натрия хлорид 8,5 мг±0,05, вода деионизированная q.s. 
во флаконах по 50 мл.

Показания к применению
Временная защита слизистой оболочки мочевого пузыря при различного рода манипуляциях (уретро-цистоскопия, лучевая терапия и т.д.). Кроме того, многочисленными научными исследованиями доказана эффективность применения гиалуроната натрия при следующих заболеваниях:
Хронический/ рецидивирующий цистит;
Лучевой цистит;
Интерстициальный цистит;
Гиперактивный мочевой пузырь (в составе комплексной терапии с М-холинолитиками или агонистами ванилоидных рецепторов (RTX)).

Фармакологическое действие
Гиалуроновая кислота, является высокомолекулярным гликозаминогликаном, который состоит из повторяющихся дисахаридов N-ацетилглюкозамина и глюкуроновой кислоты. Гиалуроновая кислота входит в состав всех тканей организма и является наиболее значимым компонентом межклеточного матрикса и составляет при этом существенную долю гликозаминогликанов уротелия мочевого пузыря, уретры (мочеиспускательного канала). 
Препарат медицинского назначения Уростил является вязкоэластичным протектором межклеточного вещества уротелия мочевого пузыря, уретры. При введении в полость мочевого пузыря создаёт вязкоэластичную плёнку на поверхности слизистой оболочки, защищающую ее от внешних воздействий при различного рода манипуляциях (уретроскопия, цистоскопия, ТУР предстательной железы и мочевого пузыря, лучевая терапия органов малого таза и т.д.).
 

Противопоказания
Повышенная чувствительность к одному из компонентов состава Уростил,
Беременность,
кормление грудью,
дети.

Способ применения и дозы
1.Получите письменное информированное согласие пациента на манипуляцию.
2.Объясните пациенту особенности проведения процедуры и внутрипузырной инстилляционной терапии (приблизительно так, как указано ниже):
а) если источник болевого синдрома мочевой пузырь, то Вы можете почувствовать облегчение через 5 – 15 минут после введения смеси;
б) в начальной фазе лечения, Вам могут потребоваться внутрипузырные инстилляции чаще, чем 1 раз в неделю.
в) постарайтесь удерживать введенную смесь в Вашем мочевом пузыре не менее 30 минут, но не более 2-х часов.
г) иногда (редко) возникают побочные эффекты, о которых Вам следует незамедлительно уведомить врача.
д) крайне редко, возникает эффект отдачи, когда через 5 – 6 часов после введения препарата, боль возвращается с большей интенсивностью.
е) инстилляционная терапия может потребовать проведения большего количества процедур, чем было запланировано.
3.Приготовьте пациентку для катетеризации на урогинекологическом кресле.
4. Вымойте руки. Наденьте нестерильные перчатки.
5.Обработайте наружное отверстие уретры антисептиком.
6. Введите анестетик-любрикант в уретру, оставив небольшое количество геля, для любрикации катетера.
7. Снимите перчатки.
8.Вымойте руки.
9.Наберите препарат(ы) в шприц объемом 60 мл. (Если используется комбинация препаратов, то предварительно смешайте их в флаконе с «Уростилом», используя шприц 10 мл).
10.Откройте упаковку катетера.
11.Наденьте стерильные перчатки.
12. Сохраняя стерильность, нанесите небольшое количество анестетика-любриканта на наконечник катетера и аккуратно введите катетер в уретру и далее, в мочевой пузырь.
13. Опорожните мочевой пузырь, затем присоедините шприц к катетеру и медленно введите раствор в мочевой пузырь.
14. Извлеките катетер из уретры.
15.Выбросьте в специальные контейнеры использованные принадлежности.
16. Снимите перчатки.
17.Вымойте руки.
18. Сделайте запись в амбулаторной карте и назначения пациенту.
«Уростил» вводится внутрипузырно, 1 раз в неделю. Курс составляет от 4-х до 12 инстилляций.
Флакон следует достать из холодильника не менее чем за 20 минут до применения. Перед применением температура флакона должна быть не менее 20С.
Перед введением препарата «Уростил», следует опорожнить мочевой пузырь.
Препарат «Уростил» вводиться в полость мочевого пузыря с помощью урологического катетера на срок не менее 30 минут.
Побочные действия
Побочные явления не выявлены. Может наблюдаться индивидуальная непереносимость.

Особые указания
Препарат Уростил предназначен только для введения в полость мочевого пузыря с помощью урологического катетера.
Выпоте введение, строго соблюдая правила асептики.
Перед использованием проверяйте целостность и герметичность флакона: не используйте препарат, если флакон или его крышка повреждены, а также проверяйте целостность упаковки шприца, иглы и урологического катетера. При их повреждении применение препарата не допустимо.
Не используйте после истечения срока годности.
Уростил предназначен для инстилляции в мочевой пузырь, которые должен выполнять врач, имеющий специальную подготовку, в специально оборудованном помещении, с соблюдением всех правил асептики.

Лекарственное взаимодействие
Отмечена несовместимость между гиалуронатом натрия и четвертичными солями аммония, такими как бензалкония хлорид. Не следует допускать контакт Уростил с такими препаратами или с медицинскими и хирургическими инструментами, обработанными такими препаратами.

Условия хранения
Храните при температуре от +2 °С до +15 °С.
Уростил вязкоэластичный протектор слиз.об. мочев.пуз.стерил. 50мл к-2 (+ шприц)
Уростил флакон, 50 мл