Эргоферон (таблетки для рассасывания N20) Материа Медика Холдинг НПФ - Россия в аптеках города Каменск-Уральского

Номер регистрационного удостоверения:	ЛСР-007362/10
Дата регистрации:	29.07.2010
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Материа Медика Холдинг НПФ ООО [Москва, Самотечный]
Дата переоформления:	17.08.2015
Срок введения в гражданский оборот:	бессрочный
Торговое наименование лекарственного препарата:	Эргоферон
Международное непатентованное или Лекарственная форма химическое наименование:	----------------

Лекарственная форма

	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
таблетки для рассасывания	~	3 года	В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
		1 кг, - мешки полиэтиленовые (1) /~/ - ящики картонные, In-Bulk 5 кг, - мешки полиэтиленовые (1) /~/ - ящики картонные, In-Bulk 6 кг, - мешки полиэтиленовые (1) /~/ - ящики картонные, In-Bulk 8 кг, - мешки полиэтиленовые (1) /~/ - ящики картонные, In-Bulk 10 кг, - мешки полиэтиленовые (1) /~/ - ящики картонные, In-Bulk 1 кг, - мешки полиэтиленовые (1) /~/ - тара полимерная, In-Bulk 5 кг, - мешки полиэтиленовые (1) /~/ - тара полимерная, In-Bulk 6 кг, - мешки полиэтиленовые (1) /~/ - тара полимерная, In-Bulk 8 кг, - мешки полиэтиленовые (1) /~/ - тара полимерная, In-Bulk 10 кг, - мешки полиэтиленовые (1) /~/ - тара полимерная, In-Bulk 1 кг, - мешки полиэтиленовые (2) /~/ - ящики картонные, In-Bulk 5 кг, - мешки полиэтиленовые (2) /~/ - ящики картонные, In-Bulk 6 кг, - мешки полиэтиленовые (2) /~/ - ящики картонные, In-Bulk 8 кг, - мешки полиэтиленовые (2) /~/ - ящики картонные, In-Bulk 10 кг, - мешки полиэтиленовые (2) /~/ - ящики картонные, In-Bulk 1 кг, - мешки полиэтиленовые (2) /~/ - тара полимерная, In-Bulk 5 кг, - мешки полиэтиленовые (2) /~/ - тара полимерная, In-Bulk 6 кг, - мешки полиэтиленовые (2) /~/ - тара полимерная, In-Bulk 8 кг, - мешки полиэтиленовые (2) /~/ - тара полимерная, In-Bulk 10 кг, - мешки полиэтиленовые (2) /~/ - тара полимерная, In-Bulk 1 кг, - мешки полиэтиленовые (3) /~/ - ящики картонные, In-Bulk 5 кг, - мешки полиэтиленовые (3) /~/ - ящики картонные, In-Bulk 6 кг, - мешки полиэтиленовые (3) /~/ - ящики картонные, In-Bulk 8 кг, - мешки полиэтиленовые (3) /~/ - ящики картонные, In-Bulk 10 кг, - мешки полиэтиленовые (3) /~/ - ящики картонные, In-Bulk 1 кг, - мешки полиэтиленовые (3) /~/ - тара полимерная, In-Bulk 5 кг, - мешки полиэтиленовые (3) /~/ - тара полимерная, In-Bulk 6 кг, - мешки полиэтиленовые (3) /~/ - тара полимерная, In-Bulk 8 кг, - мешки полиэтиленовые (3) /~/ - тара полимерная, In-Bulk 10 кг, - мешки полиэтиленовые (3) /~/ - тара полимерная, In-Bulk 20 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) /~/ - пачки картонные 20 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) /~/ - пачки картонные 20 шт., - упаковки ячейковые контурные (5) /~/ - пачки картонные

	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" (ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ")	454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54	Россия

Фармако-терапевтическая группа противовирусное и иммуностимулирующее средство

	АТХ
L03AX	Иммуностимуляторы другие

ИНСТРУКЦИЯ

ЭРГОФЕРОН®

Лекарственная форма: таблетки для рассасывания

 Состав (на 1 таблетку)

Активные вещества:

антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные – 0,006 г*

антитела к гистамину аффинно очищенные – 0,006 г*

антитела к CD4 аффинно очищенные – 0,006 г*

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 0,267 г, целлюлоза микрокристаллическая 0,03 г, магния стеарат 0,003 г.

* наносятся на лактозы моногидрат в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 100¹², 100³⁰, 100⁵⁰ раз.

 Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись ERGOFERON.

 Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство, антигистаминное средство

 Коды АТХ J05АХ, R06A

 Фармакологические свойства

Фармакодинамика: Спектр фармакологической активности Эргоферона включает в себя противовирусную, иммуномодулирующую, антигистаминную, противовоспалительную.

Экспериментально и клинически доказана эффективность применения компонентов Эргоферона при вирусных инфекционных заболеваниях: грипп А и грипп В, острые респираторные вирусные инфекции (вызванные вирусами парагриппа, аденовирусами, респираторно-синцитиальными вирусами, коронавирусами), герпесвирусные инфекции (лабиальный герпес, офтальмогерпес, генитальный герпес, опоясывающий герпес, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), острые кишечные инфекции вирусной этиологии (вызванные калицивирусами, коронавирусами, ротавирусами, энтеровирусами), энтеровирусный и менингококковый менингиты, геморрагическая лихорадка с почечным синдромом, клещевой энцефалит.

Препарат применяется в комплексной терапии бактериальных инфекций (псевдотуберкулез, коклюш, иерсиниоз, пневмония различной этиологии, включая атипичных возбудителей (M.pneumoniae, C.Pneumoniae, Legionella spp.), используется для профилактики бактериальных осложнений вирусных инфекций, предупреждает развитие суперинфекций. Применение препарата в пре- и поствакцинальном периоде увеличивает эффективность вакцинации, обеспечивает неспецифическую профилактику ОРВИ и гриппа в момент становления поствакцинального иммунитета. Эргоферон обладает профилактической эффективностью в отношении ОРВИ негриппозной этиологии, предупреждает развитие интеркуррентных заболеваний в поствакцинальном периоде. Компоненты, входящие в препарат, обладают единым механизмом действия в виде повышения функциональной активности CD4 рецептора, рецепторов к интерферону гамма (ИФН-?) и гистамину, соответственно; что сопровождается выраженным иммунотропным действием.

Экспериментально доказано, что антитела к интерферону гамма: повышают экспрессию ИФН-?, ИФН ?/?, а также сопряженных с ними интерлейкинов (ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-10 и др.), улучшают лиганд-рецепторное взаимодействие ИФН, восстанавливают цитокиновый статус; нормализуют концентрацию и функциональную активность естественных антител к ИФН-?, являющихся важным фактором естественной противовирусной толерантности организма; стимулируют интерферонозависимые биологические процессы: индукцию экспрессии антигенов главного комплекса гистосовместимости I, II типов и Fc-рецепторов, активацию моноцитов, стимуляцию функциональной активности NK-клеток, регуляцию синтеза иммуноглобулинов, активируя смешанный Th1 и Th2 иммунный ответ. Антитела к CD4, вероятно являясь аллостерическими модуляторами данного рецептора, регулируют функциональную активность CD4 рецептора, что приводит к повышению функциональной активности CD4 лимфоцитов, нормализации иммунорегуляторного индекса CD4/CD8, а также субпопуляционного состава иммуннокомпетентных клеток (CD3, CD4, CD8, CD16, CD20).

Антитела к гистамину модифицируют гистамин-зависимую активацию периферических и центральных H1-рецепторов и таким образом снижают тонус гладкой мускулатуры бронхов, уменьшают проницаемость капилляров, что приводит к сокращению длительности и выраженности ринореи, отека слизистой оболочки носа, кашля и чихания, а также уменьшению выраженности сопутствующих инфекционному процессу аллергических реакций за счет подавления высвобождения гистамина из тучных клеток и базофилов, продукции лейкотриенов, синтеза молекул адгезии, снижения хемотаксиса эозинофилов и агрегации тромбоцитов в реакциях на контакт с аллергеном.

Совместное применение компонентов комплексного препарата сопровождается усилением противовирусной активности входящих в него компонентов.

 Фармакокинетика: Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Эргоферон.

 Показания к применению

Профилактика и лечение гриппа А и В.

Профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций, вызванных вирусом парагриппа, аденовирусом, респираторно-синцитиальным вирусом, коронавирусом. Профилактика и лечение герпесвирусных инфекций (лабиальный герпес, офтальмогерпес, генитальный герпес, ветряная оспа, опоясывающий герпес, инфекционный мононуклеоз). Профилактика и лечение острых кишечных инфекций вирусной этиологии (вызванных калицивирусом, аденовирусом, коронавирусом, ротавирусом, энтеровирусами).

Профилактика и лечение энтеровирусного и менингококкового менингита, геморрагической лихорадки с почечным синдромом, клещевого энцефалита.

Применение в комплексной терапии бактериальных инфекций (псевдотуберкулез, коклюш, иерсиниоз, пневмония различной этиологии, в том числе вызванная атипичными возбудителями (M.pneumoniae, C.Pneumoniae, Legionella spp)); профилактика бактериальных осложнений вирусных инфекций, предупреждение суперинфекций.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

 Беременность и период лактации

Безопасность применения Эргоферона при беременности и в период лактации не изучалась. При необходимости назначения препарата следует учитывать соотношение риск/польза.

 Способ применения и дозы

Внутрь. На один прием – 1 таблетка (не во время приема пищи). Таблетку следует держать во рту, не проглатывая, до полного растворения.

Детям с 6 месяцев. При назначении препарата детям младшего возраста (от 6 месяцев до 3 лет) рекомендуется растворять таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной температуры.

Лечение необходимо начинать как можно раньше, при появлении первых признаков острой инфекции по следующей схеме: в первые 2 часа препарат принимают каждые 30 минут, затем в течение первых суток осуществляют еще три приема через равные промежутки времени. Со вторых суток и далее принимают по 1 таблетке 3 раза в день до полного выздоровления.

Для профилактики вирусных инфекционных заболеваний – по 1-2 таблетки в день. Рекомендуемая продолжительность профилактического курса определяется индивидуально и может составлять 1 - 6 месяцев.

При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными и симптоматическими средствами

 Побочное действие

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

 Передозировка

При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

 Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

 Особые указания

В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

Эргоферон не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

 Форма выпуска

 Таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона

 Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 250С. Хранить в недоступном для детей месте.

 Срок хранения

 3 года Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта