Стрепсилс для детей без сахара (табл. для рассасыв. [клубника] № 16) Рекитт Бенкизер Хелскэр Лимитед Великобритания в аптеках города Кировграда

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Стрепсилс® Для детей (таблетки клубничные)

Регистрационный номер: П N015151/01

Торговое наименование: Стрепсилс®

МНН или группировочное название: амилметакрезол+дихлорбензиловый спирт

Лекарственная форма: таблетки для рассасывания [лимонные], таблетки для рассасывания [клубничные]

Состав
Одна таблетка содержит действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,2 мг, амилметакрезол 0,6 мг;

вспомогательные вещества:

таблетки для рассасывания [лимонные]: винная кислота 26 мг, ароматизатор лимонный 74940-74 4,16 мг, натрия сахаринат 2 мг, изомальтоза 1838 мг, сироп мальтитола 460 мг до получения таблетки массой 2,35 г.

таблетки для рассасывания [клубничные]: винная кислота 26 мг, ароматизатор клубничный (Flav P 052312В) 9,1 мг, краситель антоцианин розовый P-WS (Е 163) 0,1 мг, натрия сахаринат 2 мг, изомальтоза 1830 мг, сироп мальтитола 458 мг до получения таблетки массой 2,35 г.

Описание
Таблетки для рассасывания [лимонные]: Круглые таблетки от белого до светло-желтого цвета из полупрозрачной карамельной массы с изображением буквы S с 2-х сторон таблетки. Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.

Таблетки для рассасывания [клубничные]: Розовые круглые таблетки из полупрозрачной карамельной массы с изображением буквы S с 2-х сторон таблетки. Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.

Фармакотерапевтическая группа: антисептическое средство.

Код АТХ: R02AA03

Фармакологические свойства
Препарат оказывает антисептическое действие, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, обладает антимикотическим действием.

Показания к применению
Симптоматическое лечение боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
детский возраст до 6 лет;
дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по рекомендации врача в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы
Внимательно прочтите инструкцию перед приемом препарата.

Местно. Взрослые и дети старше 6 лет: рассасывать по одной таблетке каждые 2-3 часа. Не принимать более 8 таблеток в течение 24 часов. Не превышайте указанную дозу.

Продолжительность курса лечения – не более 3 дней. Если при приеме препарата в течение 3 дней симптомы сохраняются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Побочное действие
Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме препарата в рекомендованных дозах. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до
< 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (данных для оценки частоты недостаточно).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота неизвестна: тошнота, боль в животе, ощущение дискомфорта в полости рта (чувство жжения или покалывания, отек).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: сыпь.

При появлении вышеуказанных или иных побочных реакций, не указанных в инструкции, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка
Маловероятна, возможная передозировка может привести к дискомфорту со стороны желудочно-кишечного тракта: тошноте.

Лечение: симптоматическое под контролем врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не выявлено.

Возможно одновременное применение препарата с другими местными противомикробными средствами.

Особые указания
Препарат можно применять людям с сахарным диабетом (не содержит сахара).

Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

В состав препарата входят изомальтоза и сироп мальтитола, которые могут оказывать легкое слабительное действие.

При сохранении симптомов или при появлении повышения температуры тела или головной боли, следует обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Таблетки для рассасывания [лимонные], таблетки для рассасывания [клубничные].

По 2, 4, 6, 8, 10 или 12 таблеток в блистере (ПВХ/ПВДХ/Алюминий). По 1, 2, 3, 4 или 5 блистеров помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
Таблетки для рассасывания [лимонные]: 3 года.

Таблетки для рассасывания [клубничные]: 2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска
Без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и производитель
Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания.