Тест-полоски Уриполиан-11а в моче (кровь, эритроциты, кетоновые тела, белок, нитриты, билирубин, уробилиноген,глюкоза, рН, лейкоциты, аскорбиновая кислота) (50 шт.) Биосенсор АН ООО - Россия в аптеках города Кировграда

Уникальный номер реестровой записи 30678

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/02809

 

Наименование организации-производителя медицинского

изделия или организации-изготовителя медицинского изделия ООО "Биосенсор АН"

 

Место нахождения организации-производителя медицинского

изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 142432, Россия, Московская область, Ногинский район, г. Черноголовка, 1-й проезд, д. 4

 

Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения: глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты в моче Уриполиан-XN по ТУ 21.20.23-007-45677786-2018

Варианты исполнений. 

Полоски индикаторные УРИПОЛИАН-11А предназначены для визуального качественного или полуколичественного определения крови, эритроцитов, кетоновых тел, белка, нитритов, билирубина, уробилиногена, глюкозы, рН, лейкоцитов, аскорбиновой кислоты в моче.

Показания
Тест-полоски Уриполиан 11А используются для обнаружения в моче глюкозы, кетонов, крови, билирубина, уробилиногена, нитритов, лейкоцитов, аскорбиновой кислоты, белка и определения плотности и кислотности мочи. Моча ? конечный продукт работы почек, который является одним из основных компонентов обмена веществ и отражает состояние крови и метаболизма. Она содержит воду, продукты метаболизма, электролиты, микроэлементы, гормоны, слущенные клетки канальцев и слизистой мочевыводящих путей, лейкоциты, соли, слизь. Совокупность физических и химических параметров мочи, а также анализ содержания в ней различных продуктов метаболизма дает возможность оценить не только функцию почек и мочевыводящих путей, но и состояние некоторых обменных процессов, а также выявить нарушения в работе внутренних органов

Способ применения и дозировка
Для определения использовать свежесобранную (не более чем за 2 часа до анализа) в чистую посуду мочу, нецентрифугированную и тщательно перемешанную. Открыть пенал или вскрыть пакет, извлечь из него полоску индикаторную (в случае пенала - немедленно плотно закрыть пенал крышкой). Погрузить сенсорные элементы полоски полностью в мочу. Через 4-5 секунд извлечь полоску и удалить избыток жидкости на сенсорных элементах резким движением руки, или осторожным прикосновением ребром полоски к чистой фильтровальной бумаге на 2-3 секунды, или осторожным прикосновением ребром полоски к стенке посуды с мочой. Положить полоску индикаторную на ровную чистую сухую поверхность сенсорными элементами вверх. Для сенсорного элемента на белок определение проводить через 1 минуту с момента погружения полоски в мочу, сравнивая окраску сенсорного элемента с цветной шкалой на этикетке упаковки комплекта при хорошем освещении. Изменение окраски сенсорного элемента свидетельствует о наличии белка в моче (качественное определение). Полуколичественное определение провести путем сопоставления окраски сенсорного элемента с соответствующими цветовыми полями шкалы. Для сенсорного элемента на глюкозу определение проводить через 2 минуты с момента погружения полоски в мочу, сравнивая окраску сенсорного элемента с цветной шкалой на этикетке комплекта при хорошем освещении. Изменение окраски сенсорного элемента свидетельствует о наличии глюкозы в моче (качественное определение). Полуколичественное определение провести путем сопоставления окраски сенсорного элемента с соответствующими цветовыми полями шкалы. Изменения в цвете, которые могут возникать только на краях сенсорной зоны, диагностического значения не имеют. Для сенсорного элемента на рН определение проводить через 10-15 секунд с момента погружения сенсорного элемента в мочу, сравнивая окраску сенсорного элемента с цветной шкалой на этикетке упаковки комплекта при хорошем освещении. ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ И СПЕЦИФИЧНОСТЬ ОПРЕДЕЛЕНИЯ Определение белка высоко чувствительно к наличию альбумина, реагируя на его присутствие в моче уже в концентрации 0,1 г/л; чувствительность к глобулинам, мукопротеинам, гемоглобину и белкам Бенс-Джонсона намного ниже. На определение белка не влияет величина рН мочи, но в экстремально щелочной моче (с рН выше 8) или в моче с исключительно высокой буферной емкостью полоски индикаторные могут давать ложноположительные реакции и при отсутствии белка; в таких случаях мочу следует подкислить несколькими каплями уксусной кислоты до рН 5-6 и повторить определение с использованием новой полоски индикаторной. Ложноположительные результаты может давать моча пациентов, принимавших хининовые препараты или лекарства на базе производных хинолина. Определение высоко чувствительно к наличию глюкозы в моче, реагируя на ее присутствие уже в концентрации от 0,6 до 0,9 ммоль/л. Сенсорная зона имеет необходимую защиту от воздействия аскорбиновой кислоты. Аскорбиновая кислота в концентрациях от 20 мг% может незначительно занижать результаты определения.На правильность определения не влияют присутствующие в моче кетоновые тела, альбумин, а также значения рН. Величины рН, полученные с помощью полосок индикаторных, можно вычислить методом экстраполяции с точностью до 0,5 единиц рН. Присутствие инородных веществ кислого или щелочного характера может исказить результаты определения. При определении белка, глюкозы и рН ложноположительные результаты могут быть вызваны также недостаточной чистотой посуды для сбора мочи, а также следами дезинфицирующих средств. И наоборот, неионогенные и анионактивные детергенты могут быть причиной заниженных или ложноотрицательных результатов.

Особые указания
Все компоненты полосок индикаторных являются нетоксичными. Поскольку цветные шкалы различных серий комплектов полосок индикаторных могут отличаться по окраске, необходимо сравнивать окраску сенсорных элементов полоски только со шкалами той упаковки, из которой была взята полоска индикаторная. Для сохранения активности полоски индикаторной следует избегать прикосновений руками к сенсорным элементам. При работе с полосками индикаторными следует соблюдать общие правила санитарии.

Состав
Полоска индикаторная представляет собой полоску из пластика размером 5х(60-75) мм, выполняющую функцию подложки, на которой расположено три сенсорных элемента. Первый сенсорный элемент - это специальным образом обработанный материал размером 5х(3-6) мм, содержащий рН индикатор, расположенный на расстоянии 1-2 мм от края подложки, который обеспечивает протекание реакций и образование окрашенного комплекса. Второй сенсорный элемент - это специальным образом обработанный материал размером 5х(3-6) мм, содержащий ферменты глюкозооксидазу и пероксидазу, хромоген и стабилизаторы, расположенный на расстоянии 1-2 мм от края первого сенсорного элемента, который обеспечивает протекание реакций окисления глюкозы и хромогена и образование окрашенного комплекса. Третий сенсорный элемент - это специальным образом обработанный рН индикаторами материал размером 5х(3-6) мм, расположенный на расстоянии 1-2 мм от края второго сенсорного элемента, который обеспечивает протекание реакций и образование окрашенного комплекса. Полоски индикаторные поставляются в виде комплекта, который выполняется в двух вариантах в зависимости от упаковки. Вариант А. 25, 50, 75 или 100 полосок индикаторных, упакованных в пенал с крышкой. Пенал снабжен влагопоглощающим элементом - мелкопористым силикагелем. Вариант В. 1, 5, 10, 20, 25, 50, 75 или 100 полосок индикаторных, индивидуально упакованных в пакет из ламинированной алюминиевой фольги, содержащий пакетик с силикагелем. Каждый комплект полосок индикаторных снабжен этикеткой и инструкцией по применению. Этикетка содержит три цветные шкалы, состоящие из ряда цветовых полей, рядом с каждым из которых указана соответствующая концентрация белка, глюкозы или рН.

Условия хранения
Полоски индикаторные должны храниться в упаковке предприятия-изготовителя в сухом месте при температуре +10 - +30 оС (при отсутствии паров кислот, щелочей и органических растворителей) в течение всего срока годности (24 месяца). Определение содержания белка, глюкозы и величины рН в моче следует проводить при температуре +15 - +30 оС. Необходимо предохранять полоски индикаторные от повышенной влажности и воздействия прямых солнечных лучей. Следует избегать попадания прямых солнечных лучей на цветную шкалу. Каждая полоска индикаторная предназначена для проведения одного определения содержания белка, глюкозы и величины рН. После вскрытия пенала полоски индикаторные должны быть использованы в течение всего срока годности. Извлеченная из упаковки полоска индикаторная должна быть использована для проведения анализа в течение часа. Каждый раз после извлечения полоски индикаторной из пенала последний следует немедленно и плотно закрыть крышкой. Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение инструкции по применению.