Комбилипен (раствор внутримышечно 2 мл № 5 амп. ) Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО Россия в аптеках города Красноуральска

Номер регистрационного удостоверения:	ЛС-001680
Дата регистрации:	02.08.2010
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА")
Дата переоформления:	06.07.2017
Срок введения в гражданский оборот:	бессрочный
Торговое наименование лекарственного препарата:	Комбилипен®
Международное непатентованное или химическое наименование:	Пиридоксин+Тиамин+Цианокобаламин+[Лидокаин]

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
раствор для внутримышечного введения	~	2 года	В защищенном от света месте, при температуре 2-8 град.
		2 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту 2 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА")	450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28	Россия

Фармако-терапевтическая группа
витамины группы B+прочие препараты

 

Код АТХ	АТХ
A11DB	Витамин В1 в комбинации с витаминами В6 и / или В12

Комбилипен (Combilipen)
Лекарственная форма:  
раствор для внутримышечного введения

Состав:
Действующих веществ:

Тиамина гидрохлорид 100 мг

Пиридоксина гидрохлорид 100 мг

Цианокобаламин 1,0 мг

Лидокаина гидрохлорид 20 мг

Вспомогательных веществ: бензиловый спирт 40 мг, натрия триполифосфат 20 мг, калия гексацианоферрат 0,2 мг, натрия гидроксид до pH 4,5±0,2, вода для инъекций до 2 мл.

Описание:
Прозрачная розовато-красная жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа:
поливитаминное средство
АТХ:  
Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы

Фармакодинамика:
Комбинированный поливитаминный препарат. Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервной системы и двигательного аппарата.

Тиамина гидрохлорид (витамин B1) - участвует в проведении нервного импульса.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) - обладает жизненно важным влиянием на обмен белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в ЦНС, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.

Цианокобаламин (витамин В12) - участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.

Лидокаин оказывает анестезирующее действие в месте инъекции, расширяет сосуды, способствуя всасыванию витаминов. Местноанестезирующее действие лидокаина обусловлено блокадой потенциалзависимых Nа+-каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.

Показания:
В комплексной терапии следующих заболеваний:

- полинейропатии, в том числе диабетической и алкогольной;

- невриты и невралгии: невралгия тройничного нерва, неврит лицевого нерва, межреберная невралгия;

- болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (дорсалгия, люмбоишиалгия, плексопатия; корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника).

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности, беременность и период лактации, детский возраст, в связи с отсутствием данных.

Беременность и лактация:
Применение препарата не рекомендовано.

Способ применения и дозы:
В случаях выраженного болевого синдрома лечение целесообразно начинать с внутримышечного введения (глубоко) по 2 мл ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.

Необходим еженедельный контроль терапии со стороны врача.

Побочные эффекты:
Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ:

Очень часто

более чем у 1 из 10 проходящих лечение

Часто

менее чем у 1 из 10, по более чем у 1 из 100 проходящих лечение

Нечасто

менее чем у 1 из 100, по более чем у 1 из 1000 проходящих лечение

Редко

менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10000 проходящих лечение

Очень редко

менее чем у 1 из 10000, включая отдельные случаи

Частота неизвестна

невозможно оценить на основании имеющихся данных

Со стороны иммунной системы:

редко: аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке);

Со стороны нервной системы:

частота неизвестна: головокружение, спутанность сознания;

Со стороны сердечно - сосудистой системы:

очень редко: тахикардия;

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

частота неизвестна: рвота;

Со стороны кожи и подкожных тканей:

очень редко: повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница;

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани:

частота неизвестна: судороги;

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

частота неизвестна: может возникнуть раздражение в месте введения препарата; системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При быстром введении (например, вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или при превышении дозы могут развиваться системные реакции, включающие спутанность сознания, рвоту, брадикардию, аритмию, головокружение и судороги.

Передозировка:
Симптомы: головокружение, тошнота, рвота, зуд, крапивница; повышенное потоотделение, тахикардия.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:
Витмаин В1 полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И, как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов.

Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в том числе: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммонийцитратом, а также фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензил пенициллином, декстрозой и метабисульфитом.

Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значении pH (более 3).

Терапевтические дозы витамина В6 (пиридоксин) ослабляют эффект леводопы (редуцируется антипаркинсоническое действие леводопы) при одновременном приеме. Также наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом.

Витамин В12 (цианокобаламин) несовместим с солями тяжелых металлов.

Рибофлавин также оказывает деструктивное действие, особенно при одновременном воздействии света; никотинамид ускоряет фотолиз, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие.

При парентеральном применении лидокаина в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина возможно усиление побочного действия на сердце. Также наблюдается взаимодействие с сульфонамидами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и механизмами:
Информация о предостережении относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.

Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутримышечного введения.

Упаковка:
По 2 мл в ампулы из светозащитного стекла.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1 или 2 контурные упаковки вместе с инструкцией но применению помещают в пачку из картона импортного.

Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту