Санпраз (таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг N10) Индия Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд в аптеках города Кушвы

Сведения о зарегистрированных упаковках:

1.

Упаковка        таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3) - пачки картонные

Регистрационный номер        ЛС-001183

Дата регистрации        27.01.2006

НД        НД 42-13581-05

2.

Упаковка        таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные

Регистрационный номер        ЛС-001183

Дата регистрации        27.01.2006

НД        НД 42-13581-05

3.

Упаковка        таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные

Регистрационный номер        ЛС-001183

Дата регистрации        27.01.2006

НД        НД 42-13581-05

Всего упаковок: 3

Описание см.Видаль 2007

САНПРАЗ

(SUNPRAZ)

pantoprazole

Представительство:

САН ФАРМАСЬЮТИКЛ ИНДАСТРИЗ Лтд.        [Нажмите на изображение, чтобы увидеть фотографию препарата]        Владелец регистрационного удостоверения:

Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.

код ATX: A02BC02

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

       1 таб.

пантопразола натрия сесквигидрат        45.1 мг,

что соответствует содержанию пантопразола        40 мг

Вспомогательные вещества: магния оксид, кальция карбонат, кросповидон, натрия лаурилсульфат, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный, полиметакрилат тип С, триэтилцитрат, коповидон, тальк очищенный, титана диоксид, железа оксид желтый, полиэтиленгликоль 6000, изопропиловый спирт, ацетон, вода очищенная.

10 шт. - стрипы алюминиевые (3) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат

Регистрационные №№:

# таб., покр. кишечнорастворимой обол., 40 мг: 30 шт. - ЛС-001183, 27.01.06

Фармакологическое действие

Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции хлороводородной (соляной) кислоты, снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя) секреции хлороводородной (соляной) кислоты в желудке. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроогранизма к антибиотикам.

Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема препарата.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь пантопразол быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 2.5 ч и составляет 2-3 мг/л, при этом значение Cmax остается неизменным при многократном приеме. Биодоступность 65-77%.

Выведение

T1/2 - около 1 ч.

Показания

- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

- эрозивный гастрит (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori);

- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП;

- рефлюкс-эзофагит.

Режим дозирования

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивном гастрите препарат назначают по 40-80 мг/сут. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки составляет 2 недели, а язвенной болезни желудка - 4-8 недель.

Для профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают по 20 мг/сут.

Для эрадикации Helicobacter pylori принимают по 40 мг 2 раза/сут в комбинации с противомикробными средствами. Курс терапии - 7-14 дней.

При эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП, назначают по 40-80 мг/сут. Курс лечения - 4-8 недель. Для профилактики эрозивных поражений на фоне длительного применения НПВП - по 20 мг/сут.

При рефлюкс-эзофагите назначают по 20-40 мг/сут. Курс терапии составляет 4-8 недель. Для профилактики обострений принимают по 20 мг/сут.

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозу следует снизить до 40 мг 1 раз в 2 дня, при этом необходимо контролировать биохимические показатели крови. При повышении активности печеночных ферментов препарат следует отменить.

Таблетки принимают внутрь целиком (не размельчая и не растворяя), запивая достаточным количеством жидкости. Препарат рекомендуют принимать за 1 ч до завтрака, при кратности приема 2 раза/сут вторую дозу - за 1 ч до ужина.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головная боль; очень редко - депрессия, слабость, головокружение, нарушение зрения.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боли в верхней части живота, запор, метеоризм; в единичных случаях (1 случай на 106 пациентов) - тяжелое гепатоцеллюлярное поражение печени с желтухой, нарушения функции печени.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, анафилактические реакции (вплоть до шока).

Прочие: болезненное напряжение молочных желез, гипертермия.

Противопоказания

- диспепсия невротического генеза;

- злокачественные заболевания ЖКТ;

- детский возраст (из-за отсутствия данных о применении препарата в педиатрической практике);

- повышенная чувствительность к пантопразолу.

С осторожностью назначают препарат при печеночной недостаточности.

Беременность и лактация

С осторожностью назначают препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

До начала и после окончания терапии обязателен эндоскопический контроль (при необходимости - с биопсией) для исключения злокачественного новообразования желудка или пищевода, т.к. применение препарата может отсрочить постановку правильного диагноза.

Передозировка

Данные по передозировке препарата Санпраз не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении пантопразол может уменьшить всасывание лекарственных средств, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например, кетоконазол).

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.