Аллерген из пыльцы дуба черешчатого для диагностики и лечения (раствор для накожного скарификационного нанесения, внутрикожного и подкожного введения 10 тыс.PNU/мл 5 мл 1 флакон ) Микроген НПО АО, г.Ставрополь Россия в аптеках города

Номер регистрационного удостоверения:	ЛС-000561
Дата регистрации: Дата переоформления	25.06.2010 11.05.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:	Бессрочный
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	АО "НПО "Микроген - Россия
Производитель:	АО "НПО "Микроген - Россия
Торговое наименование лекарственного препарата:	Аллерген из пыльцы дуба черешчатого для диагностики и лечения
Международное непатентованное или химическое наименование:	Аллергены деревьев пыльцевые

 

Упаковки:

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
раствор для накожного скарификационного нанесения, внутрикожного и подкожного введения	10 тыс.PNU/мл	2 года - аллерген; 5 лет - тест-контрольный раствор и растворитель	В защищенном от света месте, при температуре 2-8 град. (не замораживать)
		5 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с тест-контрольной жидкостью (флаконы) 4.5 мл-1 шт., разводящей жидкостью (флаконы) 4.5 мл-7 шт. и флаконом стерильным пустым-1 шт./- По рецепту

 

Производитель:

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген"  (АО "НПО "Микроген")	355019, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д. 20	Россия

 

Регистрационное удостоверение N 99/389/I Инструкция по применению утверждена 23.08.1999 г. Временная фармакопейная статья ВФС 42-3281-98 утверждена Назначение. Диагностика и лечение поллинозов, обусловленных пыльцой березы висячей, дуба черешчатого, клена ясенелистного, орешника (лещины обыкновенной), ольхи клейкой, ясеня обыкновенного. Аллергены представляют собой стерильные, прозрачные, от светло-желтого до коричневого цвета, водно-солевые растворы белково-полисахаридных комплексов, выделенных из пыльцы соответствующих видов растений экстрагированием фосфатно-солевым буфером. Консервант - фенол (0,3 +- 0,1)%. Содержание белкового азота в 1 мл аллергена - 10000 PNU. С

Способ применения.

С диагностической целью аллергены применяют для проведения кожного тестирования (прик-тест, скарификация, внутрикожное введение) и провокационных тестов (назальных, конъюнктивальных, ингаляционных). При проведении кожного тестирования одномоментно с аллергенами ставят пробу с тест-контрольной жидкостью.

С лечебной целью проводят курс предсезонной специфической иммунотерапии: аллерген вводят подкожно многократно в разведениях 1:100000, 1:10000, 1:1000, 1:100, 1:10 с интервалами от 3 до 7 суток в объеме от 0,1 до 1,0 мл. Дозы увеличивают осторожно до достижения индивидуальной переносимости дозировки. Число рекомендуемых инъекций - 32. Возможна коррекция доз, интервалов, числа инъекций с учетом индивидуального терапевтического курса.

Форма выпуска. Выпускают в комплекте. Комплект содержит 1 флакон аллергена 5 мл (10000 PNU/мл), 1 флакон тест-контрольной жидкости 4,5 мл, 1 стерильный пустой флакон.

Хранение: при температуре (6+-2) С в темном помещении с относительной влажностью воздуха не более 60%.

Срок годности аллергена - 2 года, разводящей и тест-контрольной жидкостей - 5 лет. аллергена - 2 года, разводящей и тест-контрольной жидкостей - 5 лет.