Валерианы экстракт (таблетки п. плен. о. 200 мг № 50) Белмедпрепараты РУП Республика Беларусь в аптеках города Нижних Cерег

Номер регистрационного удостоверения:	ЛС-000062
Дата регистрации:	25.02.2010
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты")
Дата переоформления:	21.11.2017
Срок введения в гражданский оборот:	бессрочный
Торговое наименование лекарственного препарата:	Валерианы лекарственной корневища с корнями
Международное непатентованное или химическое наименование:	Валериана

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
таблетки покрытые пленочной оболочкой	200 мг	3 года	В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
		- 3 кг +/- 5% - пакеты - барабаны- In-Bulk - 3 кг +/- 5% - пакеты - контейнеры пластиковые- In-Bulk - 3 кг +/- 5% - пакеты - коробки картонные- In-Bulk 10 шт. - банки - пачки картонные- Без рецепта 10 шт. - блистеры (1575) - ящики картонные- In-Bulk 10 шт. - блистеры (500) - коробки картонные- In-Bulk 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные- Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные- Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные- Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (350) - коробки картонные- для стационаров 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (400) - коробки картонные- для стационаров 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные- Без рецепта 10 шт. - флаконы - пачки картонные- Без рецепта 20 шт. - банки - пачки картонные- Без рецепта 20 шт. - флаконы - пачки картонные- Без рецепта 30 шт. - банки - пачки картонные- Без рецепта 30 шт. - флаконы - пачки картонные- Без рецепта 50 шт. - банки - пачки картонные- Без рецепта 50 шт. - флаконы - пачки картонные- Без рецепта

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (готовой ЛФ)	Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты")	220006, г. Минск, ул. Маяковского, 1	Республика Беларусь
2	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Закрытое акционерное общество "Межрегиональная Фармацевтическая Производственно-Дистрибьюторская Корпорация "БИОТЭК" (ЗАО "МФПДК "БИОТЭК")	127253, г. Москва, ул. Псковская, д. 12, корп. 4	Россия
3	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	ОАО "Марбиофарм"	424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Карла Маркса, д. 121	Россия
4	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты")	220006, г. Минск, ул. Маяковского, 1	Республика Беларусь
5	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Закрытое акционерное общество "Межрегиональная Фармацевтическая Производственно-Дистрибьюторская Корпорация "БИОТЭК" (ЗАО "МФПДК "БИОТЭК")	127253, г. Москва, ул. Псковская, д. 12, корп. 4	Россия
6	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	ОАО "Марбиофарм"	424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Карла Маркса, д. 121	Россия
7	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты")	220006, г. Минск, ул. Маяковского, 1	Республика Беларусь
8	Выпускающий контроль качества	Закрытое акционерное общество "Межрегиональная Фармацевтическая Производственно-Дистрибьюторская Корпорация "БИОТЭК" (ЗАО "МФПДК "БИОТЭК")	127253, г. Москва, ул. Псковская, д. 12, корп. 4	Россия
9	Выпускающий контроль качества	ОАО "Марбиофарм"	424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Карла Маркса, д. 121	Россия
10	Выпускающий контроль качества	Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты")	220006, г. Минск, ул. Маяковского, 1	Республика Беларусь

Фармако-терапевтическая группа седативное средство растительного происхождения

Код АТХ	АТХ
N05CM09	Валериан

Валериана (Valeriana)
Действующее вещество: Валерианы лекарственной корневища с корнями

Лекарственная форма:  

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Каждая таблетка содержит:

активное вещество: валерианы корневища с корнями - 200 мг;

вспомогательные вещества: повидон - 30 мг, лактозы моногидрат - 16,2 мг, кальция стеарат - 1,3 мг, крахмал картофельный - достаточное количество до получения таблетки - массой 257,5 мг (без оболочки);

состав оболочки: метилцеллюлоза (метоцел А15) - 4,0мг, полисорбат 80 - 0,5 мг.

Описание:

Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневого с зеленоватым оттенком до темно-коричневого цвета, с вкраплениями, со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа:Седативное средство растительного происхождения
АТХ:  

N.05.C.M   Прочие снотворные и седативные препараты

N.05.C.M.09   Валерианы корни

Фармакодинамика:

Средство растительного происхождения, оказывает умеренно выраженный седативный эффект. Действующим началом препарата являются сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты, свободная изолированная кислота. Облегчает наступление естественного сна. Седативный эффект наступает медленно, но достаточно стабилен. Кроме того, препарат оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта; желчегонное действие; усиливает секреторную активность органов желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика:

Фармакокинетика препарата не изучена ввиду поликомпонентности состава.

Показания:

Повышенная нервная возбудимость, бессонница (нарушения засыпания); в составе комплексной терапии - функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы органов желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата, желчнокаменная болезнь, возраст до 18 лет
С осторожностью:Хронический энтероколит.

Беременность и лактация:

Применение препарата противопоказано в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместре беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь по 1 таблетке 3 раза в день до еды. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды ( 1?3-1?2 стакана). Длительность лечения составляет 10 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по согласованию с врачом.

Побочные эффекты:

Сонливость, подавленность, снижение работоспособности, при длительном применении - запор. Редко - аллергические реакции.

Передозировка:

При применении препарата в дозе многократно превышающей разовую, отмечается усиление побочных эффектов препарата: дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта, угнетенность, сонливость или возбуждение, тошнота, рвота.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка (не позднее, чем через 2 часа после приема препарата). Симптоматическая терапия.

При длительном применении препарата в высоких дозах возможны вялость, сонливость, подавленность, слабость, снижение работоспособности.

Лечение: при проявлении симптомов угнетения центральной нервной системы дозу препарата уменьшают или временно (на 5-7 дней) отменяют лекарственное средство. Затем препарат назначают вновь в меньших дозах.

Взаимодействие:

Усиливает действие снотворных и седативных лекарственных средств, а также спазмолитиков.

Особые указания:

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По одной, две, три, пять контурных упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Упаковка для стационаров: по 400 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона.

В случае фасовки и/или упаковки препарата на Российских предприятиях ОАО "Марбиофарм" и/или ЗАО "МФПДК" БИОТЭК":

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По одной, две, три, пять контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 10, 20, 30, 50 таблеток в банки оранжевого стекла либо во флаконы из полиэтилена белого цвета. Каждую банку, флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:Без рецепта