Эпистат (сироп 2 мг/мл 150 мл) Гедеон Рихтер ООО Румыния в аптеках города Нижних Cерег

В аптеках города предложений по цене от 0-00 до 0-00 руб.

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-003281
Дата регистрации:	30.10.2015
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	ОАО "Гедеон Рихтер", Венгрия Gedeon Richter Plc., Gyomroi st. 19-21, 1103 Budapest,Hungary

Дата окончания действия:	30.10.2020
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Торговое наименование лекарственного препарата:	Эпистат®
Международное непатентованное или химическое наименование:	Фенспирид

	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
	Дозировка	Упаковки
сироп	2 мг/мл	2 года; после вскрытия - 28 сут	При температуре не выше 25 град.
сироп	2 мг/мл	150 мл, - флаконы полиэтилентерефталатные светозащитные (1) /в комплекте с дозирующим стаканчиком/ - пачки картонные

	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Гедеон Рихтер Румыния А.О.	Str. Cuza-Voda nr. 99-105, Targu-Mures, Jud. Mures, cod 540306	Румыния
2	Производство готовой лекарственной формы	Гедеон Рихтер Румыния А.О.	Str. Cuza-Voda nr. 99-105, Targu-Mures, Jud. Mures, cod 540306	Румыния
3	Производитель (Выпускающий контроль качества)	Гедеон Рихтер Румыния А.О.	Str. Cuza-Voda nr. 99-105, Targu-Mures, Jud. Mures, cod 540306	Румыния
4	Производитель (Выпускающий контроль качества)	ОАО "Гедеон Рихтер"	Gyomroi st. 19-21, 1103 Budapest	Венгрия
5	Производитель (готовой ЛФ)	Гедеон Рихтер Румыния А.О.	Str. Cuza-Voda nr. 99-105, Targu-Mures, Jud. Mures, cod 540306	Румыния
6	Производитель (готовой ЛФ)	ОАО "Гедеон Рихтер"	Gyomroi st. 19-21, 1103 Budapest	Венгрия
7	Первичная упаковка	Гедеон Рихтер Румыния А.О.	Str. Cuza-Voda nr. 99-105, Targu-Mures, Jud. Mures, cod 540306	Румыния
8	Вторичная/потребительская упаковка	Гедеон Рихтер Румыния А.О.	Str. Cuza-Voda nr. 99-105, Targu-Mures, Jud. Mures, cod 540306	Румыния
9	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Гедеон Рихтер Румыния А.О.	Str. Cuza-Voda nr. 99-105, Targu-Mures, Jud. Mures, cod 540306	Румыния

ЭПИСТАТ (EPISTAT)

Форма выпуска, состав и упаковка

Сироп прозрачный, оранжевого цвета, с характерным запахом.

	1 мл
фенспирида гидрохлорид	2 мг

Вспомогательные вещества: натрия сахаринат - 0.45 мг, сахароза - 600 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.9 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.35 мг, глицерол - 225 мг, калия сорбат - 1.9 мг, экстракт корней солодки - 2 мг, ароматизатор медовый - 5 мг, ароматизатор ванильный - 4 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) - 0.1 мг, лимонная кислота раствор 10% - q.s. (для корректировки pH), вода - до 1 мл.

150 мл - флаконы (1) в комплекте с дозирующим стаканчиком - пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Международное название: Фенспирид
Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой, сироп
Химическое название:
8 - (2 - фенилэтил) - 1 - окса - 3, 8 - диазаспиро[4, 5] - декан - 2 - он (в виде гидрохлорида)

Фармакологическое действие:
Противовоспалительное средство, оказывает антиэкссудативное действие, препятствует развитию бронхоспазма. Проявляет антагонизм с медиаторами воспаления и аллергии: серотонином, гистамином (блокада H1-гистаминовых рецепторов), брадикинином. Обладает миотропным спазмолитическим эффектом. При назначении в больших дозах снижает продукцию различных факторов воспаления (цитокинов, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов).

Фармакокинетика:
Хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 6 ч после приема; через 12 ч снижается в 3 раза. Выводится преимущественно почками (90%), через кишечник - 10%. T1/2 - 12 ч.

Показания:
Бронхиальная астма (поддерживающая терапия), бронхоспазм, хронический бронхит с дыхательной недостаточностью, фарингит, отит, синусит, коклюш (для сиропа), аллергический ринит.

Противопоказания:
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (до 14 лет - для таблеток).

Режим дозирования:
Взрослым - внутрь, перед приемом пищи. Начальная доза - 80 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки (утром и вечером), при необходимости разовую дозу можно увеличить до 160 мг. Сироп - по 45-90 мл (3-6 ст.ложек = 90-180 мг) в день перед приемом пищи. Дети (только сироп): со дня рождения до 24 мес или с массой тела до 10 кг - 4 мг/кг или 10-20 мл (2-4 ч.ложки) сиропа, можно добавлять в бутылочку с кормлением. Детям в возрасте старше 24 мес или с массой тела более 10 кг - 30-60 мл (2-4 ст.ложки = 60-120 мг) в день перед приемом пищи.

Побочные эффекты:
Диспепсия, тошнота, рвота, сонливость, синусовая тахикардия.

Особые указания:
Лечение фенспиридом не заменяет антибактериальную терапию и не может служить причиной для откладывания адекватного назначения антибактериальных ЛС.