Мельдоний (капсулы 500 мг № 60) Фармстандарт-Лексредства ОАО г. Курск Россия в аптеках города Нижних Cерег

Номер регистрационного удостоверения:	ЛСР-000797/09
Дата регистрации:	06.02.2009
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства")
Дата переоформления:	14.05.2019
Срок введения в гражданский оборот:	Бессрочный
Торговое наименование лекарственного препарата:	Мельдоний
Международное непатентованное или химическое наименование:	Мельдоний

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
капсулы	250 мг	4 года	В сухом месте, при температуре не выше 25 град.
		10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта
капсулы	500 мг	4 года	В сухом месте, при температуре не выше 25 град.
		10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства")	305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18	Россия

Фармако-терапевтическая группа метаболическое средство

Код АТХ	АТХ
C01EB	Другие препараты для лечения заболеваний сердца

Мельдоний (Meldonium)
Действующее вещество: Мельдоний
Лекарственная форма:  капсулы

Состав:

Активное вещество: мельдония дигидрата (триметилгидразиния пропионата дигидрата) - 250 мг и 500 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат.

Состав оболочки капсулы:

Дозировка 250 мг

Капсулы твердые желатиновые №1

Корпус и крышечка: желатин, титана диоксид

Дозировка 500 мг

Капсулы твердые желатиновые №00

Корпус: желатин, титана диоксид

Крышечка: желатин, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый.
Описание:

Дозировка 250 мг. Капсулы твердые желатиновые №1 белого цвета.

Дозировка 500 мг. Капсулы твердые желатиновые №00, корпус белого цвета, крышечка жел­того цвета.

Содержимое капсул - белый кристаллический порошок со специфическим запахом. Порошок гигроскопичен.
Фармакотерапевтическая группа:Метаболическое средство
АТХ:  

C.01.E.B.22   Мельдоний

C.01.E.B   Прочие препараты для лечения заболеваний сердца

Фармакодинамика:

Мельдоний - аналог гамма-бутиробетаина, подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.

В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потреб­ления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода.

Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, ак­тивация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротективное действие. В случае ост­рого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, уко­рачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов сте­нокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в поль­зу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных алкоголизмом в период абстиненции.

Фармакокинетика:

После приема внутрь препарат быстро всасывается, биодоступность - 78%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3- 6 часов.

Показания:

В составе комбинированной терапии ишемической болезни сердца, хронической сердечной недостаточности, кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда.

Нарушения кровоснабжения головного мозга (инсульт, цереброваскулярная недостаточность). Комплексная терапия абстинентного алкогольного синдрома.

Сниженная работоспособность, хроническое физическое перенапряжение, послеоперацион­ный период для ускорения процессов реабилитации.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату, повышение внутричерепного давления (при на­рушении венозного оттока и внутричерепных опухолях), беременность, период лактации, воз­раст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Беременность и лактация:

Не рекомендуется при беременности (эффективность и безопасность применения не изучена). При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь, до приема пищи.

Стабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность - в составе комплексной те­рапии по 500-1000 мг в день, применяя всю дозу сразу или деля ее на 2 раза. Курс лечения 4-6 недель.

Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда - по 250 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения -12 дней.

Нарушения кровоснабжения головного мозга (инсульт, цереброваскулярная недостаточность) - по 500-1000 мг в сутки, желательно в первой половине дня. Курс лечения - 4-6 недели.

Абстинентный алкогольный синдром - по 500 мг 4 раза в сутки. Курс лечения - 7-10 дней.

При снижении работоспособности и хроническом физическом перенапряжении, в послеопера­ционном периоде для ускорения процессов реабилитации - по 250 мг 4 раза в сутки. Курс ле­чения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели. Спортсменам назначают по 500-1000 мг 2 раза в сутки перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период - 14-21 день, в период соревнований - 10-14 дней.

Побочные эффекты:

Редко - аллергические реакции (покраснение кожи, зуд, отек), диспепсические явления, тахи­кардия, возбуждение, снижение артериального давления.

Передозировка:

Нет сведений.

Взаимодействие:

Усиливает действие коронародилатирующих и некоторых гипотензивных лекарственных средств, сердечных гликозидов. Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагу­лянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует со­блюдать осторожность при комбинации с периферическими вазодилататорами и гипотензив­ными средствами (в том числе нифедипином, альфа-адреноблокаторами).
Особые указания:

Может давать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы по 250 мг и 500 мг.
Упаковка:

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.

3 или 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Срок годности:

4 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту