Донепезил Канон (табл. п. плен. о. 10 мг № 28) Канонфарма продакшн ЗАО, Московская обл., Щелково Россия в аптеках города Нижнего Тагила

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-№(002957)-(РГ-RU)
Дата регистрации:	07.08.2023
Дата переоформления:
Дата окончания	07.08.2028
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Канонфарма продакшн ЗАО -Россия
Торговое наименование лекарственного препарата:	Донепезил Канон
Международное непатентованное или химическое наименование:	Донепезил

Упаковки:

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой	10 мг	2 года	При температуре не выше 25 град.
		10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9 шт.) - пачки картонные (90 шт.) - По рецепту 112 шт. - банки - пачки картонные (112 шт.) - По рецепту 120 шт. - банки - пачки картонные (120 шт.) - По рецепту 14 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (14 шт.) - По рецепту 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (56 шт.) - По рецепту 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (7 шт.) - пачки картонные (98 шт.) - По рецепту 28 шт. - банки - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту 30 шт. - банки - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту 30 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (90 шт.) - По рецепту 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (120 шт.) - По рецепту 56 шт. - банки - пачки картонные (56 шт.) - По рецепту 60 шт. - банки - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту 7 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (7 шт.) - По рецепту 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (14 шт.) - По рецепту 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (8 шт.) - пачки картонные (56 шт.) - По рецепту 84 шт. - банки - пачки картонные (84 шт.) - По рецепту 90 шт. - банки - пачки картонные (90 шт.) - По рецепту 98 шт. - банки - пачки картонные (98 шт.) - По рецепту
таблетки, покрытые пленочной оболочкой	5 мг	2 года	При температуре не выше 25 град.
		10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9 шт.) - пачки картонные (90 шт.) - По рецепту 112 шт. - банки - пачки картонные (112 шт.) - По рецепту 120 шт. - банки - пачки картонные (120 шт.) - По рецепту 14 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (14 шт.) - По рецепту 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (56 шт.) - По рецепту 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (7 шт.) - пачки картонные (98 шт.) - По рецепту 28 шт. - банки - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту 30 шт. - банки - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту 30 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (90 шт.) - По рецепту 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (120 шт.) - По рецепту 56 шт. - банки - пачки картонные (56 шт.) - По рецепту 60 шт. - банки - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту 7 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (7 шт.) - По рецепту 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (14 шт.) - По рецепту 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (8 шт.) - пачки картонные (56 шт.) - По рецепту 84 шт. - банки - пачки картонные (84 шт.) - По рецепту 90 шт. - банки - пачки картонные (90 шт.) - По рецепту 98 шт. - банки - пачки картонные (98 шт.) - По рецепту

 

Производитель:

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн")	Московская обл., г.о. Щелково, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105	Россия
2	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн")	Московская обл., г.о. Щелково, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105	Россия
3	Производитель (готовой ЛФ)	Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн")	Московская обл., г.о. Щелково, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105	Россия
4	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн")	Московская обл., г.о. Щелково, г. Щелково, ул. Заречная, стр. 105Б, к. 1	Россия
5	Выпускающий контроль качества	Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн")	Московская обл., г.о. Щелково, г. Щелково, ул. Заречная, стр. 105Б, к. 11	Россия
6	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн")	Московская обл., г.о. Щелково, г. Щелково, ул. Заречная, стр. 105Б, к. 12	Россия
7	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн")	Московская обл., г.о. Щелково, г. Щелково, ул. Заречная, стр. 105Б, к. 12	Россия
8	Производитель (готовой ЛФ)	Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн")	Московская обл., г.о. Щелково, г. Щелково, ул. Заречная, стр. 105Б, к. 12	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
психоаналептики; средства для лечения деменции; антихолинэстеразные средства

 

Код АТХ	АТХ
N06DA02	Донепезил

Донепезил Канон (Donepezil Canon)

Действующее вещество:
Донепезил

Лекарственная форма:  
таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:
Препарат Донепезил Канон содержит:

Действующим веществом является донепезил.

Донепезил Канон, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг донепезила гидрохлорида (в виде донепезила гидрохлорида моногидрата).

Донепезил Канон, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг донепезила гидрохлорида (в виде донепезила гидрохлорида моногидрата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза), крахмал кукурузный прежелатинизированный, лактозы моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102).

Состав пленочной оболочки Опадрай 20А 28380 белый: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), тальк, титана диоксид.

Описание:
Препарат представляет собой таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:
Психоаналептики; средства для лечения деменции; антихолинэстеразные средства
АТХ:  
N06DA02   Донепезил

Фармакодинамика:
Что из себя представляет препарат Донепезил Канон и для чего его применяют

Препарата Донепезил Канон содержит действующее вещество донепезил, относящееся к группе средств, которые называют ингибиторами холинэстеразы. То есть донепезил подавляет фермент (холинэстеразу), разрушающий ацетилхолин.

Способ действия препарата Донепезил Канон

Деменция альцгеймеровского типа или болезнь Альцгеймера - это заболевание, которое проявляется постоянным все большим ухудшением памяти, спутанностью сознания и изменением поведения. Из-за этого больные постепенно теряют способность выполнять обычную повседневную деятельность.

Одной из причин развития заболевания считают снижение количества вещества ацетилхолина в головном мозге. Донепезил, замедляя работу холинэстеразы (фермента, который разрушает лишний ацетилхолин), повышает концентрацию ацетилхолина в головном мозге, что способствует улучшению памяти. В результате Ваше состояние должно улучшиться.

Показания:
Препарат Донепезил Канон применяют у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения деменции альцгеймеровского типа легкой и средней степени тяжести.

Противопоказания:
Не принимайте препарат Донепезил Канон:

если у Вас аллергия на донепезил или производные пиперидина, или любые другие компоненты препарата;
если Ваш возраст менее 18 лет.
С осторожностью:
Перед приемом препарата Донепезил Канон проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите своему врачу перед тем как начать принимать препарат Донепезил Канон, если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам:

если у Вас есть нарушения ритма сердца (например, нерегулярное или редкое сердцебиение);
если у Вас когда-либо была или есть язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
если Вам планируется медицинское вмешательство (операция) с использованием обезболивания (анестезии);
если у Вас ранее были судорожные припадки или судороги;
если Вы страдаете бронхиальной астмой или другими хроническими заболеваниями легких;
если у Вас имеется тяжелое нарушение функции печени;
Сообщите врачу о любых нарушениях сердечного ритма или необычных ощущениях в области сердца, возникавших у Вас до начала лечения или появляющихся во время лечения. Препарат Донепезил Канон может влиять на сердечный ритм, вызывая изменение на электрокардиограмме (удлинение интервала QT), что в некоторых случаях может приводить к тяжелым нарушениям сердечного ритма.

Беременность и лактация:
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если Вы беременны, то Вы можете принимать этот препарат только, если Вам его назначил врач, зная о Вашей беременности.

Женщинам, кормящим ребенка грудью, не следует принимать данный препарат.

Способ применения и дозы:
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Необходимую дозу и длительность терапии определит Ваш лечащий врач.

Обычно начальная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки.

Лечение продолжают в течение не менее 4-6 недель, чтобы определить эффективность лечения. Затем примерно через 1 месяц врач при необходимости может увеличить дозу до 10 мг 1 раз в сутки.

Максимальная рекомендуемая суточная доза - 10 мг 1 раз в сутки.

Путь и (или) способ введения

Внутрь, один раз в день.

Препарат принимайте перед сном, независимо от времени приема пищи.

Продолжительность терапии

Лечение препаратом Донепезил Канон проводится до тех пор, пока существует терапевтический эффект, который должен регулярно оценивать Ваш лечащий врач.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Если Вы забыли принять препарат Донепезил Канон

Если Вы забыли принять дозу в обычное время, пропустите эту забытую дозу, затем примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили прием препарата Донепезил Канон

Не прекращайте прием препарата без консультации с врачом. Сообщите лечащему врачу, если Вы хотите прекратить прием препарата Донепезил Канон. После прекращения приема донепезила его действие постепенно исчезает.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Побочные эффекты:
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Донепезил Канон может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Донепезил Канон и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций, поскольку Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:

кровотечение из желудочно-кишечного тракта, признаками которого могут быть потемнение (почернение) кала, беспричинная слабость и бледность кожи, появление крови в рвоте или кале (наблюдалось нечасто - может возникать не более чем у 1 человека из 100).
злокачественный нейролептический синдром, признаки и симптомы которого могут включать сочетание повышенной температуры (лихорадки), сильной жесткости (ригидности) мышц, потливости, нарушения сознания, повышенного артериального давления или повышенной частоты сердечных сокращений (наблюдался очень редко — может возникать не более чем у 1 человека из 10 000);
миопатия, признаками которой могут быть необычные боли в мышцаx, продолжающиеся дольше обычного. В редких случаях может развиться жизнеугрожающее повреждение мышц, называемое рабдомиолизом: оно приводит к общей слабости, развитию лихорадки, сильной боли в мышцах, рвоте и нарушению функции почек (наблюдались очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Донепезил Канон.

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

понос (диарея);
тошнота;
головная боль.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

простудные заболевания;
снижение аппетита (анорексия);
галлюцинации (может потребоваться коррекция дозы препарата);
возбуждение (может потребоваться коррекция дозы препарата);
агрессивное поведение (может потребоваться коррекция дозы препарата);
необычные сновидения;
кошмарные сновидения (может потребоваться коррекция дозы препарата);
обмороки;
головокружение;
бессонница:
рвота;
желудочно-кишечные расстройства;
кожная сыпь;
кожный зуд;
мышечные судороги;
недержание мочи;
утомляемость;
боль.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

судорожные припадки;
замедление ритма сердца (брадикардия);
язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;
усиленное слюноотделение;
незначительное повышение активности мышечной креатинфосфокиназы в сыворотке крови.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

появление мышечного дрожания (тремора), насильственных движений, тиков, судорожных проявлений (экстрапирамидные симптомы);
нарушение работы сердца (синоатриальная или атриовентрикулярная блокады); нарушение функции печени, в том числе воспаление печени (гепатит) (может потребоваться коррекция дозы или отмена препарата).
Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере Здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, Российская Федерация, г. Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1

Тел.: +7 (800)550-99-03

Передозировка:
Если Вы приняли препарата Донепезил Канон больше, чем следовало

Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Донепезил Канон, у Вас может появиться тошнота, рвота, повышенное слюноотделение, потоотделение, замедление сердечных сокращений (брадикардия), снижение артериального давления (гипотензия), замедление дыхания (вплоть до его остановки), потеря сознания, судороги.

Остановка дыхания может стать причиной смерти.

Если Вы приняли слишком много препарата, немедленно обратитесь к врачу, поскольку Вам может потребоваться медицинская помощь. По возможности возьмите с собой и покажите врачу упаковку от препарата.

Взаимодействие:
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите врачу перед тем как начать прием препарата Донепезил Канон, если Вы принимали, принимаете или собираетесь начать принимать какие-либо препараты из перечисленных ниже:

препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций (итраконазол, кетоконазол);
препараты, применяемые для лечения бактериальных инфекций (эритромицин, рифампицин);
(препарат, применяемый для лечения депрессии, например, флуоксетин);
(препарат, применяемый для лечения неравномерного сердцебиения - аритмии ( в часности хинидин)
препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы - так называемые бета-адреноблокаторы (например, пропранолол, атенолол);
препараты, применяемые для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин);
спиртосодержащие лекарственные препараты;
другие антихолинергические препараты (например, атропин, скополамин, бензатропин, дифенгидрамин, гликопиррония бромид);
препарат, применяемый для расслабления мышц, используемый при наркозе суксаметония хлорид.
Сообщите врачу, если Вы принимаете любой из вышеперечисленных препаратов. Ваш врач может принять решение о коррекции их дозы или необходимости дополнительных обследований.

Препарат Донепезил Канон с пищей, напитками и алкоголем

Препарат Донепезил Канон можно принимать независимо от приема пищи.

Не употребляйте алкогольные напитки во время лечения препаратом Донепезил Канон, так как алкоголь может уменьшить эффективность лечения.

Особые указания:
При использовании препарата Донепезил Канон возможно развитие злокачественного нейролептического синдрома, к симптомам которого относятся: повышение температуры тела (лихорадка), повышение частоты сердечных сокращений, потливость, сильная жесткость (ригидность) мышц, нарушение сознания.

Если Вы считаете, что у Вас развился злокачественный нейролептический синдром, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Препарат Донепезил Канон содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Деменция альцгеймеровского типа может нарушить Вашу способность управлять транспортными средствами или механизмами. Лечащий врач должен постоянно оценивать Вашу способность управлять транспортными средствами или сложными механизмами. Придерживайтесь рекомендаций врача.

Кроме того, прием препарата Донепезил Канон может являться причиной повышенной утомляемости, головокружения и мышечных судорог (в особенности в начале курса лечения или при повышении дозы). Если Вы испытываете подобные нежелательные реакции, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Форма выпуска и дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 10 мг.

Упаковка:
По 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 112 или 120 таблеток в банку полимерную для лекарственных средств из полиэтилена или полиэтилентерефталата. Крышка из полиэтилена или полипропилена.

По 1, 2, 4, 8 контурных ячейковых упаковок по 7 таблеток или по 1, 3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, или по 1, 2, 4, 7 контурных ячейковых упаковок по 14 таблеток, или по 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток, или по 1 банке полимерной для лекарственных средств вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.

Условия хранения:
Храните при температуре не выше 25 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Утилизация:
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:
2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке, полимерной банке или на картонной пачке, после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту