Гинкго Билоба (капсулы 40 мг № 30) Вертекс АО г. Санкт-Петербург Россия в аптеках города Нижнего Тагила

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-№(002790)-(РГ-RU)
Дата регистрации:	18.07.2023
Дата переоформления:
Дата окончания
Срок введения в гражданский оборот:	бессрочный
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Вертекс АО -Россия
Торговое наименование лекарственного препарата:	Гинкго Билоба
Международное непатентованное или химическое наименование:	Гинкго двулопастного листьев экстракт

 

 

Производитель:

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Акционерное общество "ВЕРТЕКС" (АО "ВЕРТЕКС")	г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.62, лит. А	Россия
2	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Акционерное общество "ВЕРТЕКС" (АО "ВЕРТЕКС")	г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.62, лит. А	Россия
3	Производитель (готовой ЛФ)	Акционерное общество "ВЕРТЕКС" (АО "ВЕРТЕКС")	г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.62, лит. А	Россия
4	Выпускающий контроль качества	Акционерное общество "ВЕРТЕКС" (АО "ВЕРТЕКС")	г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.62, лит. А	Россия

Фармако-терапевтическая группа
Психоаналептики; средства для лечения деменции; другие средства для лечения деменции

Код АТХ	АТХ
N06DX02	Гинкго Билоба листьев экстракт

Гинкго Билоба (Ginkgo Biloba)

Действующее вещество:
Гинкго двулопастного листьев экстракт

Лекарственная форма:  
капсулы

Состав:
Действующим веществом является Гинкго двулопастного листьев экстракт.

Гинкго Билоба, 40 мг, капсулы

Каждая капсула содержит 40 мг Гинкго двулопастного листьев экстракта сухого с содержанием не менее 22 % флавоноидных гликозидов и не менее 5,4 % терпеновых лактонов.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.

Капсулы желатиновые твердые: титана диоксид, краситель железа оксид желтый (железа оксид), желатин.

Гинкго Билоба, 80 мг, капсулы

Каждая капсула содержит 80 мг Гинкго двулопастного листьев экстракта сухого с содержанием не менее 22 % флавоноидных гликозидов и не менее 5,4 % терпеновых лактонов.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.

Капсулы твердые желатиновые: титана диоксид, краситель железа оксид желтый (железа оксид), желатин.

Описание:
Гинкго Билоба, 40 мг, капсулы

Твердые желатиновые капсулы № 3 желтого цвета.

Содержимое капсул - порошок или уплотненная масса желтовато-коричневого цвета с частицами коричневого и белого цвета, распадающаяся при нажатии.

Гинкго Билоба, 80 мг, капсулы

Твердые желатиновые капсулы № 0 желтого цвета.

Содержимое капсул - порошок или уплотненная масса желтовато-коричневого цвета с частицами коричневого и белого цвета, распадающаяся при нажатии.

Характеристика препарата:
Препарат Гинкго Билоба относится к лекарственным средствам растительного происхождения. Его действующим компонентом является экстракт листьев гинкго двулопастного.

Фармакотерапевтическая группа:
Психоаналептики; средства для лечения деменции; другие средства для лечения деменции
АТХ:  
N06DX02   Гинкго билоба листья

Механизм действия:
Препарат Гинкго Билоба повышает устойчивость организма, особенно головного мозга, к гипоксии (недостаточному количеству кислорода), улучшает мозговое и периферическое (в органах и тканях) кровообращение, реологические свойства крови (ее текучесть). Способствует улучшению обмена веществ в организме.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания:
Препарат Гинкго Билоба применяется у взрослых старше 18 лет:

- при симптоматическом лечении когнитивных нарушений (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей);

- в составе комплексной терапии головокружения вестибулярного происхождения в качестве вспомогательного лечения в дополнение к вестибулярной реабилитации;

- при симптоматическом лечении тиннитуса (звон или шум в ушах).

Противопоказания:
Не принимайте препарат Гинкго Билоба, если:

- у Вас аллергия на Гинкго двулопастного экстракт или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- у Вас пониженная свертываемость крови;

- у Вас острые нарушения мозгового кровообращения;

- у Вас острый инфаркт миокарда;

- у Вас язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

- у Вас эрозивный гастрит в стадии обострения.

С осторожностью:
Перед приемом препарата Гинкго Билоба проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Принимайте препарат Гинкго Билоба с осторожностью в случае, если:

- у Вас эпилепсия (при применении препарата у пациентов с эпилепсией возможно появление эпилептических приступов);

- у Вас артериальная гипотензия (пониженное артериальное давление).

Беременность и лактация:
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных, не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Симптоматическое лечение когнитивных нарушений

Взрослым по 1 - 2 капсуле 40 мг 3 раза в день или по 1 капсуле 80 мг 2-3 раза в день.

Комплексная терапия головокружения вестибулярного происхождения в качестве вспомогательного лечения в дополнение к вестибулярной реабилитации и симптоматическое лечение тиннитуса

Взрослым по 1 капсуле 40 мг 3 раза в день или по 1 капсуле 80 мг 2 раза в день.

Путь и (или) способ введения

Препарат Гинкго Билоба принимать внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.

Продолжительность терапии

Курс лечения составляет не менее трех месяцев (особенно для пожилых пациентов). Первые признаки улучшения обычно появляются через 1 месяц. Проведение повторного курса лечения возможно после консультации с врачом. Если через 3 месяца лечения улучшение не наступает или симптомы заболевания усиливаются, необходимо обратиться к врачу для решения вопроса о целесообразности дальнейшей терапии препаратом.

Если Вы забыли принять препарат Гинкго Билоба

Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, или как указано в листке-вкладыше, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять лекарственный препарат, используйте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у Вас есть вопросы по применению лекарственного препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Побочные эффекты:
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Гинкго Билоба может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

В порядке убывания по частоте возникновения, нежелательные реакции могут быть следующими:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- одышка.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- зуд, покраснение кожи с появлением волдырей (крапивница).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- отек лица, губ, языка или горла, затрудненное дыхание или глотание (отек Квинке).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

- снижение свертываемости крови (возникновение кровотечений),

- головная боль, головокружение, бессонница;

- тошнота, рвота, диарея;

- гиперемия (покраснение), отек, кожный зуд, кожная сыпь.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- нарушение слуха.

Препарат Гинкго Билоба содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом лекарственного препарата Гинкго Билоба.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефоны: 8 (800) 550 99 03

Передозировка:
Если Вы приняли препарата больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Гинкго Билоба больше, чем предусмотрено, Вам необходимо немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие:
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это связано с тем, что препарат Гинкго Билоба может повлиять на действие других препаратов или наоборот, может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций.

Не принимайте одновременно препарат Гинкго Билоба с такими препаратами, как тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.

В случае одновременного приема препарата Гинкго Билоба с антикоагулянтами или антиагрегантными препаратами (например, с ацетилсалициловой кислотой) возможно изменение действия последних.

Если Вы принимаете варфарин (лекарственное средство для предотвращения свертывания крови), Ваш врач может контролировать Ваши параметры свертывания крови в начале и конце лечения, при изменении доз или замене препаратов.

При одновременном приеме препарата Гинкго Билоба с препаратами для снижения артериального давления (гипотензивные средства) возможно усиление действия последних.

Одновременный прием препарата Гинкго Билоба и нифедипина (препарат для лечения заболеваний сердца) может усилить эффект нифедипина и привести к головокружению или усугублению приступов жара.

Не принимайте одновременно препарат Гинкго Билоба и эфавирензом (препарат для лечения вируса иммунодефицита человека), действие последнего может быть снижено.

Особые указания:
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата Гинкго Билоба.

Если у Вас появилась аллергическая реакция на препарат Гинкго Билоба, необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Препарат Гинкго Билоба может снижать свертываемость крови. Перед хирургическим вмешательством необходимо прекратить прием препарата за 3-4 дня.

Если у Вас часто возникают ощущения головокружения и шума в ушах, необходимо обратиться к врачу. В случае внезапного ухудшения или потери слуха нужно немедленно обратиться к врачу.

Если у Вас склонность к кровотечениям (геморрагический диатез), или Вы принимаете антикоагулянты (препараты, снижающие свертываемость крови), перед применением препарата Гинкго Билоба проконсультируйтесь с врачом.

Препарат Гинкго Билоба содержит лактозу. Содержание лактозы в капсуле 40 мг соответствует 0,008 ХЕ, в капсуле 80 мг - 0,016 ХЕ.

Если у Вас планируется хирургическое вмешательство, сообщите своему лечащему врачу о применении препарата Гинкго Билоба.

Дети и подростки

Не давайте препарат Гинкго Билоба детям и подросткам от 0 до 18 лет, вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности препарата, поскольку его эффективность и безопасность не установлены.

Препарат Гинкго Билоба с алкоголем

Во время лечения препаратом Гинкго Билоба не употребляйте алкоголь.

Препарат Гинкго Билоба содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом лекарственного препарата Гинкго Билоба.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период приема препарата Гинкго Билоба соблюдайте осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Препарат может вызывать головокружение. При появлении головокружения воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Форма выпуска и дозировка:
Капсулы 40 мг.

Капсулы 80 мг.

Упаковка:
По 10, 15 или 20 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или фольги алюминиевой лакированной.

2, 3, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул, 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 15 капсул, 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 20 капсул вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Условия хранения:
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Утилизация:
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:
2 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов "Годен до:..".

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта