Аспаркам (таблетки № 56) Реневал (Renewal) Обновление ПФК ЗАО г. Новосибирск Россия в аптеках города Нижнего Тагила

Номер регистрационного удостоверения:	ЛС-002168
Дата регистрации:	12.05.2011
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")
Дата переоформления:	07.11.2018
Срок введения в гражданский оборот:	бессрочный
Торговое наименование лекарственного препарата:	Аспаркам
Международное непатентованное или химическое наименование:	Калия и магния аспарагинат

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
таблетки	~	3 года	При температуре не выше 25 град.
		10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - Без рецепта 8 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (24 шт.) - Без рецепта 8 шт. - упаковки ячейковые контурные (7 шт.) - пачки картонные (56 шт.) - Без рецепта

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")	г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
калия и магния препарат

 

Код АТХ	АТХ
A12CX	Другие минеральные вещества

Аспаркам (Asparcam) 
Действующее вещество: Калия и магния аспарагинат
Лекарственная форма:  таблетки

Состав:

Состав на одну таблетку.

Аспаркам - 500 мг

[магния аспарагинат тетрагидрат - 177 мг

калия аспарагинат гемигидрат - 177 мг

вспомогательные вещества:

крахмал картофельный - 131 мг

тальк - 10 мг

кальция стеарат] - 5 мг

Описание:

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой "R" или без нее - на другой.
Фармакотерапевтическая группа:Калия и магния препарат
АТХ:  

A.12.C.X   Препараты прочих минеральных веществ

Фармакодинамика:

Аспаркам является источником ионов калия и магния, регулирует метаболиче­ские процессы, способствует восстановлению электролитного баланса, оказы­вает антиаритмическое действие.

Ион калия участвует как в проведении импульсов по нервным волокнам, так и в синаптической передаче, осуществлении мышечных сокращений, поддержа­нии нормальной сердечной деятельности. Нарушение обмена ионов калия приводит к изменению возбудимости нервов и мышц. Активный ионный транспорт поддерживает высокий градиент ионов калия через плазменную мембрану. В малых дозах ион калия расширяет коронарные артерии, в боль­ших дозах - суживает. Оказывает отрицательное хроно- и батмотропное дей­ствие, в высоких дозах - отрицательное ино- и дромотропное, а также умерен­ное диуретическое действие.

Ион магния является кофактором 300 ферментных реакций. Незаменимый элемент в процессах, обеспечивающих поступление и расходование энергии. Участвует в балансе электролитов, транспорте ионов, проницаемости мем­бран, нервно-мышечной возбудимости. Входит в структуру (пентозофосфатную) дезоксирибонуклеиновой кислоты, Участвует в синтезе рибонуклеино­вой кислоты, аппарате наследственности, клеточном росте, в процессе деления клеток. Ограничивает и предупреждает чрезмерное высвобождение катехола­мина при стрессе, возможны липолиз и высвобождение свободных жирных кислот. Является "физиологическим" блокатором медленных кальциевых ка­налов. Способствует проникновению иона калия в клетки.
Аспарагинат способствует проникновению иона калия и магния во внутрикле­точное пространство, стимулирует межклеточный синтез фосфатов.

Фармакокинетика:

Легко всасывается при приеме внутрь и относительно быстро выводится с мо­чой.

Показания:

Аспаркам применяется в комплексной терапии при сердечной недостаточно­сти, ишемической болезни сердца, гипокалиемии, нарушениях сердечного ритма (в том числе при инфаркте миокарда, передозировке сердечных гликозидов).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату, нарушение обмена аминокислот, артериальная гипотензия, острая и хроническая почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипермагниемия, нарушение атриовентрикулярной проводимости (атриовентрикулярная блокада I-III степени), тяжелая миастения, гемолиз, недостаточность коры надпочечников, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

С осторожностью назначают при беременности и в период грудного вскарм­ливания лактации.

Беременность и лактация:

Применение возможно, если потенциальная польза для матери, превышает возможный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Аспаркам принимают внутрь после еды по 1-2 таблетки 3 раза в день. Курс лечения - 3-4 недели. При необходимости курс повторяют.

Побочные эффекты:

Возможны тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в эпигастральной области (у больных анацидным гастритом или холециститом), гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парастезии), гипермагниемия (покрас­нение лица, чувство жажды, снижение артериального давления, гипорефлексия, мышечная слабость, парез, кома, арефлексия, угнетение дыхания, судоро­ги).

Передозировка:

Симптомы: нарушение проводимости (особенно при предшествующей патоло­гии проводящей системы сердца).

Лечение: внутривенное введение кальция хлорида; при необходимости - ге­модиализ и перитонеальный диализ.

Взаимодействие:

Фармакодинамическое: совместное применение с калийсберегающими диу­ретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспо­рином, гепарином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, не­стероидными противовоспалительными препаратами повышает риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии. Применение препа­ратов калия совместно с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию, вызываемую последними. За счёт содержания ионов калия уменьшаются нежелательные эффекты сер­дечных гликозидов.

За счёт содержания ионов магния снижает эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.

При одновременном применении препарат может усиливать нервно-мышечную блокаду, вызванную деполяризующими миорелаксантами (атракурия безилатом, декаметония бромидом, суксаметония (хлоридом, бромидом, йодидом)).

Кальцитриол повышает содержание ионов магния в плазме крови; препараты кальция снижают эффект препаратов магния.

Фармакокинетическое: вяжущие и обволакивающие средства снижают вса­сывание препарата в желудочно-кишечном тракте.

Особые указания:

При нарушениях сердечного ритма в сочетании с предсердно-желудочковой блокадой применять Аспаркам не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Нет сведений.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки.
Упаковка:

По 8, 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

5, 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 7 контурных ячейковых упаковок по 8 таблеток с гравировкой "R" или без гравировки "R" с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Срок годности 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта

Производитель:  
ОБНОВЛЕНИЕ, ПФК ЗАО Россия