Метрогил Дента (гель стоматологический 20 г туба) Юник Фармасьютикал Лабораториз - Индия в аптеках города Нижнего Тагила

Номер регистрационного удостоверения:	П N015982/01
Дата регистрации:	12.08.2009
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	ООО "Джонсон & Джонсон" - Россия
Дата переоформления:	17.03.2017
Срок введения в гражданский оборот:	бессрочный
Торговое наименование лекарственного препарата:	Метрогил Дента®
Международное непатентованное или химическое наименование:	Метронидазол+Хлоргексидин

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
гель стоматологический	~	3 года	При температуре не выше 25 град.
		10 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта 20 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта 5 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд)	Plot No. 304-308, G.I.D.C. Industrial Area, City: Panoli - 394 116, Dist: Bharuch, India	Индия

 

Код АТХ	АТХ
A01AB11	Прочие препараты

Метрогил Дента® (Metrogyl Denta®)
Действующее вещество: Метронидазол + Хлоргексидин
Лекарственная форма:  Гель стоматологический

Состав:

1 г геля содержит:

Активные вещества:

Метронидазола бензоат............... 16,0 мг

(что эквивалентно метронидазолу

................................................... 10,0 мг)

Хлоргексидина диглюконат 20%

раствор....................................... 2,5 мг

(что эквивалентно хлоргексидину

диглюконату.................................. 0,5 мг)

и вспомогательные вещества:

пропиленгликоль 50,0 мг,

карбомер-940 15,0 мг,

динатрия эдетат 0,5 мг,

натрия сахаринат 1,0 мг,

левоментол 5,0 мг,

натрия гидроксид 4,0 мг,

вода ск. треб.

Описание:

Опалесцирующий мягкий гель белого или почти белого цвета
Фармакотерапевтическая группа:Противомикробное средство
АТХ:  

A.01.A.B   Противомикробные препараты для местного применения при заболеваниях полости рта

A.01.A.B.11   Прочие

Фармакодинамика:

Эффективность препарата обусловлена наличием в его составе двух антибактериальных компонентов:

а) метронидазол обладает антибактериальным действием против анаэробных бактерий, вызывающих заболевания пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Fusobacterium fusiformis, Wolinellci recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.

б) хлоргексидин - антисептическое и противомикробное средство, эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий (Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis). К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий. Не нарушает функциональную активность лактобацилл.
При местном применении гель Метрогил Дента® практически не всасывается.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания пародонта и слизистой оболочки полости рта: острый и хронический гингивит; острый язвенно-некротический гингивит Венсана; острый и хронический пародонтит; юношеский пародонтит; пародонтоз, осложненный гингивитом; афтозный стоматит; хейлит; воспаление слизистой оболочки полости рта при ношении протезов; постэкстракционный альвеолит (воспаление лунки после удаления зуба); периодонтит, периодонтальный абсцесс (в составе комбинированный терапии)

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость метронидазола, хлоргексидина, а также производных нитроимидазола. Непереносимость любых компонентов, входящих в состав препарата. Детский возраст до 6 лет.
Беременность и лактация:

Не рекомендуется назначать препарат беременным женщинам в I триместре беременности. В период лактации, при необходимости назначения препарата, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Местно, только для стоматологического применения.

Взрослым и детям старше 6 лет при воспалении десен (гингивит) Метрогил Дента® наносится на область десен тонким слоем пальцем или при помощи ватной палочки 2 раза в день. После нанесения геля следует воздержаться от питья и приема пищи в течение 30 мин. Смывать гель не рекомендуется. Длительность курса лечения составляет в среднем 7-10 дней.

При пародонтите после снятия зубных отложений, пародонтальные карманы обрабатываются гелем Метрогил Дента и производится аппликация геля на область десен. Время экспозиции - 30 мин. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля больной может проводить самостоятельно: Метрогил Дента® наносится на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней.

При афтозном стоматите Метрогил Дента наносится на пораженную область слизистой оболочки полости рта 2 раза в день в течение 7-10 дней.

Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита гель Метрогил Дента® наносят на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней. Профилактические курсы лечения проводятся 2-3 раза в год.

Для профилактики постэкстракционного альвеолита после удаления зуба лунка обрабатывается гелем Метрогил Дента®, затем гель применяется 2-3 раза в день в течение 7-10 дней.
Побочные эффекты:

При местном применении геля Метрогил Дента® могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница), а также головная боль.

Передозировка:

Случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля может стать причиной усиления побочных эффектов, обусловленных в основном, метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта). Могут наблюдаться: тошнота, рвота, головокружение, в более тяжелых случаях - парестезии и судороги. Лечение: промывание желудка, при необходимости симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

При местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия геля Метрогил Дента® с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания:

Применение геля Метрогил Дента® не заменяет гигиенической чистки зубов, поэтому во время курса лечения препаратом чистка зубов должна быть продолжена.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду

Форма выпуска/дозировка:

Гель стоматологический

Упаковка:

- По 5 г, 10 г или 20 г в пластиковую ламинированную тубу, горлышко которой запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчивающейся крышкой из полипропилена. Одна туба в картонную пачку с инструкцией по применению.

- По 5 г, 10 г или 20 г в пластиковую ламинированную тубу, горлышко которой запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчивающейся крышкой из полипропилена с выступом для перфорации фольги. Одна туба в картонную пачку с инструкцией по применению.

- По 5 г, 10 г или 20 г в алюминиевую тубу, горлышко которой запечатано мембраной из алюминия и с навинчивающейся крышкой из полиэтилена с выступом для перфорации мембраны. Одна туба в картонную пачку с инструкцией по применению.
Условия хранения:При температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта