Валерианы экстракт Реневал (табл. п. плен. о. 20 мг № 28) Обновление ПФК АО г. Новосибирск Россия в аптеках города Нижнего Тагила

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-006009
Дата регистрации: Дата переоформления:	24.12.2019 15.10.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:	24.12.2024
Срок введения в гражданский оборот	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	АО ПФК Обновление - Россия
Производитель:
Торговое наименование лекарственного препарата:	Валерианы экстракт Реневал
Международное непатентованное или химическое наименование:	Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт

Упаковки:

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой	20 мг	5 лет	При температуре не выше 25 град.
		10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - Без рецепта

Производитель:

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Выпускающий контроль качества	АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")	г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80	Россия
2	Производитель (готовой ЛФ)	АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")	г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80	Россия
3	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")	г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80	Россия
4	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")	г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
седативное средство растительного происхождения

Код АТХ	АТХ
N05CM09	Валерианы корни

Валерианы экстракт Реневал (Valerianae extract Renewal)

Действующее вещество: Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт

Лекарственная форма:  таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав:
Состав на одну таблетку

Активный компонент:

Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт - 20,000 мг (Валерианы экстракт густой)

Вспомогательные вещества:

магния гидроксикарбонат - 50,500 мг

крахмал картофельный - 26,690 мг

тальк - 2,580 мг

желатин - 0,230 мг

Состав оболочки:

OPADRY® COMPLETE FILM COATING SYSTEM

20F230009 YELLOW

[гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 5,000 мг, тальк - 2,350 мг,

титана диоксид - 1,280 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) - 0,500 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 0,500 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0,345 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) - 0,013 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0,012 мг]

OPADRY® II COMPLETE FILM COATING SYSTEM

85FI9250 CLEAR

[поливиниловый спирт - 0,523 мг, тальк - 0,300 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) -0,147 мг, полисорбат 80 - 0,030 мг].

Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе ядро коричневого цвета, допускается наличие светлых и темных вкраплений.

Фармакотерапевтическая группа:
Седативное средство растительного происхождения
АТХ:  
N.05.C.M   Прочие снотворные и седативные препараты

Фармакодинамика:
Действующим началом препарата является сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты. Оказывает умеренно выраженный седативный эффект, который наступает медленно, но достаточно стабилен. Облегчает наступление естественного сна. Кроме того, оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика:
Данные отсутствуют.
Показания:
- Повышенная нервная возбудимость;

- бессонница (нарушение засыпания);

- в составе комплексной терапии - функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы;

- спазмы органов желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- беременность (I триместр);

- детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:
Хронический энтероколит.
Беременность и лактация:
Беременность

Применение препарата противопоказано в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Перед применением препарата Валерианы экстракт Реневал, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность,

необходимо проконсультироваться с врачом.

Период грудного вскармливания

Применение препарата в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способ применения и дозы:
Внутрь.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1-2 таблетки 3 раза в сутки после еды. Длительность терапии -2-4 недели. Проведение повторного курса возможно по назначению врача.
Побочные эффекты:
Заторможенность; сонливость; мышечная слабость; подавленность; снижение работоспособности; при длительном применении - запор.

В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.

Важно сообщать о развитии нежелательных реакции с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Медицинские работники сообщают о нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.
Передозировка:
Симптомы: при передозировке возможно усиление таких побочных эффектов, как заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:
Усиливает действие снотворных и седативных средств, а также спазмолитиков.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Валерианы экстракт Реневал проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:
Не следует принимать препарат без консультации врача более 4 недель.

При длительном применении в больших дозах возможно снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при вождении транспорта, работе с механизмами.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.

Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта