Элькар Аннул. (раствор для приема внутрь 20 % 25 мл фл.) Пик-Фарма ООО Россия в аптеках города Нижнего Тагила

Номер регистрационного удостоверения:	ЛС-000184
Дата регистрации:	17.03.2010
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Общество с ограниченной ответственностью "ПИК-ФАРМА" (ООО "ПИК-ФАРМА")
Дата переоформления:
Дата окончания действия:	Аннул.14.09.2022 №25-6/445
Срок введения в гражданский оборот:
Торговое наименование лекарственного препарата:	Элькар
Международное непатентованное или химическое наименование:	Левокарнитин

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
раствор для приема внутрь	200 мг/мл	3 года	В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.
		100 мл - флаконы темного стекла - пачки картонные /в комплекте с мерным стаканчиком/ - Без рецепта 25 мл - флаконы темного стекла - пачки картонные - Без рецепта 50 мл - флаконы темного стекла - пачки картонные /в комплекте с ложкой мерной/ - Без рецепта

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Выпускающий контроль качества	ЗАО "Корпорация Олифен"	127299, г. Москва, ул. Клары Цеткин дом 18, стр. 1	Россия
2	Выпускающий контроль качества	Общество с ограниченной ответственностью "ПИК-ФАРМА ПРО" (ООО "ПИК-ФАРМА ПРО")	188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г. п. Кузьмоловский, здание цеха № 92	Россия
3	Выпускающий контроль качества	Общество с ограниченной ответственностью "ПИК-ФАРМА" (ООО "ПИК-ФАРМА")	125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1	Россия
4	Производитель (готовой ЛФ)	ЗАО "Корпорация Олифен"	127299, г. Москва, ул. Клары Цеткин дом 18, стр. 1	Россия
5	Производитель (готовой ЛФ)	Общество с ограниченной ответственностью "ПИК-ФАРМА ПРО" (ООО "ПИК-ФАРМА ПРО")	188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г. п. Кузьмоловский, здание цеха № 92	Россия
6	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	ЗАО "Корпорация Олифен"	127299, г. Москва, ул. Клары Цеткин дом 18, стр. 1	Россия
7	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Общество с ограниченной ответственностью "ПИК-ФАРМА ПРО" (ООО "ПИК-ФАРМА ПРО")	188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г. п. Кузьмоловский, здание цеха № 92	Россия
8	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	ЗАО "Корпорация Олифен"	127299, г. Москва, ул. Клары Цеткин дом 18, стр. 1	Россия
9	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Общество с ограниченной ответственностью "ПИК-ФАРМА ПРО" (ООО "ПИК-ФАРМА ПРО")	188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г. п. Кузьмоловский, здание цеха № 92	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
метаболическое средство

 

Код АТХ	АТХ
A16AA01	Левокарнитин

Элькар® (Elcar®)
Действующее вещество:

Левокарнитин
Лекарственная форма:  раствор для приема внутрь

Состав:

Действующее вещество: левокарнитин 200 мг;

вспомогательные вещества: сорбиновая кислота 0,5 мг, вода очищенная до 1 мл.
Описание:Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость. Допускается наличие специфического запаха.
Фармакотерапевтическая группа:Метаболическое средство
АТХ:  

A.16.A.A   Аминокислоты и их производные

A.16.A.A.01   Левокарнитин

Фармакодинамика:

L-карнитин - природное вещество, родственное витаминам группы В. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика длинноцепочечных жирных кислот (пальмитиновой и др.) из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты подвергаются процессу β-окисления с образованием аденозинтрифосфорной кислоты и ацетил-КоА. Улучшает белковый и жировой обмен, повышает секрецию и ферментативную активность желудочного и кишечного соков, улучшает усвоение пищи, снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мышцах. Повышает устойчивость к физическим нагрузкам, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактатацидоза, способствует экономному расходованию гликогена и увеличивает его запасы в печени и мышцах.

Оказывает анаболическое и липолитическое действие. Нормализует повышенный основной обмен при гипертиреозе: является периферическим (косвенным) антагонистом действия тиреоидных гормонов, а не прямым ингибитором функции щитовидной железы.

Улучшает обмен веществ и энергообеспечение тканей.

Фармакокинетика:

Хорошо всасывается в кишечнике, концентрация в плазме крови достигает максимума через 3 часа и сохраняется в терапевтическом диапазоне в течение 9 часов. Легко проникает в печень, миокард, медленнее - в мышцы. Выводится почками, преимущественно в виде ацильных эфиров.

Показания:

Препарат применяется в составе комплексной терапии.

- синдром нервной анорексии;

- в период реабилитации после перенесённых заболеваний и хирургических вмешательств;

- интенсивные физические нагрузки, спортивные тренировки (для повышения работоспособности, выносливости, снижения утомляемости);

- комплексная терапия хронического гастрита и хронического панкреатита с пониженной секреторной функцией;

- комплексная терапия кожных заболеваний (псориаз, себорейная экзема, очаговая склеродермия и дискоидная красная волчанка);

- гипертиреоз лёгкой степени;

- комплексная терапия неврологических проявлений при сосудистых, токсических и травматических поражениях головного мозга;

- заболевания, сопровождающиеся недостатком карнитина или его повышенной потерей (в том числе миопатии, кардиомиопатии, митохондриальные заболевания, наследственные заболевания с сопутствующей митохондриальной недостаточностью) - для восполнения его дефицита в составе комплексной терапии;

- в педиатрической практике (лечение детей до 3-х лет под наблюдением врача): при выхаживании недоношенных младенцев, новорожденных, перенесших родовую травму или асфиксию; детям с вялым сосательным рефлексом и низкой прибавкой массы тела; сниженным мышечным тонусом, при недостаточном развитии двигательных и психических функций, а также с целью профилактики этих нарушений у детей "группы риска"; при задержке роста и недостатке массы тела у детей и подростков до 16 лет.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость.

Беременность и лактация:

Применение при беременности противопоказано, в связи с отсутствием исследований. Необходимо прекратить грудное вскармливание в период применения препарата.

Способ применения и дозы:

Препарат применяется в составе комплексной терапии.

Внутрь за 30 мин до еды, дополнительно разбавляя жидкостью.

При нервной анорексии, а также в период реабилитации после перенесённых заболеваний и хирургических вмешательств: по 2 г (2 мерные ложки или 10 мл) 2 раза в день в течение 1-2 мес.

При длительных физических нагрузках: по 1-2 г (1 -2 мерные ложки или 5-10 мл) 2-3 раза в день.

В комплексной терапии хронического гастрита и хронического панкреатита с пониженной секреторной функцией: по 0,5 г (1/2 мерной ложки или 2,5 мл) 2 раза в день, в течение 1-1,5 мес.

Для лечения кожных заболеваний: по 1 г (1 мерная ложка или 5 мл) 2 раза в день в течение 2-4 недель.

При гипертиреозе лёгкой степени: по 0,25 г (25 капель) 2-3 раза в день. Курс лечения - 20 дней. Курс лечения повторяют после 1-2 месячного перерыва или назначают в течение 3 мес без перерыва.

При сосудистых, токсических и травматических поражениях головного мозга: по 0,5-1 г (1/2-1 мерная ложка или 2,5-5 мл) в сутки в течение 3-5 дней. При необходимости через 12-14 дней назначают повторный курс.

При заболеваниях, сопровождающихся недостатком карнитина (первичная и вторичная карнитиновая недостаточность): до 50-100 мг/кг (5-10 капель/кг) массы тела с кратностью приёма 2-3 раза в день в течение 3-4 мес.

Детям назначают в виде добавки к сладким блюдам (кисель, компот, соки). Детям до 3-х лет доза определяется лечащим врачом, от 3 до 6 лет - в разовой дозе 0,1 г (10 капель) 2-3 раза в день, в суточной дозе 0,2-0,3 г (20-30 капель). Курс лечения - 1 мес.

Детям от 6 до 12 лет назначают в разовой дозе 0,2-0,3 г (20-30 капель) 2-3 раза в день, в суточной дозе 0,4-0,9 г (40-90 капель). Курс лечения - не менее 1 мес.

При задержке роста: по 0,25 г (25 капель) 2-3 раза в день. Курс лечения - 20 дней. Курс лечения повторяют после 1 -2 месячного перерыва или назначают в течение 3 мес без перерыва.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции, гастралгия, диспепсия, миастения (у пациентов с уремией).

Передозировка:

Симптомы: диспепсические расстройства, миастенические расстройства (у пациентов с уремией).

Лечение: промывание желудка, приём активированного угля.

Взаимодействие:

Глюкокортикостероиды способствуют накоплению препарата в тканях (кроме печени), другие анаболики усиливают эффект.

Особые указания:

Лечение детей в возрасте до 3-х лет осуществлять под наблюдением врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.)

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для приёма внутрь 200 мг/мл.
Упаковка:

100 мл стеклянный флакон. По 100 мл во флаконы тёмного стекла, укупоренные крышками с контрольным кольцом первого вскрытия. На флакон надевается мерный стаканчик объемом 20 мл. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

50 мл стеклянный флакон. По 50 мл во флаконы тёмного стекла, укупоренные крышками с контрольным кольцом первого вскрытия. Каждый флакон вместе с мерной ложкой номинальным объемом 5 мл с рисками с маркировкой "1/4" и "1/2" (что соответствует 1,25 мл и 2,5 мл), с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

25 мл стеклянный флакон. По 25 мл во флаконы тёмного стекла, укупоренные крышками с капельницами, с контрольным кольцом первого вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25 °С. После вскрытия - в холодильнике в течение 2 мес.
Срок годности:

3 года. Не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта