Колика Стоп (симетикон) (капли для приема внутрь 100 мг/мл 30 мл фл. (1)) Фортива Мед ООО Республика Беларусь в аптеках города Нижнего Тагила

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-008535
Дата регистрации:	02.09.2022
Дата переоформления:
Дата окончания	31.12.2025
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Фортива Мед ООО -Республика Беларусь
Торговое наименование лекарственного препарата:	Колика Стоп
Международное непатентованное или химическое наименование:	Симет

Упаковки:

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
капли для приема внутрь	40 мг/мл	2 года; после вскрытия - 28 сут	При температуре не выше 25 град.
		30 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта 50 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
капли для приема внутрь	100 мг/мл	2 года; после вскрытия - 28 сут	При температуре не выше 25 град.
		30 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта 50 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта

Производитель:

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Общество с ограниченной ответственностью "Фортива Мед" (ООО "Фортива Мед")	Минская обл., р-н Минский, гп. Мачулищи, ул. Аэродромная, д. 4-2, 4-1А	Республика Беларусь
2	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Общество с ограниченной ответственностью "Фортива Мед" (ООО "Фортива Мед")	Минская обл., р-н Минский, гп. Мачулищи, ул. Аэродромная, д. 4-2, 4-1А	Республика Беларусь
3	Производитель (готовой ЛФ)	Общество с ограниченной ответственностью "Фортива Мед" (ООО "Фортива Мед")	Минская обл., р-н Минский, гп. Мачулищи, ул. Аэродромная, д. 4-2, 4-1А	Республика Беларусь
4	Выпускающий контроль качества	Общество с ограниченной ответственностью "Фортива Мед" (ООО "Фортива Мед")	Минская обл., р-н Минский, гп. Мачулищи, ул. Аэродромная, д. 4-2, 4-1А	Республика Беларусь

Фармако-терапевтическая группа
ветрогонное средство

Код АТХ	АТХ
A03AX13	Силиконы

Колика Стоп (Colic Stop)

Действующее вещество:
Симетикон

Лекарственная форма:  
капли для приема внутрь
Состав:
Состав на 1 мл:

В 1 мл (25 капель) препарата содержится:

Действующее вещество – симетикон* – 40 мг или 100 мг.

Вспомогательные вещества – бензойная кислота, натрия бензоат, макрогола стеариловый эфир (2), макрогола стеариловый эфир (20), натрия сахаринат, ароматизатор ананасовый, вода очищенная.

* Симетикон состоит из диметикона (полидиметилсилоксана (ПДМС)) и кремния диоксида в соотношении 94:4.

Описание:
Непрозрачная эмульсия белого или почти белого цвета с запахом ананаса. Видимое расслоение отсутствует через 5 минут после взбалтывания.

Фармакотерапевтическая группа:
Ветрогонное средство
АТХ:  
A03AX13   Силиконы

Фармакодинамика:
Действующее вещество – симетикон, уменьшает количество газов в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ): обладает поверхностно-активными свойствами и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость/газ, что способствует слиянию газовых пузырьков и разрушению пены в кишечнике, вследствие чего высвободившийся газ всасывается или выводится естественным путем под влиянием перистальтики кишечника. Применение симетикона при подготовке к проведению диагностических исследований органов брюшной полости направлено на препятствование возникновению дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.

Фармакокинетика:
Симетикон химически инертен, после приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и действует только в его просвете. Не взаимодействует с микроорганизмами и ферментами и не влияет на процессы пищеварения. Выводится кишечником в неизменённом виде.

Показания:
- Симптомы кишечных колик у младенцев;

- симптомы избыточного образования и скопления газов в ЖКТ (в т.ч. метеоризм, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);

- симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией;

- подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография, эзофагогастродуоденоскопия и др.), в т.ч., в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования;

- острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (тензиды), в качестве пеногасителя.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, кишечная непроходимость, наследственная непереносимость фруктозы.

Беременность и лактация:
Поскольку симетикон не всасывается в желудочно-кишечном тракте, негативно влияния при применении препарата во время беременности и грудного вскармливания не ожидается. Однако, как и при применении любых других лекарственных средств, препарат во время беременности и в период грудного вскармливания следует назначать с осторожностью.

Способ применения и дозы:
Внутрь. Перед употреблением флакон с эмульсией необходимо взболтать. Дозировать препарат можно каплями или в миллилитрах с использованием мерного колпачка. Для капельного дозирования флакон необходимо держать вертикально отверстием вниз.

25 капель эквивалентны 1 мл (или 40 мг симетикона для дозировки 40 мг/мл, или 100 мг симетикона для дозировки 100 мг/мл).

Препарат принимают во время или после еды и, при необходимости – перед сном.

Кратность приема и продолжительность применения зависят от выраженности симптомов. При необходимости препарат Колика Стоп можно применять в течение длительного времени.

Дозировка 40 мг/мл

При жалобах, связанных с избыточным газообразованием и кишечных коликах

Дети до 1 года: по 1 мл (25 капель) препарата Колика Стоп при каждом кормлении ребенка (добавляют в бутылочку с детским питанием или дают с помощью маленькой ложечки во время или после кормления).

Дети от 1 года до 6 лет: по 1 мл (25 капель) препарата Колика Стоп 3-5 раз в сутки.

Дети от 6 до 14 лет: по 1-2 мл (25-50 капель) препарата Колика Стоп 3-5 раз в сутки.

Дети от 14 лет и взрослые: по 2 мл (50 капель) препарата Колика Стоп 3-5 раз в сутки.

При подготовке к рентгенографии и ультразвуковому исследованию

Применяют по 2 мл (50 капель) препарата Колика Стоп 3 раза в сутки за день до исследования и 2 мл (50 капель) препарата Колика Стоп утром в день исследования.

Для получения двойного контрастного изображения

Добавляют 4-8 мл препарата Колика Стоп на 1 литр контрастной взвеси.

При подготовке к эзофагогастродуоденоскопии

Внутрь по 4-8 мл препарата Колика Стоп перед проведением исследования. Во время проведения эндоскопии, при необходимости, можно ввести несколько миллилитров эмульсии через канал эндоскопа для устранения пузырьков газа, создающих помехи при исследовании.

При острых отравлениях моющими средствами, содержащими тензиды

Детям – по 2,5-10 мл препарата Колика Стоп, взрослым – по 10-20 мл препарата Колика Стоп в зависимости от тяжести отравления.

Дозировка 100 мг/мл

При жалобах, связанных с избыточным газообразованием и кишечных коликах

Дети до 1 года: по 5-10 капель препарата Колика Стоп при каждом кормлении ребенка (добавляют в бутылочку с детским питанием или дают с помощью маленькой ложечки во время или после кормления).

Дети от 1 года до 6 лет: по 10 капель препарата Колика Стоп 3-5 раз в сутки.

Дети от 6 до 14 лет: по 10-20 капель препарата Колика Стоп 3-5 раз в сутки.

Дети от 14 лет и взрослые: по 20 капель препарата Колика Стоп 3-5 раз в сутки.

При подготовке к рентгенографии и ультразвуковому исследованию

Применяют по 1 мл препарата Колика Стоп 3 раза в сутки за день до исследования и 1 мл препарата Колика Стоп утром в день исследования.

Для получения двойного контрастного изображения

Добавляют 2-4 мл препарата Колика Стоп на 1 литр контрастной взвеси.

При подготовке к эзофагогастродуоденоскопии

Внутрь по 2-3 мл препарата Колика Стоп перед проведением исследования. Во время проведения эндоскопии, при необходимости, можно ввести несколько миллилитров эмульсии через канал эндоскопа для устранения пузырьков газа, создающих помехи при исследовании.

При острых отравлениях моющими средствами, содержащими тензиды

Детям – по 1-4 мл препарата Колика Стоп, взрослым – по 4-8 мл препарата Колика Стоп в зависимости от тяжести отравления.

Побочные эффекты:
Побочные эффекты при применении препарата Колика Стоп не наблюдались.

Возможно развитие аллергических реакций на компоненты препарата.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
Случаи передозировки не известны.

Взаимодействие:
Клинически значимого взаимодействия симетикона с другими лекарственными препаратами не установлено.

Особые указания:
В случае сохранения симптомов избыточного газообразования и/или кишечных колик в течение длительного времени необходимо обратиться к врачу для проведения медицинского обследования.

Препарат Колика Стоп не содержит сахара, возможно применение больными сахарным диабетом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат Колика Стоп не влияет на способность к управлению транспортными средствами, другими механизмами и к выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска и дозировка:
Капли для приема внутрь, 40 мг/мл, 100 мг/мл.

Упаковка:
По 30 мл, 50 мл лекарственного препарата во флаконах из темного стекла, укупоренные пробками-капельницами и крышками с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года. После вскрытия хранить не более 28 дней.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта