Авиандр (табл. п. плен. о. 20 мг № 30) Авинейро ООО ИИХР АО Россия в аптеках города Нижнего Тагила

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-№(002445)-(РГ-RU)
Дата регистрации: Дата переоформления:	31.05.2023
Дата окончания действия:	31.05.2028
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Общество с ограниченной ответственностью "Авинейро" (ООО "Авинейро")
Торговое наименование лекарственного препарата:	АВИАНДР®
Международное непатентованное или химическое наименование:	2,8-диметил-5-(2-фенилэтил)-2,3,4,5-тетрагидро-1H-пиридо[4,3-b]индола гидрохлорид

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой	20 мг	2 года	При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (блистер/флакон)
		10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту 30 шт. - флаконы - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту

 

Фармако-терапевтическая группа
психолептики; анксиолитические средства; другие анксиолитические средства

 

Код АТХ	АТХ
N05BX	Другие анксиолитики

АВИАНДР® (Aviandr)
Лекарственная форма:  
таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Регистрационный номер:
ЛП-№(002445)-(РГ-RU)

Состав:
Препарат АВИАНДР® содержит

Действующим веществом является: 2,8-диметил-5-(2-фенилэтил)-2,3,4,5-тетрагидро-1H-пиридо[4,3-b]индола гидрохлорид.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20 мг 2,8-диметил-5-(2-фенилэтил)-2,3,4,5-тетрагидро-1H-пиридо[4,3-b]индол (в виде гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

ядро таблетки:

лактоза безводная

касторовое масло гидрогенизированное

крахмал картофельный

пленочная оболочка (Опадрай 03F180011 белый):

гипромеллоза

титана диоксид (E171)

макрогол-6000.

Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Характеристика препарата:
Препарат АВИАНДР® относится к фармакотерапевтической группе: психолептики; анксиолитические средства; другие анксиолитические средства.

Фармакотерапевтическая группа:
Психолептики; анксиолитические средства; другие анксиолитические средства
АТХ:  
N05BX   Прочие анксиолитики

Механизм действия:
Лекарственный препарат АВИАНДР® обладает противотревожной и антидепрессивной активностью за счет способности ингибировать (подавлять) передачу нервного импульса в адренергических, серотониновых, гистаминовых и дофаминовых рецепторах головного мозга.

Показания:
Препарат АВИАНДР® показан к применению у взрослых старше 18 лет для лечения: генерализованного тревожного расстройства. При тревожных состояниях после перенесенной коронавирусной инфекции (COVID-49): у пациентов со стрессовой реакцией и нарушением адаптации, легкой и средней степени выраженности.

 

Противопоказания:
Тщательно соблюдайте все инструкции лечащего врача. Они могут отличаться от общей информации, представленной в данном листке-вкладыше.

Не принимайте препарат АВИАНДР®:

Если у Вас аллергия на действующее вещество (2,8-диметил-5-(2-фенилэтил)-2,3,4,5-тетрагидро-1H-пиридо[4,3-b]индола гидрохлорид) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша),
При эпилепсии или органических поражениях головного мозга,
Не принимайте АВИАНДР® если Вы принимаете антидепрессанты из группы ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2 недель после их отмены,
Если у Вас почечная недостаточность средней и тяжелой степени (СКФ <60 мл/мин),
Если у Вас печеночная недостаточность легкой, средней и тяжелой степени (класс A, B и C по классификации (или шкале) Чайлд-Пью).
С осторожностью:
Принимайте препарат АВИАНДР® по назначению лечащего врача.

Обязательно сообщите Вашему лечащему врачу и принимайте препарат АВИАНДР® с осторожностью:

Если у Вас сердечно-сосудистое заболевание,
Если у Вас сахарный диабет или другие эндокринные заболевания,
Если Вы страдаете алкогольной или наркотической зависимостью.
Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у данной категории.

Беременность и лактация:
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не принимайте препарат АВИАНДР®, он противопоказан при беременности.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат АВИАНДР®. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания (лактации), грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Лечение генерализованного тревожного расстройства

Препарат АВИАНДР® применяют внутрь по 1 таблетке (20 мг) 2 раза в сутки (утром и вечером). Поскольку генерализованное тревожное расстройство является заболеванием с хроническим течением, продолжительность лечения определяется врачом.

Лечение тревожных состояний, в том числе после перенесенной коронавирусной инфекции (COVID-19): у пациентов с ведущей жалобой на тревогу, изменение фона настроения, вспыльчивость и раздражительность; у пациентов со стрессовой реакцией и нарушением адаптации, легкой и средней степени выраженности.

Препарат АВИАНДР® применяют внутрь по 1 таблетке (20 мг) 2 раза в сутки (утром и вечером). Длительность курсового применения препарата составляет 4 недели.

При необходимости, по рекомендации врача, длительность лечения может быть увеличена до 6 недель.

Путь и способ введения

Препарат АВИАНДР® принимается внутрь, за 30 минут до еды.

Продолжительность терапии

Продолжительность курса лечения определяется врачом, в зависимости от Вашего состояния и диагноза.

Побочные эффекты:
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат АВИАНДР® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Большинство нежелательных реакций являются легкими или умеренными. Они обычно наступают в течение первых двух недель лечения и являются преходящими.

Перечень нежелательных реакции:

Ниже представлены возможные нежелательные реакции по частоте возникновения. Если эти нежелательные реакции будут протекать в тяжелой форме, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику.

Часто (могут возникать не более чему 1 человека из 10)

Сонливость
Головная боль
Головокружение
Общая слабость (астения)
Покалывание или онемение в конечностях (парестезии)
Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100)

Бессонница (инсомния)
Низкое качество сна
Усиление тревоги
Нарушение внимания
Сниженная реакция на раздражители
Нарушение вкуса (дисгевзия)
Тошнота
Боль в верхней части живота
Запор
Повышенная потливость (гипергидроз)
Скованность мышц
Напряжение жевательных мышц (тризм)
Боль со стороны спины
Повышение уровня креатинфосфокиназы в крови
Снижение уровня гемоглобина в крови
Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза.

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1

Передозировка:
Если Вы приняли препарата АВИАНДР® больше, чем следовало

Данные о случаях передозировки отсутствуют. В случае передозировки возможны головокружение, общая слабость, сонливость, угнетение уровня сознания.

Если Вы приняли большую, чем следовало дозу препарата АВИАНДР®, немедленно обратитесь к врачу. В течение 1,5 часов после приема повышенной дозы препарата примите активированный уголь или промойте желудок.

Специального антидота при интоксикации или передозировке не существует. В случае передозировки Ваш врач назначит Вам симптоматическую терапию для поддержания жизненно важных функций организма.

Если Вы забыли принять препарат АВИАНДР®

Если Вы пропустили прием препарата, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Просто примите следующую дозу в обычное время.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Взаимодействие:
Сообщите лечащему врачу, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе препараты, отпускаемые без рецепта. Препарат АВИАНДР® может взаимодействовать с другими препаратами. В результате может меняться количество препарата АВИАНДР® или других препаратов в Вашей крови. Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов:

Препараты с седативным действием (например, транквилизаторы, нейролептики, снотворные и противоаллергические препараты);
Антидепрессанты (например, сертралин, пароксетин, амитриптилин и др.);
Триптаны (суматриптан, золмитриптан и др.);
Опиоидные анальгетики (трамадол, промедол и др.);
Препараты, которые являются ингибиторами фермента CYP2D6 (например, дифенгидрамин, кетоконазол, хинидин, гидроксихлорохин).
Взаимодействие с пищей и напитками

Препарат АВИАНДР® принимается за 30 минут до еды.

В период лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Особые указания:
? Лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу, который способствует быстрому выявлению новых сведений о безопасности. Вы можете помочь, сообщая о любых нежелательных реакциях, которые возникли в период применения лекарственного препарата (в том числе и о случаях его неэффективности).

Способ сообщения о нежелательных реакциях представлен в разделе 4 листка-вкладыша.

Препарат АВИАНДР® содержит лактозу и касторовое масло гидрогенизированное

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Учитывая незначительное содержание касторового масла в одной таблетке препарата, каких-либо нежелательных реакций, связанных с действием этого вспомогательного вещества, не ожидается.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
При применении препарата противопоказано управление транспортными средствами и работа с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из комбинированного материала на основе фольги алюминиевой (ПА/Алю/ПВХ) и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 30 таблеток в полиэтиленовый флакон, укупоренный полипропиленовой крышкой с влагопоглотителем и контролем первого вскрытия.

1 флакон или 3 контурных ячейковых упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы дети не могли увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (флакон, блистер) для защиты от света.

Утилизация:
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Соблюдение этих мер поможет защитить окружающую среду.

Срок годности:
2 года.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту

Производитель:  
ИИХР АО
Россия