Артелак Ночной Уно раствор офтальмологический увлажняющий (тюбик-капельницы 0,5 мл №10) Др. Герхард Манн ХФП - Германия в аптеках города Нижнего Тагила

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/9820 

Дата государственной регистрации медицинского изделия 17.06.2021

Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно

Наименование медицинского изделия Раствор офтальмологический Артелак® Ночной

варианты исполнения: 1. Артелак® Ночной, во флаконах по 10 мл № 1.

2. Артелак® Ночной Уно, в тюбик-капельницах по 0,5 мл № 2, 10, 30, 60.

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия ООО "Бауш Хелс"

Наименование организации - производителя медицинского

изделия или организации - изготовителя медицинского изделия "Др. Герхард Манн хем.-фарм. Фабрик ГмбХ"

Состав
0,24 % гиалуроновой кислоты (в форме гиалуроната натрия), карбомера, глицерина и липидного компонента (триглицериды среднецепочечные).

Область применения.

Для увлажнения передней поверхности глаза (роговицы и конъюнктивы):

при синдроме «сухого глаза», при котором требуется дополнительное увлажнение конъюнктивы и роговицы, средней и тяжелой степени, синдроме Шегрена;
при необходимости устранения сухости, ощущении песка в глазах, жжении, слезотечении, зуде, покраснении, утомлении глаз, которые возникли вследствие перенесенных заболеваний, в том числе конъюнктивитов, кератоконъюнктивитов;
для устранения повышенной сухости глаз в случае систематического использования таких лекарственных препаратов, как противовоспалительные, гормональные средства, антибиотики, антигистаминные, противоглаукомные, антидепрессанты, бета-блокаторы, спазмолитики, диуретики;
для увлажнения глаз после перенесенных офтальмохирургических вмешательств, в том числе лазерных рефракционных операций (ЛАСИК и другие), в том числе при микротравмах роговицы;
для устранения ощущения дискомфорта у пациентов, которые используют контактные линзы, в том числе для профилактики сухости глаз;
с целью профилактики конъюнктивально-роговичного ксероза в случае загрязнения среды (дым, смог, пыль и другие негативные факторы);
при повышенных зрительных нагрузках при частой работе за компьютером или любым дисплейным носителем;
при сухости глаз в следствие нахождения в помещении с сухим воздухом от кондиционера или отопления;
при сухости или слезотечении с связи с ветренной погодой.

Рекомендации по применению
Закапывают одну каплю Артелак® Ночной Уно в конъюнктивальный мешок глаза по мере необходимости. Можно использовать каждый день и так часто, как необходимо, в течении дня и на ночь. 
Ограничения по продолжительности применения отсутствуют.
Выбросьте уно-дозовую упаковку (тюбик-капельницу) после использования.

Противопоказания
Не следует применять данное медицинское изделие, если у вас повышенная чувствительность к любому из компонентов.
Побочные действия
• Крайне редко сообщалось о местных реакциях повышенная чувствительности. Применение в таких случаях следует прекратить и обратиться к врачу.
• Данный продукт может вызвать временное помутнение зрения после закапывания, в связи с наличием в составе компонента Карбомер, что может оказать негативное влияние на управление транспортными средствами или работу с механизмами.
• Следует избегать контакта наконечника флакона с пальцами или любыми другими поверхностями, чтобы избежать возможной контаминации раствора.
• После использования стряхните все оставшиеся после применения капли.
• Снимите контактные линзы перед применением.
• Подождите примерно 15 минут перед использованием другого офтальмологического продукта или перед надеванием контактных линз.
• Не использовать после истечения срока годности.
• Не использовать, если упаковка или тюбик-капельница повреждены.
• Хранить в недоступном для детей месте

 

Как применять Артелак® Ночной Уно?

Артелак® Ночной Уно это средство для комплексного увлажнения, которое поддерживает все три слоя слезной пленки: липидную, водную и слизистую фазу с целью улучшения и поддержания увлажненности глазной поверхности при любых симптомах сухости и дискомфорта в глазах.

Тройной механизм действия Артелак® Ночной Уно

Липидный компонент – среднецепочечные триглицериды, обладает защитным эффектом, уменьшая испарение липидного слоя в слезной пленке.

Натуральный увлажнитель – гиалуроновая кислота (в форме гиалуроната натрия), которая обнаруживается в структурах глаза здорового человека и в натуральной слезной пленке в совокупности с глицерином (глицеролом) притягивают влагу, поддерживая и восстанавливая водный слой в слезной пленке.

Компонент карбомер за счет своей вязкой структуры связывает молекулы воды, восстанавливает муциновый слой. Карбомер также обладает длительным увлажняющим действием.

Утилизация:

 

Артелак® Ночной Уно не токсичен, не создают чрезмерную нагрузку на человека или окружающую среду в процессе эксплуатации, хранения или транспортировки. Для предупреждения нанесения вреда окружающей природной среде необходимо соблюдать требования безопасности, условия хранения, транспортирования и эксплуатации.

Артелак® Ночной Уно направляется на утилизацию в соответствии с гигиеническими требованиями СанПин 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами», принятыми в Российской Федерации.

Артелак® Ночной Уно, подлежащий утилизации после использования, а также в связи с истечением срока годности или в случае нарушения целостности упаковки, относится к классу опасности А. При использовании в домашних условиях допускается утилизация в контейнеры с бытовым мусором.

Медицинские изделия после использования по назначению в ЛПУ классифицируются как класс опасности B. После аппаратных методов дезактивации с использованием физических методов и изменения внешнего вида отходов, что исключает возможность их повторного использования, могут накапливаться отходы класса B, временно хранящиеся, перевозимые, уничтожаемые и утилизируемые вместе с классом А. Упаковка дезактивирующих медицинских отходов класса В должна быть маркирована с указанием дезактивации медицинских отходов. Утилизация должна осуществляться аккредитованными организациями.

Форма выпуска
Артелак® Ночной Уно доступен в удобной уно-дозовой упаковке без консервантов (SDU). Артелак® Ночной также доступен в упаковках по 10 мл раствора офтальмологического.

Условия хранения
Хранить при температуре +1 °С – +25 °С.
Хранить в защищенном от света месте.

Условия транспортировки
Упаковки с раствором офтальмологическим Артелак® Ночной Уно должны быть защищены от нагревания и дождя (влаги). Температура при транспортировке +1 °С – +30 °С и относительная влажность не более 80 %.