Ауробин (мазь для наружного и местного применения 20 г) Гедеон Рихтер ОАО Венгрия в аптеках города Нижнего Тагила

Номер регистрационного удостоверения:	П N014951/01
Дата регистрации:	22.04.2019
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Гедеон Рихтер ОАО - Венгрия
Срок введения в гражданский оборот:	бессрочный
Торговое наименование лекарственного препарата:	Ауробин
Международное непатентованное или химическое наименование:	---------------------

Код АТХ	АТХ
D07XA02	Преднизолон, в комбинации с другими препаратами

 

Ауробин (Aurobin)

Лекарственная форма:  
мазь для ректального и наружного применения

Состав:
1 г мази содержит:

Действующие вещества:

Преднизолона капронат - 0,002 г,

Лидокаина гидрохлорид - 0,020 г;

Декспантенол - 0,020 г.

Вспомогательные вещества:

Полисорбат 60 - 0,001 г, триклозан - 0,001 г, метилпарагидроксибензоат - 0,002 г, цетиловый спирт - 0,010 г, глицерол - 0,015 г, пропиленгликоль - 0,020 г, макрогола стеарат - 0,050 г, парафин жидкий - 0,050 г, диметикон - 0,05 г, масло нейтральное - 0,060 г, стеариновая кислота - 0,080 г, вода очищенная - 0,620 г.

Описание:
Гомогенная мазь белого или почти белого цвета, практически без запаха.
Фармакотерапевтическая группа:
Глюкокортикостероидное средство комбинированное для местного применения
АТХ:  
Преднизолон в комбинации с другими препаратами

Фармакодинамика:
Ауробин® - комбинированный препарат для лечения воспалительных заболеваний аногенитальной области.

Преднизолона капронат является негалогенизированным глюкокортикостероидом. Оказывает местное противоаллергическое и противовоспалительное действие. Препарат снижает проницаемость сосудов, повышает тонус стенок сосудов, уменьшает симптомы воспаления.

Лидокаин - местный анестетик, быстро устраняет боль и чувство жжения.

Декспантенол - способствует регенерации пораженного эпителия и слизистой оболочки.

Триклозан - является антисептическим средством широкого спектра действия, который действует на бактерии и грибки.

Фармакокинетика:
Не изучалась.
Показания:
Процессы, сопровождающиеся воспалением перианальной области, зуд заднего прохода, экзема и дерматит перианальной области, трещины, геморроидальные узлы, свищ заднего прохода.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат нельзя применять для лечения глаз или периорбитальной области.

Бактериальные, вирусные или грибковые инфекции кожи.

Одновременное применение лидокаина по другим показаниям.

Детский возраст до 1 года.

Беременность и лактация:
Нет достаточных данных о безопасном применении препарата у беременных женщин, поэтому в первом триместре беременности препарат применять нельзя. Во втором и третьем триместрах беременности при назначении препарата необходимо тщательно оценить соотношение пользы и риска.

Период лактации:

Кортикостероиды и лидокаин проникают в материнское молоко, поэтому в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:
Наружно, ректально.

Взрослые, пожилые больные:

Мазь наносят на пораженную поверхность 2-4 раза в сутки.

При внутренних геморроидальных узлах, небольшое количество мази (величиной с горошину) вводится в прямую кишку 2-4 раза в сутки.

При уменьшении симптомов препарат можно применять реже.

Курс лечения 5-7 дней.

Дети:

Детям до 12 месяцев мазь применять нельзя.

При использовании препарата у детей следует избегать длительного его применения и на обширной поверхности независимо от возраста.

Побочные эффекты:
Применение местных глюкокортикостероидов может вызывать в первую очередь местные побочные эффекты: ухудшение заживления ран, чувство жжения, зуд, раздражение, сухость, истончение кожи, повышенную чувствительность кожи.

При длительном применении глюкокортикостероидов - атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, гипопигментация, гипертрихоз,фолликулиты, угреподобные высыпания, развитие грибковой инфекции, аллергический контактный дерматит, опрелость.

При нанесении на большие поверхности - системные проявления побочных действий глюкокортикостероида (задержка роста, синдром Иценко-Кушинга, доброкачественное повышение внутричерепного давления после окончания лечения, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия, повышение артериального давления)

При длительном применении и на большой поверхности вследствие системного действия лидокаина возможно возникновение брадикардии.

Передозировка:
Острая передозировка маловероятна, однако, в случае хронической передозировки или неправильном применении препарата могут возникнуть симптомы за счет системного действия глюкокортикостероида, а также брадикардия при избыточном введении препарата в прямую кишку (за счет лидокаина) при этом необходимо прекратить лечение или постепенно уменьшить дозу.

Взаимодействие:
При местном применении препарата лекарственные взаимодействия не известны.

Особые указания:
Необходимо по возможности избегать длительной терапии, особенно у детей, из-за возможного подавления функции надпочечников. Препарат у детей можно применять с осторожностью, в минимальной дозе, обеспечивающей достижение терапевтического эффекта. Продолжительность терапии у детей не должна превышать 5 дней.

Следует избегать случайного попадания препарата в глаза или на периорбитальную область. При попадании следует промыть водой.

Развитие или распространение вторичной инфекции требует отмены препарата и назначение противомикробной или противогрибковой терапии. Бактериальная инфекция поддерживается в теплых влажных условиях, поэтому кожа должна очищаться перед каждым нанесением мази.

Нанесение на обширную поверхность или использование длительное время может привести к системному всасыванию активных компонентов.

При длительном применении препарата в одной области, может вызвать атрофию кожи, особенно у молодых лиц.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и механизмами:
Нет данных, о влиянии Ауробина® на способность вождения транспорта или на работу в условиях повышенного внимания.

Форма выпуска/дозировка:
Мазь для ректального и наружного применения.

Упаковка:
По 20 г препарата в алюминиевую тубу.

По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:
При температуре от 8 до 15 °С .

В недоступном для детей месте!

Срок годности:
2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту