Розамет (крем для наружного применения 1% 25 г туба с аппликатором) Республика Хорватия Ядран Галенский Лабораторий АО в аптеках города Нижнего Тагила

 

Сведения о зарегистрированных упаковках:

1.

Упаковка        крем для наружного применения 1% 25 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные

Регистрационный номер        П N012373/01

Дата регистрации        13.10.2006

Код EAN        3858881053120

 

2.

Упаковка        крем для наружного применения 1% 25 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные

Регистрационный номер        П N012373/01

Дата регистрации        13.10.2006

 

Всего упаковок: 2

 

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: П№012373/01 от 13. 10. 2006

Торговое название препарата:    Розамет

Международное непатентованное название:     метронидазол

Лекарственная форма: крем для наружного применения

Состав:

1 г крема содержит:

активное вещество: метронидазол - 10 мг;

вспомогательные вещества: глицерин – 12,9 мг, парафин жидкий – 90 мг, воск эмульгирующий – 100 мг, пропиленгликоль – 20 мг,  метилпарагидроксибензоат – 0,7 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,3 мг, вода очищенная – 766,1 мг.

Описание: Гомогенный крем белого цвета без запаха.

Фармакологическая группа: противомикробное и противопротозойное средство.

 Код АТХ: D06ВX01

Фармакологические свойства:

При местном применении оказывает противоугревое действие, механизм которого точно не известен, (не связано с действием на клеща Demodex folliculorum, обнаруживаемого в волосяных фолликулах и секрете сальных желез, и каким-либо влиянием на продукцию этого секрета).

Метронидазол для наружного применения, возможно, обладает антиоксидантной активностью. Установлено, что он значительно снижает продукцию нейтрофилами активного кислорода, гидроксильных радикалов и водорода пероксида, которые являются потенциальными оксидантами, способными вызвать повреждение тканей в месте воспаления.

Метронидазол для наружного применения неэффективен в отношении телеангиэктазий, отмечаемых при розовых угрях.

Фармакокинетика: при местном применении препарат практически не всасывается.

Показания к применению:

Лечение воспаленных папул, пустул, эритемы при розовых и вульгарных угрях (acne rozacea, acne vulgaris), баланопостит, вульвовагинит.

Противопоказания:

Гиперчувствительность. С осторожностью – беременность (I триместр), период лактации.

Способ применения и дозы:

Лечение воспаленных папул, пустул, эритемы при розовых и вульгарных угрях (acne rozacea, acne vulgaris): наносят на предварительно очищенную с помощью теплой воды или легкого детергента кожу тонким слоем и втирают 1-2 раза в сутки, утром и вечером. Курс лечения 1-2 месяца. Между очищением кожи и нанесением крема рекомендуется делать перерыв 15-20 минут. Терапевтический эффект  наступает примерно через 3 недели. Средняя продолжительность лечения - 3-4 месяца.

Баланопостит, вульвовагинит (для удобства рекомендуется использовать аппликатор для интравагинального применения): выдавив из тюбика небольшое количество крема, наносят на поверхность очагов поражения головки полового члена, крайней плоти, области малых половых губ, преддверия влагалища, с помощью ватного тампона или пальцев рук, слегка втирая, или при помощи аппликатора (интравагинально) используя 1-2 раза в сутки. Продолжительность лечения – 8-10 дней.

Побочные действия:

Побочные явления после наружного применения метронидазола возникают крайне редко. Возможны аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь); гиперемия, шелушение и жжение кожи, слезотечение.

Взаимодействие:

После наружного применения концентрация метронидазола очень низкая и возможность взаимодействия минимальная. При одновременном назначении усиливает действие варфарина и других непрямых антикоагулянтов.

Особые указания:

Препарат предназначен только для наружного применения. Избегать контакта с глазами, поскольку это может вызвать воспаление глаз и слезотечение. В случае попадания крема в глаза их следует промыть большим количеством воды. В случае возникновения кожного воспаления, частоту применения препарата следует снизить или временно прекратить. Во время применения препарата следует избегать прямых солнечных лучей.