Имудон (таблетки для рассасывания N40) Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО - Россия в аптеках города Новоуральска

Номер регистрационного удостоверения:	П N014990/01
Дата регистрации:	08.05.2009
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм"
Дата переоформления:	02.08.2010
Срок введения в гражданский оборот:	бессрочный
Торговое наименование лекарственного препарата:	Имудон®
Международное непатентованное или химическое наименование:	Лизатов бактерий смесь [L.acidophilus+L.delbrueckii ss lactis+L.helveticus+L.fermentum+S.pyogenes groupe A+S.sanguis groupe H+S.aureus+E.faecium+E.faecalis+K.pneumoniae ss pneumoniae+F.nucleatum ss fusiforme+C.pseudodiphtheriticum+C.albicans]

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
таблетки для рассасывания	~	2 года	При температуре не выше 25 град.
		8 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные- Без рецепта 8 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные- Без рецепта

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (готовой ЛФ)	ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм"	643009, г. Томск, пр. Ленина, д. 211	Россия
2	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм"	643009, г. Томск, пр. Ленина, д. 211	Россия
3	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм"	643009, г. Томск, пр. Ленина, д. 211	Россия
4	Выпускающий контроль качества	ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм"	634009, г. Томск, ул. Розы Люксембург, д. 89	Россия

Фармако-терапевтическая группа иммуностимулирующее средство

Код АТХ	АТХ
L03AX	Другие иммуностимуляторы

Имудон® (Imudon®)
Действующее вещество: Лизаты микроорганизмов [Candida albicans+Corynebacterium pseudodiphtheriticum+Enterococcus faecalis+Enterococcus faecium+Fusobacterium nucleatum subsp]
Лекарственная форма:  таблетки для рассасывания

Состав:

Состав на одну таблетку

Препарат представляет собой поливалентный антигенный комплекс, смесь лизатов бактерий, состав которой соответствует возбудителям, наиболее часто вызывающим воспалительные процессы в полости рта и глотки.

Активный компонент:

Имудон® (смесь лизатов бактерий) - 2,7 мг

(в пересчете на сухое вещество):

в том числе:

лизаты бактерий: [L. acidophilus + L. delbrueckii ss lactis + L. helveticus + L. fermentum + S. pyogenes groupe A + S. sanguis groupe H + S. aureus + E. faecium + E. faecalis + K. pneumoniae ss pneumoniae + F. nucleatum ss fusiforme + C. pseudodiphtheriticum + C. albicans] - 0,1575 мг и вспомогательные вещества: глицин - 2,0 мг, натрия дезоксихолат - 0,53 мг, тиомерсал - не более 0,0125 мг.

Вспомогательные вещества:

глицин - 47,3 мг, лактозы моногидрат - 350 мг, маннитол - 100 мг, натрия сахаринат - 1,12 мг, повидон - 10,0 мг, натрия гидрокарбонат - 30,0 мг, лимонная кислота безводная - 23,0 мг, ароматизатор мятный -8,0 мг, магния стеарат - 4,88 мг.

Описание:

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с гладкой блестящей поверхностью, со скошенными краями, с мятным запахом, допускается незначительная мраморность.
Фармакотерапевтическая группа:Иммуностимулирующее средство
АТХ:  

L.03.A.X   Прочие иммуностимуляторы
Фармакодинамика:

Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения для местного применения в оториноларингологии, стоматологии. Активирует фагоцитоз, способствует увеличению количест­ва иммунокомпетентных клеток, повышает выработку лизоцима и интерферона, иммуноглобули­на А в слюне.

Показания:

Лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки:

- фарингит;

- хронический тонзиллит;

- предоперационная подготовка и послеоперационный период после тонзилэктомии;

- поверхностные и глубокие пародонтозы, парадонтит, стоматит (в том числе афтозный), глоссит;

- эритематозный и язвенный гингивит;

- дисбактериоз полости рта;

- инфекции после удаления зубов, имплантаций искусственных зубных корней;

- изъязвления, вызванные зубными протезами.

Противопоказания:

- повышенная индивидуальная чувствительность к препарату или его компонентам;

- детский возраст до 3-х лет;

- аутоиммунные заболевания.
Беременность и лактация:

Информация об использовании Имудона у беременных женщин недостаточна. Соответствующие данные экспериментов на животных и эпидемиологические исследования отсутствуют.

Не рекомендуется принимать Имудон® в период беременности или лактации.

Способ применения и дозы:

Для взрослых и подростков старше 14 лет.

При острых воспалительных заболеваниях полости рта и глотки и обострении хронических заболеваний препарат принимают по 8 таблеток в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 1-2 часа. Средняя продолжительность курса лечения 10 дней.

Для профилактики обострения хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки препарат принимают по 6 таблеток в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой по­лости с интервалом в 2 часа. Продолжительность курса 20 дней. Рекомендуется проводить профи­лактические курсы лечения Имудоном 3-4 раза в год.

Для детей от 3 до 14 лет.

При лечении острых и обострении хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки, а также для профилактики препарат применяют по 6 таблеток в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 1-2 часа. Продолжительность курса лечения при острых заболеваниях 10 дней, для профилактики обострения хронических заболеваний - 20 дней. Курс профилактического применения рекомендуется повторять 3-4 раза в год.
Побочные эффекты:

В редких случаях применение препарата может сопровождаться аллергическими реакциями (сыпь, крапивница, ангионевротический отек), реакциями со стороны желудочно-кишечного тракта (тош­нота, рвота, боли в животе), повышением температуры, обострением бронхиальной астмы, кашлем. В очень редких случаях применение препарата может сопровождаться развитием узловатой эрите­мы, геморрагического васкулита, тромбоцитопении.

Передозировка:

Случаев передозировки Имудона не описано.

Взаимодействие:

Не отмечено. Имудон® может быть использован с лекарственными препаратами других групп.

Особые указания:

- Дети от 3-х до 6 лет рассасывают таблетки под обязательным присмотром взрослых!

- Не следует принимать пищу и воду, а также полоскать рот в течение часа после применения Имудона, чтобы не снижать терапевтическую эффективность препарата.

- При назначении препарата пациентам, соблюдающим бессолевую или малосолевую диету, не­обходимо учитывать, что 1 таблетка Имудона содержит 15 мг Na+.

- больным бронхиальной астмой, у которых прием препаратов, содержащих бактериальные лиза­ты, вызывает обострение заболевания (приступ бронхиальной астмы), применять препарат не рекомендуется.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Нет данных, свидетельствующих о необходимости каких-либо ограничений деятельности, связан­ной с управлением автомобилем или другими механизмами в период лечения.
Форма выпуска/дозировка:Таблетки для рассасывания.

Упаковка:

По 8 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из композиционного материала полиамид/алюминий/ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

3 или 5 контурных ячейковых упаковок (блистеров) по 8 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:2 года.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта