Компливит Офтальмо (таблетки покрытые пленочной оболочкой N60 банка полимерный N1) Россия Фармстандарт-Уфимский витаминный завод в аптеках города Новоуральска

Сведения о зарегистрированных упаковках:

1.

Упаковка        таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные

Регистрационный номер        ЛСР-004215/07

Дата регистрации        26.11.2007

НД        ФСП 42-8530-07

2.

Упаковка        таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные

Регистрационный номер        ЛСР-004215/07

Дата регистрации        26.11.2007

НД        ФСП 42-8530-07

3.

Упаковка        таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные

Регистрационный номер        ЛСР-004215/07

Дата регистрации        26.11.2007

НД        ФСП 42-8530-07

4.

Упаковка        таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные

Регистрационный номер        ЛСР-004215/07

Дата регистрации        26.11.2007

НД        ФСП 42-8530-07

5.

Упаковка        таблетки покрытые пленочной оболочкой 60 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные

Регистрационный номер        ЛСР-004215/07

Дата регистрации        26.11.2007

НД        ФСП 42-8530-07

6.

Упаковка        таблетки покрытые пленочной оболочкой 60 шт., банки полимерные (210) - ящики картонные

Регистрационный номер        ЛСР-004215/07

Дата регистрации        26.11.2007

НД        ФСП 42-8530-07

7.

Упаковка        таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 шт., банки полимерные (210) - ящики картонные

Регистрационный номер        ЛСР-004215/07

Дата регистрации        26.11.2007

НД        ФСП 42-8530-07

8.

Упаковка        таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 шт., банки полимерные (210) - ящики картонные

Регистрационный номер        ЛСР-004215/07

Дата регистрации        26.11.2007

НД        ФСП 42-8530-07

9.

Упаковка        таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 шт., банки полимерные (210) - ящики картонные

Регистрационный номер        ЛСР-004215/07

Дата регистрации        26.11.2007

НД        ФСП 42-8530-07

10.

Упаковка        таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 шт., банки полимерные (210) - ящики картонные

Регистрационный номер        ЛСР-004215/07

Дата регистрации        26.11.2007

НД        ФСП 42-8530-07

11.

Упаковка        таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 шт., банки полимерные (144) - ящики картонные

Регистрационный номер        ЛСР-004215/07

Дата регистрации        26.11.2007

НД        ФСП 42-8530-07

12.

Упаковка        таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 шт., банки полимерные (144) - ящики картонные

Регистрационный номер        ЛСР-004215/07

Дата регистрации        26.11.2007

НД        ФСП 42-8530-07

13.

Упаковка        таблетки покрытые пленочной оболочкой 60 шт., банки полимерные (144) - ящики картонные

Регистрационный номер        ЛСР-004215/07

Дата регистрации        26.11.2007

НД        ФСП 42-8530-07

14.

Упаковка        таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 шт., банки полимерные (144) - ящики картонные

Регистрационный номер        ЛСР-004215/07

Дата регистрации        26.11.2007

НД        ФСП 42-8530-07

15.

Упаковка        таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 шт., банки полимерные (144) - ящики картонные

Регистрационный номер        ЛСР-004215/07

Дата регистрации        26.11.2007

НД        ФСП 42-8530-07

16.

Упаковка        таблетки покрытые пленочной оболочкой 60 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные

Регистрационный номер        ЛСР-004215/07

Дата регистрации        26.11.2007

Упаковщик        Фармстандарт ОАО [г.Уфа]

Страна упаковщика        Россия

НД        ФСП 42-8530-07

17.

Упаковка        таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные

Регистрационный номер        ЛСР-004215/07

Дата регистрации        26.11.2007

Упаковщик        Фармстандарт ОАО [г.Уфа]

Страна упаковщика        Россия

НД        ФСП 42-8530-07

18.

Упаковка        таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные

Регистрационный номер        ЛСР-004215/07

Дата регистрации        26.11.2007

Упаковщик        Фармстандарт ОАО [г.Уфа]

Страна упаковщика        Россия

НД        ФСП 42-8530-07

19.

Упаковка        таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные

Регистрационный номер        ЛСР-004215/07

Дата регистрации        26.11.2007

Упаковщик        Фармстандарт ОАО [г.Уфа]

Страна упаковщика        Россия

НД        ФСП 42-8530-07

20.

Упаковка        таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные

Регистрационный номер        ЛСР-004215/07

Дата регистрации        26.11.2007

Упаковщик        Фармстандарт ОАО [г.Уфа]

Страна упаковщика        Россия

НД        ФСП 42-8530-07

Всего упаковок: 20

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Торговое название: Компливит® Офтальмо

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав.

Одна таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:

Активные компоненты:

Витамина А (ретинола ацетата) - 1,00 мг (2907 МЕ)

Витамина Е (альфа-Токоферола ацетата)- 15,00 мг

Витамина В1 (тиамина гидрохлорида)- 5,00 мг

Витамина В2 (рибофлавина)- 2,00 мг

Витамина В6 (пиридоксина гидрохлорида)- 5,00 мг

Витамина С (аскорбиновой кислоты)- 50,00 мг

Фолиевой кислоты- 400 мкг

Рутозид (рутин)- 25,00 мг

Витамина В12 (цианокобаламина)- 3,00 мкг

Лютеина- 2,50 мг

Зеаксантина (оптишарпа)- 1,00 мг

Селена (в виде натрия селенита)

- 25,00 мкг

Меди (в виде меди сульфата пентагидрата)- 1,00 мг

Цинка (в виде цинка оксида)- 5,00 мг

Вспомогательные вещества:

Ядро: тальк, крахмал картофельный, лимонная кислота, лудипресс (лактозы моногидрат 93%, повидон 3,5%, кросповидон 3,5 %), повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный), магния стеарат, сахароза (сахар), Д - сорбитол (сорбит пищевой), кармеллоза натрия (вивасол).

Оболочка: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленоксид), повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный), титана диоксид   (Е-171), тальк, краситель солнечный закат желтый (Е-110).

Вспомогательные вещества, входящие в состав субстанций активных веществ:

Витамин А:

[сахароза, крахмал модифицированный, натрия-алюминия силикат, бутилгидрокситолуол, желатин] или [бутилгидрокситолуол (ВНТ),желатин,  сахароза, крахмал];

Витамин Е:

[желатин, сахароза, крахмал, натрия-алюминия силикат] или

[желатин гидролизованный, кремния диоксид];

Лютеин:

[d, l -альфа токоферол, крахмал модифицированный, сироп декстрозы, (глюкозы), натрия аскорбат кристаллический, крахмал кукурузный];

Зеаксантин:

[d, l-альфа токоферол, крахмал модифицированный, сахароза, натрия аскорбат кристаллический, крахмал кукурузный]

Описание: Таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от розовато-оранжевого до оранжевого цвета, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа: Поливитаминное средство + мультиминерал

Код АТХ: А11АА04.

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, содержащий комплекс витаминов, микроэлементов и растительных каротиноидов.

Фармакологическое действие препарата обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов.

            Совместимость компонентов в 1 таблетке обеспечена специальной для витаминных препаратов технологией производства.

            Аскорбиновая кислота (витамин С) - регулирует проницаемость капилляров, играет важную роль в сохранении их эластичности. Активирует деятельность желез внутренней секреции, регулирует свертываемость крови, регенерацию тканей, образование стероидных гормонов, синтез коллагена. Оказывает стимулирующее влияние на организм в целом, повышает его адаптационные возможности, сопротивляемость к инфекциям и неблагоприятным воздействиям.

            Тиамин (витамин В1) - участвует в процессе передачи импульса по нервному волокну. Участвует в координации функционирования нервной, сердечно-сосудистой, эндокринной систем. Играет ключевую роль в обеспечении нормального протекания энергетического метаболизма.

                Рибофлавин (витамин В2) - участвует в углеводном, белковом и жировом обменах, в синтезе гемоглобина и эритропоэтина. Необходим для поддержания нормальной зрительной функции.

                Пиридоксин(витамин В6) - в качестве кофермента принимает участие в метаболизме аминокислот и углеводов. Обеспечивает нормальное функционирование центральной и периферической нервной системы.

            Фолиевая кислота - в виде кофермента включается в различные метаболические процессы, необходимые для синтеза нуклеиновых кислот.Оказывает антианемическое действие,

            Цианокобаламин(витамин В12) - участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором кроветворения и нормального роста эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.

            Рутозид (рутин) - участвует в окислительно-восстановительных процессах, обладает антиоксидантными свойствами, предотвращает окисление и способствует депонированию аскорбиновой кислоты в тканях. Укрепляет стенки капилляров, регулируя их проницаемость. Уменьшает отечность и воспаление, укрепляет сосудистую стенку.

            Ретинол (витамин А) - в качестве составной части зрительного пигмента родопсина имеет важное значение в поддержании зрительной функции, обеспечивает нормальную деятельность зрительного анализатора и восприятие глазом света. Эффективен при гемералопии («куриной слепоте»), заболеваниях сетчатки и роговицы. Участвует в процессах регенерации кожи и слизистых оболочек.

            альфа-Токоферола ацетат(витамин Е) - обладает антиоксидантными свойствами, поддерживает стабильность эритроцитов; оказывает положительное влияние на функции половых желез, нервной и мышечной ткани. Участвует в процессах тканевого дыхания, влияет на функцию желез внутренней секреции, замедляет процессы старения тканей организма.

Лютеин и зеаксантин - каратиноиды, пигменты желтого цвета, необходимые для нормального функционирования сетчатки глаза. Защищают глаз от повреждения, возникающего вследствие воздействия ультрафиолетового света. Являются компонентами антиоксидантной системы сетчатки, одного из самых важных факторов защиты глаза. Находящиеся в хрусталике и сетчатке лютеин и зеаксантин обеспечивают защиту фоторецепторов клеток от кислородных радикалов, образующихся при неблагоприятных воздействиях на глаз излучения различного происхождения. Низкое содержание лютеина и зеаксантина в тканях глаза приводит к ослаблению способности глаза сопротивляться неблагоприятным факторам, длительным зрительным нагрузкам, компьютерному излучению.

Селен - природный антиоксидант, повышает иммунитет. В сочетании с витаминами А, Е и С оказывает выраженное антиоксидантное действие, улучшает адаптационные способности организма в условиях воздействия неблагоприятных факторов (стресс, курение, загрязнения окружающей среды).

            Медь - является катализатором многих биохимических реакций. Участвует в синтезе меланина. Играет существенную роль в образовании коллагена и эластина, является необходимым компонентом обмена железа, играет важную роль в процессе кроветворения.

Цинк - способствует утилизации витамина А сетчаткой. Предупреждает развитие гемералопии («куриной слепоты»). Цинк необходим для синтеза инсулина, гормонов половых желез, необходим для нормальной активности лимфоидной ткани. Дефицит цинка связывают с развитием ретробульбарного неврита, блефарита, снижением цветовосприятия, образованием катаракты.

        В результате препарат обеспечивает сбалансированное поступление компонентов, необходимых для поддержания оптимального функционирования организма, обладает офтальмопротективным эффектом благодаря комплексному воздействию входящих в его состав витаминов, минералов и каратиноидов, улучшает зрение при повышенных зрительных нагрузках, оказывает антиоксидантное действие (защищает глазную ткань от воздействия свободных радикалов). Может быть рекомендован при ношении контактных линз, т.к. содержит компоненты, необходимые для регенерации тканей, в том числе и роговицы, повреждение которой контактными линзами всегда происходит в той или иной степени.

Показания к применению

·      Профилактика дефицита витаминов и минералов;

·      Синдром зрительного утомления (усталость и боль в глазах) при чтении, работе на компьютере, ношении контактных линз; нарушения сумеречного зрения.

Противопоказания

            Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы

            Взрослым внутрь после еды, запивая достаточным количеством жидкости. По 1 таблетке 1 раз в день. Продолжительность курса 3 месяца. Повторные курсы по рекомендации врача.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции.

Передозировка

            При передозировке необходимо обратиться к врачу.

Лечение: активированный уголь внутрь, промывание желудка, симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

            Не рекомендуется одновременный прием с другими поливитаминными комплексами, содержащими витамины А и Е, витамины группы В.

            Особые указания

            Не рекомендуется превышение рекомендуемой дозы.

Возможно, окрашивание мочи в интенсивный желтый цвет, что обусловлено наличием рибофлавина в составе препарата и не представляет опасности.

Форма выпуска.

            Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

            По 30, 60, 90, 100,120 таблеток в банки полимерные.

Банки укупоривают крышками навинчиваемыми.

            Каждую банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

            В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 ^(o)С.

Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: без рецепта.

            Производитель/ организация, принимающая претензии потребителей:

                                         ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»