Декспантель (гель глазной 5 % 5 г туба (1)) Татхимфармпрепараты ОАО г. Казань Россия в аптеках города Новоуральска

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-006016
Дата регистрации: Дата переоформления:	27.12.2019
Дата окончания действия:	27.12.2024
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (АО "Татхимфармпрепараты" )
Торговое наименование лекарственного препарата:	Декспантель
Международное непатентованное или химическое наименование:	Декспантенол

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
гель глазной	5%	2 года; после вскрытия - 6 нед	При температуре не выше 25 град.
		10 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта 2 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта 3 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта 5 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Выпускающий контроль качества	Акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (АО "Татхимфармпрепараты" )	420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260	Россия
2	Производитель (готовой ЛФ)	Акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (АО "Татхимфармпрепараты" )	420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260	Россия
3	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (АО "Татхимфармпрепараты" )	420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260	Россия
4	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (АО "Татхимфармпрепараты" )	420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
репарации тканей стимулятор

 

Код АТХ	АТХ
S01XA12	Декспантенол

Декспантель® (Dexpantel)

Действующее вещество:
Декспантенол

Лекарственная форма:  
гель глазной

Состав:
В 1 г геля содержатся:

Действующее вещество: декспантенол (в пересчете на 100 % вещество) - 50,00 мг.

Вспомогательные вещества: карбомер, цетримид (в пересчете на 100 % вещество), динатрия эдетат (трилон Б), натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание:
Прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный гель. Допускается наличие пузырьков воздуха разных размеров.

Фармакотерапевтическая группа:
Репарации тканей стимулятор
АТХ:  
S01XA12   Декспантенол

Фармакодинамика:
Действующим веществом препарата Декспантель® является декспантенол/пантенол - предшественник пантотеновой кислоты, который, таким образом, обладает всеми теми же биологическими свойствами, что и D-пантотеновая кислота, которая, превратившись в организме человека в кофермент А, участвует во многих процессах метаболизма. Данные, полученные в экспериментах на животных, свидетельствуют об увеличении пролиферации фибробластов и наличии регенерирующего эффекта. При наружном применении декспантенол способен восполнять повышенную потребность поврежденной кожи или слизистой оболочки в пантотеновой кислоте. Глазной гель обладает высокой вязкостью, что позволяет достичь длительного контакта декспантенола с поверхностью слизистой оболочки глаза.

Фармакокинетика:
По результатам изучения меченого тритием декспантенола установлено его проникновение (адсорбция) через кожные покровы.

Для увеличения продолжительности контакта водного раствора декспантенола с эпителием роговицы в составе препарата Декспантель® содержится карбомер, который из-за высокой молекулярной массы не проникает в ткани глазного яблока и не абсорбируется в системный кровоток.

Показания:
- Лечение кератопатии не воспалительного характера, например, такой как: дистрофия роговицы, рецидивирующие эрозии, поражения роговицы при ношении контактных линз.

- в качестве вспомогательной терапии для стимуляции процесса заживления роговицы и конъюнктивы при их травмах и ожогах (химических и термических).

- вспомогательное средство при лечении инфекционных поражений роговицы бактериального, вирусного или грибкового происхождения.

Противопоказания:
Индивидуальная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью:
При беременности и в период грудного вскармливания (клинические данные отсутствуют).
Беременность и лактация:
Данные о воздействии пантотеновой кислоты при приеме внутрь на течение беременности и развитие плода или здоровье новорожденного отсутствуют. Однако известно, что при приеме внутрь пантотеновая кислота, в которую метаболизирует декспантенол, свободно проникает через плаценту и выводится через грудное молоко пропорционально количеству принятого препарата.
Поскольку данные о концентрации декспантенола (пантотеновой кислоты) в плазме крови после местного применения в виде глазного геля отсутствуют, применение препарата Декспантель® во время беременности и/или грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка.

Способ применения и дозы:
Местно.

В нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 4 раза в день, а также 1 каплю перед сном.

Побочные эффекты:
Зуд, гиперемия, отек конъюнктивы, боль, ощущение "инородного тела", усиление слезоотделения, преходящее "затуманивание" зрения.

Аллергические реакции: очень редко - повышенная чувствительность (зуд, высыпания на коже).

Передозировка:
Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие:
Случаи несовместимости с другими препаратами неизвестны.

В тех случаях, когда проводится дополнительная местная терапия глазными каплями/мазями, интервал между введением препарата Декспантель® и другими офтальмологическими препаратами должен составлять не менее 15 мин.

В силу своих физических свойств, препарат Декспантель® может продлить время пребывания других офтальмологических препаратов в глазу и, тем самым, усилить их действие. Поэтому Декспантель® следует применять последним.

Особые указания:
Декспантель® не следует использовать в качестве монотерапии инфекционных повреждений роговицы бактериального, вирусного или грибкового происхождения.

Консервант цетримид, входящий в состав препарата, при длительном или слишком частом применении может вызвать местное раздражение глаз, аллергические реакции (жжение, покраснение, ощущение "инородного тела" в глазу) и повреждение эпителия роговицы.

В период лечения препаратом Декспантель® не рекомендуется ношение контактных линз, ввиду возможной несовместимости препарата с материалом линз. Однако, если контактные линзы все же показаны, перед применением препарата Декспантель® их следует снять и вновь надеть не раньше чем через 15 мин после закапывания препарата.

Не следует прикасаться кончиком пипетки тубы к глазу.

Тубу необходимо закрывать после каждого использования.

Если улучшения состояния не отмечается, появляются признаки раздражения глаз, следует прекратить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
После закапывания препарата на роговице образуется тонкая пленка, которая может вызывать кратковременное "затуманивание" зрения, снижая тем самым скорость реакции. Поэтому к управлению средствами и механизмами следует приступать, когда четкость зрения восстановится.

Форма выпуска/дозировка:
Гель глазной 5 %.
Упаковка:
По 2 г, 3 г, 5 г или 10 г в тубы алюминиевые.

По 2 г, 3 г, 5 г или 10 г в тубы ламинатные.

Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года.

Хранить после первого вскрытия тубы не более 6 недель.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта