Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная АКДС (суспензия для внутримышечного введения ампулы 2 дозы 1 мл N10) Биомед - Россия в аптеках города Новоуральска

МНН	Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша и столбняка&
Торговое название	Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная жидкая (АКДС-вакцина)
РегНомер	ЛС-000659
Дата регистрации
Дата аннуляции
Производитель	внутримышечного введения 0.5 мл/доза, 2 дозы, 1 мл - ампулы (10) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - пачки картонныеФГУП «НПО «Микроген» - Россия;Пр.,Перв.Уп.,Втор.Уп.,Вып.к.-ФГУП 'НПО 'Микроген' МЗ РФ Россия [Пермское НПО 'Биомед'] - Россия.

№ п/п	Упаковка	НД	EAN
1	суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза 1 доза 0,5 мл, ампулы (10) - пачки картонные	ФС 42-3362-97	~
2	суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза 1 доза 0,5 мл, ампулы (10) - пачки картонные	~	~
3	суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза 2 дозы 1 мл, ампулы (10) - пачки картонные	ФС 42-3362-97
4	суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза 2 дозы 1 мл, ампулы (10) - пачки картонные	~

АКДС-вакцина состоит из взвеси убитых коклюшных микробов и очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на гидроксиде алюминия.

Препарат содержит в 1 мл 20 млрд коклюшных микробных клеток, 30 флокулирующих единиц (ЛФ) дифтерийного и 10 антитоксинсвязывающих единиц (ЕС) столбнячного анатоксина. Консервант-мертиолят в концентрации 0.01%. АКДС-вакцину выпускают в жидком виде. Препарат представляет собой суспензию белого или слегка желтоватого цвета, разделяющуюся при стоянии на прозрачную жидкую часть и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Биологические и иммуннологические свойства.

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического иммунитета против коклюша, дифтерии и столбняка.

Назначение.

Профилактика коклюша, дифтерии и столбняка у детей

Способ применения и дозировка.

Прививки АКДС-вакциной проводят в возрасте от 3 месяцев до 3 лет (прививки детей, переболевших коклюшем, проводят АДС-анатоксином).

Препарат вводят в н у т р и м ы ш е ч н о в верхний наружный квадрант ягодицы или в передне-наружную область бедра в дозе 0.5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Прививки АКДС-вакциной можно проводить одновременно с прививками против полиомиелита.

Курс вакцинации состоит из 3-х прививок с интервалом 45 дней. Сокращение интервалов не допускается.

Ревакцинацию АКДС-вакциной проводят однократно через 1.5-2 года после законченного курса вакцинации.

ПРИМЕЧАНИЕ. Если ребенок до 3-х лет не получил ревакцинацию АКДС-вакциной, то ее проводят АДС-анатоксином (для возрастов 3-6 лет) или АДС-М-анатоксином (7 лет и старше).

Реакция на введение.

В первые двое суток после прививки АКДС-вакциной могут развиваться общие и местные реакции. Общая реакция проявляется повышением температуры, недомоганием. Местные реакции - проявлением гиперемии кожи, отечности мягких тканей или небольшого инфильтрата.

В редких случаях после прививки могут развиваться неврологические осложнения:

энцефалитические (судорожные) реакции, непрерывный пронзительный крик, поствакцинальный энцефалит

аллергические осложнения - отеки Квинке, крапивница, полиморфная сыпь, обострение аллергических заболеваний, системные реакции типа анафилактического шока

Учитывая возможность развития анафилактического шока, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

При развитии у ребенка сильной общей реакции (повышение температуры в первые двое суток до 39.6 гр С и выше) или поствакцинального осложнения ему прекращают дальнейшие прививки АКДС-вакциной.

Противопоказания для прививок:

острые инфекционные и неинфекционные заболевания - вакцинацию проводят не ранее 1 месяца после выздоровления

обострение хронических заболеваний - вакцинацию проводят индивидуально через 1-3 месяца от начала ремиссии

длительно текущие и тяжелые заболевания (вирусные гепатиты, туберкулез, менингиты, миокардиты, геморрагический васкулит) - вакцинацию проводят индивидуально через 6-12 месяцев после выздоровления

необычные реакции и осложнения на предыдущее введение АКДС-вакцины:

тяжелые формы аллергических реакций (шок, отек Квинке, полиморфная эксудативная эритема и др.;

судороги, эпизоды пронзительного крика, расстройства сознания

тяжелые общие реакции (повышение температуры свыше 39.5 гр С, выраженные симптомы интоксикации)

болезни нервной системы, судорожный синдром, общая или локальная неврологическая симптоматика

недоношенность (масса тела при рождении менее 2.5 кг) - вакцинацию проводят в возрасте 6 месяцев при условии нормального психо-моторного и физического развития

тяжелые формы аллергических заболеваний:

шок;

рецидивирующий отек Квинке;

синдром сывороточной болезни;

генерализованная экзема;

тяжелые формы бронхиальной астмы

иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования - назначение иммунодепрессантов и лучевой терапии.

Прививки АКДС-вакциной проводят не ранее, чем через 2 месяца после прививок против других инфекций.

Форма выпуска.

АКДС-вакцину выпускают в ампулах по 1.0 мл (две прививочные дозы). Упаковка содержит 10 ампул.

Условия хранения и транспортировки.

Препарат хранят в сухом темном месте при температуре 4-8 гр С. Вакцина, подвергшаяся замораживанию, применению не подлежит!

Срок годности.

1 год 6 месяцев.