Валокордин (капли для приема внутрь 18.4 мг/мл+18.4 мг/мл 50 мл фл.-кап. (1)) Кревель Мойзельбах ГмбХ Германия в аптеках города

Номер регистрационного удостоверения:	П N012893/01
Дата регистрации:	11.01.2010
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Кревель Мойзельбах ГмбХ -  Германия
Дата переоформления:	15.09.2023
Срок введения в гражданский оборот:	бессрочный
Торговое наименование лекарственного препарата:	Валокордин®
Международное непатентованное или химическое наименование:	____________

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
капли для приема внутрь	18.4 мг/мл+18.4 мг/мл	3 года	При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (флакон в пачке)
		20 мл - флакон-капельницы - пачки картонные - Без рецепта 50 мл - флакон-капельницы - пачки картонные - Без рецепта

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Кревель Мойзельбах ГмбХ	Xavier-Vorbrueggen-Strasse 6, 98694 Ilmenau, Germany	Германия

Фармако-терапевтическая группа седативное средство

Код АТХ	АТХ
N05CM	Другие снотворные и седативные средства

Валокордин® (Valocordin®)

Действующее вещество:
Фенобарбитал + Этилбромизовалерианат

Лекарственная форма:  
капли для приема внутрь

Состав:
На 1 мл препарата

Действующие вещества:

Фенобарбитал - 18,40 мг;

Этилбромизовалерианат -18,40 мг.

Вспомогательные вещества: мяты полевой листьев масло, хмеля соплодий масло, этанол 96 %, калия гидроксид, вода очищенная.

Описание:
Прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:
Седативное средство
АТХ:  
N05CM   Другие снотворные и седативные средства

Фармакодинамика:
Препарат Валокордин® - комбинированное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав. Фенобарбитал обладает седативным и мягким снотворным эффектом. Способствует снижению возбуждения центральной нервной системы и облегчает наступление естественного сна. Этилбромизовалерианат оказывает седативное, снотворное и спазмолитическое действие.

Показания:
Функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы (в том числе кардиалгия, синусовая тахикардия);

неврозы, сопровождающиеся раздражительностью, беспокойством, страхом;

бессонница (затруднение засыпания);

состояния возбуждения, сопровождающиеся выраженными вегетативными реакциями.

 

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; выраженные нарушения функции почек и/или печени; беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:
Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга так как препарат содержит этанол.

Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, так как фенобарбитал проникает через плаценту и обладает тератогенным действием, оказывает отрицательное влияние на формирование и дальнейшее функционирование центральной нервной системы плода и новорожденного. Фенобарбитал проникает в грудное молоко. Возможно развитие физической зависимости у новорожденных.

При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы:
Препарат Валокордин® принимают внутрь, до еды, с небольшим количеством жидкости.

Доза устанавливается индивидуально.

Взрослым назначают обычно по 22-30 капель 3 раза в день.

При нарушениях засыпания дозу можно увеличить до 45 капель.

Длительность применения препарата устанавливается индивидуально врачом.

Побочные эффекты:
Препарат Валокордин®, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении. В отдельных случаях, в дневные часы может наблюдаться сонливость и легкое головокружение.

При длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.

Редко, при повышенной чувствительности могут возникнуть кожные реакции.

При проявлении каких-либо побочных (необычных) эффектов, не отраженных в инструкции, необходимо сообщить о них лечащему врачу.

Передозировка:
Симптомы

При легкой и среднетяжелой интоксикации наблюдается сонливость, головокружение, психомоторные нарушения.

В тяжелых случаях - кома, снижение артериального давления, нарушение дыхания, тахикардия, сосудистый коллапс, снижение периферических рефлексов.

Лечение

Промыть желудок, принять активированный уголь и срочно вызвать врача.

Взаимодействие:
При одновременном применении препарата Валокордин® с седативными средствами - усиление эффекта. Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами усиливает, а со стимуляторами центральной нервной системы - ослабляет действие каждого из компонентов препарата. Алкоголь усиливает эффекты препарата Валокордин® и может повышать его токсичность. Наличие в составе препарата Валокордин® фенобарбитала может индуцировать микросомальные ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их концентрация и, соответственно, эффективность будет изменяться в результате более ускоренного метаболизма (непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды и другие).

Фенобарбитал ослабляет действие производных кумарина, глюкокортикостероидов, гризеофульвина, пероральных контрацептивных средств.

Особые указания:
Препарат содержит 56 объемных % этанола и фенобарбитал, поэтому препарат Валокордин® даже при правильном применении может ослаблять способность больных быстро реагировать в определенных ситуациях, как, например, при пребывании на улице или при обслуживании машин. Это особенно сильно выражается при одновременном приеме алкоголя.

При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления им.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
При применении препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущими механизмами).

Форма выпуска/дозировка:
Капли для приема внутрь 18,4 мг/мл + 18,4 мг/мл.

Упаковка:
По 20 или 50 мл во флакон коричневого стекла с капельницей из полиэтилена низкой плотности и крышкой из полипропилена. На флакон наклеивают этикетку.

Каждый флакон с капельницей и крышкой вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:
При температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (флакон в пачке для защиты от света).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта

Владелец Регистрационного удостоверения:
КРЕВЕЛЬ МОЙЗЕЛЬБАХ ГМБХ
Германия
Производитель:  
КРЕВЕЛЬ МОЙЗЕЛЬБАХ ГМБХ
Германия